Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En adaptiv intervention til at øge engagementet til samfundsbaseret pleje efter en ED-optagelse (ED_SMART)

22. juli 2025 opdateret af: Rhode Island Hospital

En adaptiv intervention til at øge engagementet til samfundsbaseret pleje efter en ED-optagelse: For unge i fare for selvmord og selvskadende opførsel

Målet med denne undersøgelse er at udvikle en gennemførlig kort, familiebaseret adaptiv intervention via smart design til unge med selvmord og ikke-selvmæssige selvskadelige opførsel (SSIB) for at øge Community-Based Mental Health (MH) Care-deltagelse og reducere SSIB Risk Post Emergency Department (ED) adgang. Interventionen vil fokusere for at øge forståelsen af ungdoms MH -læsefærdighed, MH -kommunikation og MH -engagement. Integrering af en adaptiv intervention via et smart design i ED kunne tackle efterfølgende barrierer for unge, der opnåede passende niveau af samfundsbaseret MH-pleje og derfor reducere ED-tilbagetagelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne adaptive intervention giver mulighed for to faser af randomisering til at tackle behandling ikke-respons. For det første vil ungdoms- og plejere (DYADS) blive randomiseret til at modtage indgreb på 1. trin i ED, enten den digitale psykosociale tilstand eller den psykosociale med digital sundhedskommunikation via tekstbeskeder. Hvis ungdom efter to uger identificeres som ikke-respons, vil Dyads blive randomiseret til 2.-trins intervention (er), der vil omfatte brugen af en familietal navigationsmodel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

186

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ungdom 8 til 17 år
  • Ungdom, der præsenterer for ED med selvmord og selvskadende opførsel
  • Ungdom, der bor derhjemme med mindst en juridisk værge/plejeperson

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom, der præsenterer for ED med psykose, seksuelt overgreb, misbrug af børn
  • Ungdom i politiets varetægt,
  • Ungdom med en aktiv undersøgelse med Department of Child and Youth Services (DCYF)
  • Ungdom ikke er i stand til at samtykke på grund af sværhedsgraden af sygdom eller udviklingshæmning,
  • Ungdom, der ikke kan kommunikere på engelsk eller spansk,
  • Ungdom uden plejer/juridisk værge, der kan give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykosocial
Digitalt leveret psykosocial
Adfærdsmæssigt: Adaptiv intervention
Vi vil bruge et adaptivt interventioner via sekventiel multiple tildeling af randomiseret forsøg (SMART) -design giver en skræddersyet, trappet-care-tilgang til type, intensitet og dosis af behandling, hvilket giver den mest intensiv pleje til kun dem, der har brug for det, især behandling ikke-respons. For det første vil ungdoms- og plejere (DYAD'er) blive randomiseret til at modtage 1ST-trins-interventioner i ED, enten den digitale psykosociale (PS) tilstand eller den psykosociale med digital sundhedskommunikation (PS+-tekst) tilstand. Hvis de identificeres som ikke-respons ved 2 uger, vil Dyads blive randomiseret til 2.-trins intervention (er). Specifikt vil PS-betingelsen ikke-respondere blive randomiseret til PS+-teksttilstanden eller PS+-teksten+FN-tilstanden. 1.-trins PS+teksttilstand, som ikke-respondere kun vil modtage PS+-teksten+FN-betingelsen.
Eksperimentel: Psykosocial med tekstbeskeder
Digitalt leveret psykosocial med tekstbeskeder
Adfærdsmæssigt: Adaptiv intervention
Vi vil bruge et adaptivt interventioner via sekventiel multiple tildeling af randomiseret forsøg (SMART) -design giver en skræddersyet, trappet-care-tilgang til type, intensitet og dosis af behandling, hvilket giver den mest intensiv pleje til kun dem, der har brug for det, især behandling ikke-respons. For det første vil ungdoms- og plejere (DYAD'er) blive randomiseret til at modtage 1ST-trins-interventioner i ED, enten den digitale psykosociale (PS) tilstand eller den psykosociale med digital sundhedskommunikation (PS+-tekst) tilstand. Hvis de identificeres som ikke-respons ved 2 uger, vil Dyads blive randomiseret til 2.-trins intervention (er). Specifikt vil PS-betingelsen ikke-respondere blive randomiseret til PS+-teksttilstanden eller PS+-teksten+FN-tilstanden. 1.-trins PS+teksttilstand, som ikke-respondere kun vil modtage PS+-teksten+FN-betingelsen.
Eksperimentel: Psykosocial med tekstbeskeder og familie Navigator
Digitalt leveret psykosocial med tekstbeskeder og Human Family Navigator
Adfærdsmæssigt: Adaptiv intervention
Vi vil bruge et adaptivt interventioner via sekventiel multiple tildeling af randomiseret forsøg (SMART) -design giver en skræddersyet, trappet-care-tilgang til type, intensitet og dosis af behandling, hvilket giver den mest intensiv pleje til kun dem, der har brug for det, især behandling ikke-respons. For det første vil ungdoms- og plejere (DYAD'er) blive randomiseret til at modtage 1ST-trins-interventioner i ED, enten den digitale psykosociale (PS) tilstand eller den psykosociale med digital sundhedskommunikation (PS+-tekst) tilstand. Hvis de identificeres som ikke-respons ved 2 uger, vil Dyads blive randomiseret til 2.-trins intervention (er). Specifikt vil PS-betingelsen ikke-respondere blive randomiseret til PS+-teksttilstanden eller PS+-teksten+FN-tilstanden. 1.-trins PS+teksttilstand, som ikke-respondere kun vil modtage PS+-teksten+FN-betingelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Rekrutteringsgrad (% af PPL, der er enige om at være i undersøgelsen), undersøgelsesafslutning (% af PPL, der gennemfører hele undersøgelsen)
3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Børn og ungdomstjenestevurdering (CASA)
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Ungdoms deltagelse til samfundsbaseret mental sundhedspleje. CASA Spørgsmål og plejepersonrapport om ungdoms deltagelse i adfærdsmæssig sundhedsvæsen/samfundsbaserede mentale sundhedsydelser (ja eller nej) efter udskrivning fra adgang til akuttafdelingen.
3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Interventionens acceptabilitet
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger
Spørgeskema for kundetilfredshed. Et spørgeskema på 8 punkter, der giver (positiv og negativ) feedback fra brugeropfang. Højere score = større tilfredshed med intervention.
3-måneders og 6-måneders opfølgningsvurderinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2037770
  • K23MH136332 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adaptiv intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner