組織は、関節軟骨の欠陥を修復するための軟骨を設計しました
2026年4月28日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
関節軟骨欠損の修復において、自己骨髄間葉系幹細胞によって構築された軟骨の臨床研究
骨髄間葉系幹細胞を3次元材料と組み合わせることで構築された関節軟骨は、関節軟骨を修復するという目標を達成しました。
調査の概要
詳細な説明
外傷、変性、炎症、腫瘍などはすべて、人間の関節の軟骨に損傷を与える可能性があります。
軟骨は非常に低い自己修復能力を持っています。
損傷すると、損傷は時間の経過とともにますます深刻になり、変形性関節症の発生と発達を促進し、関節機能障害の程度が変化し、生活の質の低下を引き起こします。
現在、関節の枯渇、微小破壊、モザイク軟骨移植などの従来の外科的治療は、小規模な軟骨の損傷にのみ当てはまり、長期の追跡調査では、結果が満足のいくものではないことがわかりました。
組織工学の原則に基づいて生きている軟骨を構築するin vitroのコアテクノロジーのブレークスルーは、関節軟骨損傷の生理学的機能の再構築に新たな希望をもたらしました。
軟骨は、組織工学技術を使用して成功裏に再生する最初の組織でしたが、種子細胞の供給源の制限により、有意な臨床的ブレークスルーは達成されていません。
研究では、骨髄間葉系幹細胞（BMSC）は、多方向性分化電位（軟骨および骨分化電位を含む）を持つ細胞の一種であることが示されています。
BMSCを自動的に収集できるという事実により、外傷は最小限であり、in vitroの膨張能力は強いため、組織工学軟骨の種子細胞の「品質と量」の二重の要件を満たすことができ、関節軟骨修復の分野での臨床応用に非常に適しています。
さらに重要なことは、BMSCには良好な軟骨形成能力があることです。
私たちの研究グループは、以前の研究でin vivoおよびin vitroで軟骨を形成するためにBMSCを誘導するための一連の主要な技術と方法を確立し、発明しました。
同時に、軟骨のin vitro再生のための自家BMSCの適用は、大型動物の関節軟骨と骨複合欠陥を正常に修復することで、特に、「自動骨骨髄髄膜STEM細胞を使用して5年後のフォンボールを修復するために、自己骨髄髄膜STEM細胞を使用した軟骨のin vitro構築」の探索的臨床研究を成功裏に実行しました。テクノロジーは、十分な臨床修復効果を達成できます。
このアプリケーションプロジェクトの研究目的は、3次元材料と組み合わせたBMSCを使用して関節軟骨を構築して、関節軟骨を修復するという目標を達成することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wenjie Ren
- 電話番号：8613937354075
- メール：13937354075@163.com
研究場所
-
-
Henan
-
Xinxiang、Henan、中国、453000
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
コンタクト：
- Wenjie Ren
- 電話番号：13937354075
- メール：13937354075@163.com
-
コンタクト：
- Wenjie Ren
- メール：13937354075@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 患者の年齢は18〜65歳の範囲であり、性別は制限されていません。
- イメージングの結果は、骨端の成長が成熟していることを示しています。
- トラウマまたはその他の理由によって引き起こされる関節軟骨の欠陥または局所的な損傷。
- 損傷した領域は、膝関節の大腿骨顆の遠位重量を含む表面であり、4つの病変があり、十字靭帯に損傷はありません。
- 患者は自発的に書面によるインフォームドコンセントフォームに署名して提供し、医師の厳格な術後リハビリテーションプログラムに密接に協力することをいとわない。
除外基準：
- 患者は非常に太りすぎで、ボディマス指数は35を超えています。
- 下肢のアライメントは、値が10°以上、Varusは5°以上です。
- 複数の靭帯損傷。
- 喫煙、薬物乱用、過剰なアルコール消費など、多くの悪い習慣があります。
- 過去6か月以内に膝関節の開いた手術を受けました。
- 重度の関節剛性または線維症があります。
- アレルギー性の構成またはコラーゲンに対するアレルギー反応の歴史があります。
- 精神的な異常があります。
- リハビリテーショントレーニングを受けることはできません。
- 原発性心血管疾患、肺疾患、内分泌および代謝障害、または腫瘍やエイズなどの日常生活に影響を与える他の深刻な疾患があります。
- 妊娠中または授乳中の女性、または裁判中に妊娠することを計画している女性。
- 研究者は手術が不適切であると考えている他の急性または慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：関節軟骨の欠陥を修復するための組織設計軟骨
|
自家骨髄間葉系幹細胞によって構築された軟骨
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
KSSスコア
時間枠：操作の前に、操作後3、6、12、24か月後。
|
主観的な膝臨床スコア（0-100）スコア。100の機能が向上します
|
操作の前に、操作後3、6、12、24か月後。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Koosスコア
時間枠：操作の前に、操作後3、6、12、24か月後。
|
主観的な膝関数スコア（0-100）スコア。100は機能が優れています
|
操作の前に、操作後3、6、12、24か月後。
|
|
Lysholmスコア
時間枠：操作の前に、操作後3、6、12、24か月後。
|
主観的な膝関数スコア（0-100）スコア。100は機能が優れています
|
操作の前に、操作後3、6、12、24か月後。
|
|
WOMACスコア
時間枠：操作の前に、操作後3、6、12、24か月後。
|
インデックスが高いほど、変形性関節症はより深刻です。
軽度の症例では80未満、中程度の症例では80〜120、重度の場合は120以上です。
|
操作の前に、操作後3、6、12、24か月後。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月28日
最初の投稿 (実際)
2025年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。