- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07092345
- Procès original
Une intervention adaptative pour accroître l'engagement des soins communautaires après une admission aux urgences (ED_SMART)
13 août 2026 mis à jour par: Rhode Island Hospital
Une intervention adaptative pour accroître l'engagement des soins communautaires après une admission aux urgences: pour les jeunes à risque de suicide et de comportement auto-incité
L'objectif de cette étude est de développer une intervention adaptative brève et basée sur la famille, via la conception intelligente, pour les jeunes ayant un comportement d'auto-blessure suicidaire et non suicidaire (SSIB) pour accroître l'admission des soins de santé mentale (MH) et réduire l'admission du SSIB Risk post-Urgery Emergency Department (ED).
L'intervention se concentrera pour accroître la compréhension de l'alphabétisation des jeunes MH, de la communication MH et de l'engagement MH.
L'intégration d'une intervention adaptative via une conception intelligente à l'urgence pourrait aborder les obstacles ultérieurs aux jeunes obtenant un niveau approprié de soins de MH communautaire et donc réduire les réadmissions d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette intervention adaptative permet à deux étapes de la randomisation de traiter la non-réponse du traitement.
Premièrement, les jeunes et les soignants (dyades) seront randomisés pour recevoir des interventions de 1ère scène à l'urgence, soit la condition numérique psychosociale uniquement ou la psychosociale avec une communication de santé numérique via des messages texte.
Si après deux semaines, les jeunes sont identifiés comme non-réponse, les dyades seront re-randomisées à des interventions en 2e étapes qui incluront l'utilisation d'un modèle de navigation familiale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
186
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Hasbro Children's Hospital
-
Contact:
- Mary Kathryn Cancilliere, PhD
- Numéro de téléphone: 401-444-7443
- E-mail: marykathryn.cancilliere@brownhealth.org
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Jeunes 8 à 17 ans
- Les jeunes se présentant à l'urgence de suicide et un comportement auto-incité
- Les jeunes vivant à la maison avec au moins un tuteur / soignant légal
Critères d'exclusion:
- Les jeunes se présentant à l'urgence de psychose, d'agression sexuelle, de maltraitance d'enfants
- Les jeunes en garde à vue,
- Les jeunes ayant une enquête active auprès du Département des services aux enfants et aux jeunes (DCYF)
- Les jeunes incapables de consentir en raison de la gravité de la maladie ou des troubles du développement,
- Les jeunes qui ne peuvent pas communiquer en anglais ou en espagnol,
- Les jeunes sans soignant / tuteur légal qui peuvent donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Psychosocial
Livré numériquement psychosocial
|
Nous utiliserons des interventions adaptatives via la conception séquentielle de l'essai randomisé (SMART) à affectation séquentielle offrir une approche de soins à pas sur mesure pour le type, l'intensité et la dose de traitement, fournissant ainsi les soins les plus intensifs à ceux qui en ont besoin, en particulier le traitement non-réponse.
Premièrement, les jeunes et les soignants (dyades) seront randomisés pour recevoir des interventions de 1ère scène à l'urgence, soit la condition numérique psychosociale uniquement (PS), soit la condition psychosociale avec la communication de santé numérique (PS + Text).
S'ils sont identifiés comme non-réponse à 2 semaines, les dyades seront re-randomisées à des interventions en 2e étapes.
Plus précisément, les non-répondeurs de condition PS seront re-randomisés dans la condition de texte PS + ou la condition PS + Text + FN.
Les non-répondeurs du texte PS + de la 1ère étape recevront uniquement la condition PS + Text + FN.
|
|
Expérimental: Psychosocial avec messages texte
Psychosocial livré numériquement avec des SMS
|
Nous utiliserons des interventions adaptatives via la conception séquentielle de l'essai randomisé (SMART) à affectation séquentielle offrir une approche de soins à pas sur mesure pour le type, l'intensité et la dose de traitement, fournissant ainsi les soins les plus intensifs à ceux qui en ont besoin, en particulier le traitement non-réponse.
Premièrement, les jeunes et les soignants (dyades) seront randomisés pour recevoir des interventions de 1ère scène à l'urgence, soit la condition numérique psychosociale uniquement (PS), soit la condition psychosociale avec la communication de santé numérique (PS + Text).
S'ils sont identifiés comme non-réponse à 2 semaines, les dyades seront re-randomisées à des interventions en 2e étapes.
Plus précisément, les non-répondeurs de condition PS seront re-randomisés dans la condition de texte PS + ou la condition PS + Text + FN.
Les non-répondeurs du texte PS + de la 1ère étape recevront uniquement la condition PS + Text + FN.
|
|
Expérimental: Psychosocial avec messages texte et navigateur familial
Livré numériquement psychosocial avec des messages texte et un navigateur familial humain
|
Nous utiliserons des interventions adaptatives via la conception séquentielle de l'essai randomisé (SMART) à affectation séquentielle offrir une approche de soins à pas sur mesure pour le type, l'intensité et la dose de traitement, fournissant ainsi les soins les plus intensifs à ceux qui en ont besoin, en particulier le traitement non-réponse.
Premièrement, les jeunes et les soignants (dyades) seront randomisés pour recevoir des interventions de 1ère scène à l'urgence, soit la condition numérique psychosociale uniquement (PS), soit la condition psychosociale avec la communication de santé numérique (PS + Text).
S'ils sont identifiés comme non-réponse à 2 semaines, les dyades seront re-randomisées à des interventions en 2e étapes.
Plus précisément, les non-répondeurs de condition PS seront re-randomisés dans la condition de texte PS + ou la condition PS + Text + FN.
Les non-répondeurs du texte PS + de la 1ère étape recevront uniquement la condition PS + Text + FN.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Faisabilité de l'intervention
Délai: Évaluations de suivi de 3 mois et 6 mois
|
Taux de recrutement (% de PPL qui accepte d'être dans l'étude), l'achèvement de l'étude (% de PPL qui termine toute l'étude)
|
Évaluations de suivi de 3 mois et 6 mois
|
|
Évaluation des services aux enfants et aux adolescents (CASA)
Délai: Évaluations de suivi de 3 mois et 6 mois
|
La participation aux jeunes aux soins de santé mentale communautaires.
Rapport sur la question de la question et les soignants de la CASA sur la fréquentation des jeunes dans les soins de santé comportementale / services de santé mentale communautaires (oui ou non) après la sortie de l'admission aux services d'urgence.
|
Évaluations de suivi de 3 mois et 6 mois
|
|
Acceptabilité de l'intervention
Délai: Évaluations de suivi de 3 mois et 6 mois
|
Questionnaire de satisfaction du client.
Un questionnaire de 8 éléments qui fournit des commentaires (positifs et négatifs) de l'opinion des utilisateurs.
Scores plus élevés = plus de satisfaction à l'égard de l'intervention.
|
Évaluations de suivi de 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cancilliere MK, Ramanathan A, Hoffman P, Jencks J, Spirito A, Donise K. Characteristics of a Pediatric Emergency Psychiatric Telephone Triage Service. Pediatr Emerg Care. 2022 Oct 1;38(10):494-501. doi: 10.1097/PEC.0000000000002831. Epub 2022 Aug 18.
- Spirito A, Simon V, Cancilliere MK, Stein R, Norcott C, Loranger K, Prinstein MJ. Outpatient psychotherapy practice with adolescents following psychiatric hospitalization for suicide ideation or a suicide attempt. Clin Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;16(1):53-64. doi: 10.1177/1359104509352893. Epub 2010 Apr 19.
- Cancilliere MK, Donise K. A Comparison of Acute Mental Health Presentations to Emergency Services Before and During the COVID-19 Pandemic. R I Med J (2013). 2022 May 2;105(4):9-15.
- Cancilliere MK, Guthrie KM, Donise K, Lin T, Orchowski L, Spirito A. Development of an Emergency Department Family Navigator and Text Message Intervention for Caregivers to Reduce Youth Risk of Suicide and Self-injurious Behavior. R I Med J (2013). 2024 Aug 1;107(8):28-38.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2025
Première publication (Réel)
29 juillet 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2037770
- K23MH136332 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .