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Uma intervenção adaptativa para aumentar o envolvimento com os cuidados comunitários após uma admissão em ED (ED_SMART)

13 de agosto de 2026 atualizado por: Rhode Island Hospital

Uma intervenção adaptativa para aumentar o envolvimento com os cuidados comunitários após uma admissão em DE: para a juventude em risco de suicídio e comportamento auto-prejudicial

O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção adaptativa breve e viável baseada na família, via design inteligente, para jovens com comportamento suicida e não suicida e auto-prejudicial (SSIB) para aumentar a participação na saúde mental (MH) e reduzir a admissão no departamento de emergência do SSIB. A intervenção se concentrará em aumentar o entendimento sobre a alfabetização de MH da juventude, a comunicação MH e o engajamento de MH. A integração de uma intervenção adaptativa por meio de um design inteligente no DE pode abordar barreiras subsequentes aos jovens, obtendo o nível apropriado de atendimento de MH baseado na comunidade e, portanto, reduzir as readmissões de DE.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Essa intervenção adaptativa permite dois estágios de randomização para abordar o tratamento não-resposta. Primeiro, jovens e cuidadores (díades) serão randomizados para receber intervenções de 1º estágio no DE, seja a condição digital apenas psicossocial ou o psicossocial com comunicação digital em saúde por meio da condição de mensagens de texto. Se, após duas semanas, os jovens forem identificados como não resposta, as díades serão re-randomizadas para intervenção do 2º estágio que incluirá o uso de um modelo de navegação familiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Juventude de 8 a 17 anos
  • Jovens apresentando ao pronto-socorro com suicídio e comportamento auto-prejudicial
  • Jovens que moram em casa com pelo menos um guardião/cuidador legal

Critérios de exclusão:

  • Jovens que se apresentam ao pronto -socorro com psicose, agressão sexual, abuso infantil
  • Juventude sob custódia policial,
  • Juventude com uma investigação ativa com o Departamento de Serviços para Crianças e Juntos (DCYF)
  • Jovens incapazes de consentir devido à gravidade da doença ou deficiências de desenvolvimento,
  • Jovens que não podem se comunicar em inglês ou espanhol,
  • Juventude sem um cuidador/tutor legal que pode fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicossocial
Psicossocial entregue digitalmente
Comportamental: intervenção adaptativa
Utilizaremos intervenções adaptativas por meio do design de estudo randomizado de atribuição múltipla seqüencial (SMART), fornece uma abordagem personalizada e de assistência escalonada para o tipo, intensidade e dose de tratamento, fornecendo, portanto, os cuidados mais intensivos para apenas aqueles que precisam, particularmente o tratamento não-resposta. Primeiro, jovens e cuidadores (díades) serão randomizados para receber intervenções de 1º estágio no DE, seja a condição digital de psicossocial apenas (PS) ou a condição de comunicação psicossocial com saúde digital (texto PS+). Se identificado como não resposta em 2 semanas, as díades serão re-randomizadas para intervenção (s) do 2º estágio. Especificamente, a condição PS não respondedores será re-randomizada para a condição de texto PS+ou a condição PS+Text+Fn. A condição de texto PS+do 1º estágio que não responde a receberá apenas a condição PS+Text+Fn.
Experimental: Psicossocial com mensagens de texto
Psicossocial entregue digitalmente com mensagens de texto
Comportamental: intervenção adaptativa
Utilizaremos intervenções adaptativas por meio do design de estudo randomizado de atribuição múltipla seqüencial (SMART), fornece uma abordagem personalizada e de assistência escalonada para o tipo, intensidade e dose de tratamento, fornecendo, portanto, os cuidados mais intensivos para apenas aqueles que precisam, particularmente o tratamento não-resposta. Primeiro, jovens e cuidadores (díades) serão randomizados para receber intervenções de 1º estágio no DE, seja a condição digital de psicossocial apenas (PS) ou a condição de comunicação psicossocial com saúde digital (texto PS+). Se identificado como não resposta em 2 semanas, as díades serão re-randomizadas para intervenção (s) do 2º estágio. Especificamente, a condição PS não respondedores será re-randomizada para a condição de texto PS+ou a condição PS+Text+Fn. A condição de texto PS+do 1º estágio que não responde a receberá apenas a condição PS+Text+Fn.
Experimental: Psicossocial com mensagens de texto e navegador de família
Psicossocial entregue digitalmente com mensagens de texto e navegador da família humana
Comportamental: intervenção adaptativa
Utilizaremos intervenções adaptativas por meio do design de estudo randomizado de atribuição múltipla seqüencial (SMART), fornece uma abordagem personalizada e de assistência escalonada para o tipo, intensidade e dose de tratamento, fornecendo, portanto, os cuidados mais intensivos para apenas aqueles que precisam, particularmente o tratamento não-resposta. Primeiro, jovens e cuidadores (díades) serão randomizados para receber intervenções de 1º estágio no DE, seja a condição digital de psicossocial apenas (PS) ou a condição de comunicação psicossocial com saúde digital (texto PS+). Se identificado como não resposta em 2 semanas, as díades serão re-randomizadas para intervenção (s) do 2º estágio. Especificamente, a condição PS não respondedores será re-randomizada para a condição de texto PS+ou a condição PS+Text+Fn. A condição de texto PS+do 1º estágio que não responde a receberá apenas a condição PS+Text+Fn.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de intervenção
Prazo: Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Taxa de recrutamento (% de pessoas que concordam em estar no estudo), conclusão do estudo (% de pessoas que completam o estudo inteiro)
Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Avaliação do Serviço de Crianças e Adolescentes (CASA)
Prazo: Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Participação de jovens aos cuidados de saúde mental baseados na comunidade. CASA Pergunta e relatório do cuidador da participação na juventude em serviços de saúde comportamental/Serviços de saúde mental baseados na comunidade (sim ou não) após a alta da admissão do departamento de emergência.
Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Aceitabilidade da intervenção
Prazo: Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Questionário de satisfação do cliente. Um questionário de 8 itens que fornece feedback (positivo e negativo) da opinião do usuário. Pontuações mais altas = maior satisfação com a intervenção.
Avaliações de acompanhamento de 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rhode Island Hospital

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2037770
  • K23MH136332 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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