- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07092345
- Оригинальное испытание
Адаптивное вмешательство для повышения взаимодействия с общественным уходом после поступления в ЭД (ED_SMART)
13 августа 2026 г. обновлено: Rhode Island Hospital
Адаптивное вмешательство по повышению взаимодействия с общественным уходом после приема ЭД: для молодежи, подверженной риску самоубийства и самообладающего поведения
Цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать выполнимое краткое, семейное адаптивное вмешательство с помощью Smart Design для молодежи с самоубийственным и не суицидным самоповрежденным поведением (SSIB) для повышения посещаемости ухода за психическим здоровьем на уровне сообщества (MH) и снижения приема отделений по неотложной помощи (ED).
Вмешательство будет сосредоточено на повышении понимания грамотности в MH, MH Communication и вовлеченности MH.
Интеграция адаптивного вмешательства с помощью умного дизайна в ED может преодолеть последующие барьеры для молодежи, получающей соответствующий уровень ухода за MH на уровне сообщества и, следовательно, уменьшить реадмиссии ED.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это адаптивное вмешательство позволяет двум этапам рандомизации для устранения отсутствия ответа на лечение.
Во-первых, молодежь и лиц, осуществляющие уход, (диады) будут рандомизированы для получения 1-й этапы вмешательств в ЭД, либо цифрового психосоциального состояния, либо психосоциальное с цифровым медицинским общением через состояние текстовых сообщений.
Если через две недели молодежь идентифицируется как отсутствие ответа, то диады будут переработаны до 2-й стадии вмешательства, которое будет включать в себя использование модели семейной навигации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Hasbro Children's Hospital
-
Контакт:
- Mary Kathryn Cancilliere, PhD
- Номер телефона: 401-444-7443
- Электронная почта: marykathryn.cancilliere@brownhealth.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Молодежь от 8 до 17 лет
- Молодежь, представляющая ЭД с самоубийством и самоубийственным поведением
- Молодежь живет дома, по крайней мере, с одним законным опекуном/опекуном
Критерии исключения:
- Молодежь, представляющая ЭД с психозом, сексуальным насилием, жестоким обращением с детьми
- Молодежь под стражей в полиции,
- Молодежь с активным расследованием в Департаменте служб детей и молодежи (DCYF)
- Молодежь не может согласиться из -за серьезности заболеваний или нарушений развития,
- Молодежь, которая не может общаться на английском или испанском,
- Молодежь без опекуна/законного опекуна, который может дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психосоциальный
Цифровое поставлено психосоциальное
|
Мы будем использовать адаптивные вмешательства посредством последовательных рандомизированных исследований с несколькими заданиями (SMART), обеспечивающим индивидуальный подход к ступенчатую медицинской помощи для типа, интенсивности и дозы лечения, таким образом, обеспечивая наиболее интенсивную помощь только для тех, кто в нем нуждается, особенно без ответа на лечение.
Во-первых, молодежь и лиц, осуществляющие уход за лицом (диады), будут рандомизированы для получения 1-го этапа вмешательств в ЭД, условие цифрового психосоциального (PS), либо психосоциальное с условием цифровой связи со здоровьем (текст PS+).
Если они идентифицируются как отсутствие ответа на 2 недели, то диады будут переработаны до 2-й стадии вмешательства.
В частности, условие PS, не отвечающие, будут повторно подвергнуты Рандомии в условие текста PS+или условие PS+Text+FN.
1-й стадией PS+Условие текста, не отвечающие, получат только условие TEX+FN.
|
|
Экспериментальный: Психосоциальный с текстовыми сообщениями
В цифровом поставленном психосоциальном с текстовыми сообщениями с текстовыми сообщениями
|
Мы будем использовать адаптивные вмешательства посредством последовательных рандомизированных исследований с несколькими заданиями (SMART), обеспечивающим индивидуальный подход к ступенчатую медицинской помощи для типа, интенсивности и дозы лечения, таким образом, обеспечивая наиболее интенсивную помощь только для тех, кто в нем нуждается, особенно без ответа на лечение.
Во-первых, молодежь и лиц, осуществляющие уход за лицом (диады), будут рандомизированы для получения 1-го этапа вмешательств в ЭД, условие цифрового психосоциального (PS), либо психосоциальное с условием цифровой связи со здоровьем (текст PS+).
Если они идентифицируются как отсутствие ответа на 2 недели, то диады будут переработаны до 2-й стадии вмешательства.
В частности, условие PS, не отвечающие, будут повторно подвергнуты Рандомии в условие текста PS+или условие PS+Text+FN.
1-й стадией PS+Условие текста, не отвечающие, получат только условие TEX+FN.
|
|
Экспериментальный: Психосоциальный с текстовыми сообщениями и семейным навигатором
В цифровом поставке психосоциальные с текстовыми сообщениями и человеческим семейным навигатором
|
Мы будем использовать адаптивные вмешательства посредством последовательных рандомизированных исследований с несколькими заданиями (SMART), обеспечивающим индивидуальный подход к ступенчатую медицинской помощи для типа, интенсивности и дозы лечения, таким образом, обеспечивая наиболее интенсивную помощь только для тех, кто в нем нуждается, особенно без ответа на лечение.
Во-первых, молодежь и лиц, осуществляющие уход за лицом (диады), будут рандомизированы для получения 1-го этапа вмешательств в ЭД, условие цифрового психосоциального (PS), либо психосоциальное с условием цифровой связи со здоровьем (текст PS+).
Если они идентифицируются как отсутствие ответа на 2 недели, то диады будут переработаны до 2-й стадии вмешательства.
В частности, условие PS, не отвечающие, будут повторно подвергнуты Рандомии в условие текста PS+или условие PS+Text+FN.
1-й стадией PS+Условие текста, не отвечающие, получат только условие TEX+FN.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство осуществимости
Временное ограничение: 3-месячные и 6-месячные последующие оценки
|
Уровень найма (% PPL, которые согласны быть в исследовании), завершение исследования (% PPL, которые завершают все исследование)
|
3-месячные и 6-месячные последующие оценки
|
|
Оценка обслуживания детей и подростков (CASA)
Временное ограничение: 3-месячные и 6-месячные последующие оценки
|
Посещаемость молодежи в общественной психиатрической помощи.
CASA Вопрос и попечитель отчет о посещаемости молодежи в области поведенческого здоровья/общественных услуг по охране психического здоровья (да или нет) после увольнения от поступления в отделение неотложной помощи.
|
3-месячные и 6-месячные последующие оценки
|
|
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 3-месячные и 6-месячные последующие оценки
|
Анкета удовлетворенности клиента.
Анкета из 8 пунктов, которая предоставляет (положительную и отрицательную) обратную связь от мнения пользователя.
Более высокие баллы = большее удовлетворение вмешательством.
|
3-месячные и 6-месячные последующие оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Cancilliere MK, Ramanathan A, Hoffman P, Jencks J, Spirito A, Donise K. Characteristics of a Pediatric Emergency Psychiatric Telephone Triage Service. Pediatr Emerg Care. 2022 Oct 1;38(10):494-501. doi: 10.1097/PEC.0000000000002831. Epub 2022 Aug 18.
- Spirito A, Simon V, Cancilliere MK, Stein R, Norcott C, Loranger K, Prinstein MJ. Outpatient psychotherapy practice with adolescents following psychiatric hospitalization for suicide ideation or a suicide attempt. Clin Child Psychol Psychiatry. 2011 Jan;16(1):53-64. doi: 10.1177/1359104509352893. Epub 2010 Apr 19.
- Cancilliere MK, Donise K. A Comparison of Acute Mental Health Presentations to Emergency Services Before and During the COVID-19 Pandemic. R I Med J (2013). 2022 May 2;105(4):9-15.
- Cancilliere MK, Guthrie KM, Donise K, Lin T, Orchowski L, Spirito A. Development of an Emergency Department Family Navigator and Text Message Intervention for Caregivers to Reduce Youth Risk of Suicide and Self-injurious Behavior. R I Med J (2013). 2024 Aug 1;107(8):28-38.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2037770
- K23MH136332 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .