组织工程软骨以修复关节软骨缺陷
2026年4月28日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
自体骨髓间充质干细胞构建的软骨的临床研究在修复关节软骨缺陷时
通过将骨髓间充质干细胞与三维材料相结合而构成的关节软骨实现了修复关节软骨的目的。
研究概览
详细说明
创伤，变性，炎症，肿瘤等都会损害人类关节的软骨。
软骨具有极低的自我修复能力。
一旦损坏，随着时间的流逝，损害将变得越来越严重，加速了骨关节炎的发生和发展，并引起不同程度的关节功能障碍和生活质量降低。
当前，传统的外科手术治疗（例如关节清创术，微裂缝和马赛克软骨移植）仅适用于小型软骨损伤，并且长期随访发现结果并不令人满意。
基于组织工程原理的体外建造生活软骨的核心技术的突破为关节软骨损害的生理功能重建带来了新的希望。
软骨是使用组织工程技术成功再生的第一个组织，但是由于种子细胞的限制，未实现明显的临床突破。
研究表明，骨髓间充质干细胞（BMSC）是具有多向分化潜力（包括软骨和骨分化潜力）的一种细胞。
由于可以自体收集BMSC，创伤很小，并且体外膨胀能力很强，因此，它们可以满足种子细胞对组织工程软骨的“质量和数量”的双重要求，并且非常适合在关节软骨维修领域临床应用。
更重要的是，BMSC具有良好的软骨形成能力。
我们的研究小组已建立并发明了一系列关键技术和方法，用于在先前的研究中诱导BMSC在体内和体外形成软骨，并通过应用BMSC与三维可降解支架材料相结合，我们能够在体内构建软骨，甚至在体外构建软骨，甚至在体外构建软骨。
同时，自体BMSC在软骨体外再生的应用已成功修复了大型动物的关节软骨和骨复合缺陷，尤其是成功地进行了探索性的临床研究，以实现“使用自体骨质质干细胞进行自体骨骼干细胞的体外构建，以维修连接型卫生，并在5年中实现了“ 5岁”，这是5年的实现。令人满意的临床修复效果。
该应用项目的研究目的是使用BMSC与三维材料结合使用，以构建关节软骨，以实现修复关节软骨的目标。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wenjie Ren
- 电话号码：8613937354075
- 邮箱：13937354075@163.com
学习地点
-
-
Henan
-
Xinxiang、Henan、中国、453000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
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接触：
- Wenjie Ren
- 电话号码：13937354075
- 邮箱：13937354075@163.com
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接触：
- Wenjie Ren
- 邮箱：13937354075@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者的年龄为18至65岁，性别不受限制；
- 成像结果表明，骨骨的生长成熟。
- 由创伤或其他原因引起的关节软骨的缺陷或局部伤害；
- 受伤的区域是膝关节股骨的远端承重表面，不超过4个病变，并且对十字韧带没有损伤。
- 患者自愿签署并提供书面知情同意书，并愿意与医生严格的术后康复计划密切合作。
排除标准：
- 患者的体重大于35。
- 下肢比对的外翻超过10°，而变化超过5°；
- 多发韧带损伤；
- 有许多不良习惯，例如大量吸烟，吸毒和过度饮酒；
- 在过去的六个月中，已经进行了膝盖联合手术；
- 具有严重的关节刚度或纤维化；
- 对胶原蛋白有过敏性宪法或过敏反应史；
- 有精神异常；
- 不能或不愿接受康复培训；
- 患有原发性心血管疾病，肺部疾病，内分泌和代谢性疾病，或其他影响其日常生活的严重疾病，例如肿瘤或艾滋病；
- 怀孕或哺乳的妇女，或计划在试验期间怀孕的妇女；
- 其他急性或慢性疾病，研究人员认为手术是不合适的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组织设计的软骨以修复关节软骨缺陷
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自体骨髓间充质干细胞构建的软骨
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KSS得分
大体时间：手术后3、6、12和24个月，手术后。
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主观膝盖临床和功能分数（0-100）得分。100更好
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手术后3、6、12和24个月，手术后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KOOS分数
大体时间：手术后3、6、12和24个月，手术后。
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主观膝盖功能得分（0-100）得分。100的功能更好
|
手术后3、6、12和24个月，手术后。
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Lysholm得分
大体时间：手术后3、6、12和24个月，手术后。
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主观膝盖功能得分（0-100）得分。100的功能更好
|
手术后3、6、12和24个月，手术后。
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WOMAC得分
大体时间：手术后3、6、12和24个月，手术后。
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指数越高，骨关节炎越严重。
温和病例小于80，中度病例为80至120，严重病例的120多个。
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手术后3、6、12和24个月，手术后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2028年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月28日
首次发布 (实际的)
2025年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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