Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chrząstka inżynierii tkankowej w celu naprawy wad chrząstki stawowej

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Badanie kliniczne chrząstki skonstruowane przez autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste szpiku kostnego w naprawie wad chrząstki stawowej

Chrząstka stawowa zbudowana przez połączenie mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego z trójwymiarowymi materiałami osiągnęła cel naprawy chrząstki stawowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Uraz, zwyrodnienie, zapalenie, guzy itp. Mogą spowodować uszkodzenie chrząstki ludzkich stawów. Chrząstka ma wyjątkowo niską zdolność do samodzielnego zastawania. Po uszkodzeniu uszkodzenie stanie się coraz bardziej poważne z czasem, przyspieszając występowanie i rozwój zapalenia kości i stawów oraz powodując różne stopnie dysfunkcji stawów i zmniejszonej jakości życia. Obecnie tradycyjne zabiegi chirurgiczne, takie jak oczyszczenie stawowe, mikrofraktora i przeszczep chrząstki mozaiki, dotyczą jedynie niewielkich urazów chrząstki, a długoterminowa obserwacja wykazała, że wyniki nie są zadowalające. Przełom w podstawowej technologii budowy chrząstki żywych na podstawie zasad inżynierii tkankowej przyniósł Nową Nadzieję na funkcję fizjologiczną rekonstrukcję uszkodzenia chrząstki stawowej. Chrząstka była pierwszą tkanką, która z powodzeniem regeneruje się przy użyciu technologii inżynierii tkankowej, ale ze względu na ograniczenie źródła komórek nasion nie osiągnięto znaczącego przełomu klinicznego. Badania wykazały, że mezenchymalne komórki macierzyste szpiku kostnego (BMSC) są rodzajem komórek o wielokierunkowym potencjale różnicowym (w tym potencjał różnicowania chrząstki i kości). Ze względu na fakt, że BMSC można autologicznie zbierać, uraz jest minimalny, a zdolność ekspansji in vitro jest silna, dlatego mogą one spełniać podwójne wymagania „jakości i ilości” komórek nasiennych do chrząstki inżynierii tkankowej i są bardzo odpowiednie do zastosowania klinicznego w dziedzinie naprawy chrząstki stawowej. Co ważniejsze, BMSC mają dobrą zdolność tworzenia chrząstki. Nasza grupa badawcza ustanowiła i wymyśliła szereg kluczowych technologii i metod indukowania BMSC w celu utworzenia chrząstki in vivo i in vitro w poprzednich badaniach, a poprzez zastosowanie BMSC w połączeniu z trójwymiarowymi degradowalnymi materiałami rusztowań, byliśmy w stanie skonstruować chrząstkę z pewną objętością i morfologią, a nawet biologiczne stawki biologiczne in vitro. Jednocześnie zastosowanie autologicznych BMSC do regeneracji chrząstki in vitro z powodzeniem naprawiło wady chrząstki stawowej i wady kompozytowe kości u dużych zwierząt, a zwłaszcza przeprowadziło eksploracyjne badania kliniczne „Konstrukcja in vitro w obserwacji chrząstki za pomocą autologicznej mezenchymalowej szpiku kostnego kostki kostno-kostnej. zadowalające efekty naprawy klinicznej. Celem badawczym tego projektu aplikacyjnego jest wykorzystanie BMSC w połączeniu z trójwymiarowymi materiałami do budowy wspólnej chrząstki w celu osiągnięcia celu naprawy chrząstki wspólnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chiny, 453000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek pacjentów wynosi od 18 do 65 lat, a płeć nie jest ograniczona;
  2. Wyniki obrazowania pokazują, że wzrost nasadki jest dojrzały;
  3. Wady lub zlokalizowane urazy chrząstki stawowej spowodowane urazem lub innymi powodami;
  4. Rannym obszarem jest dystalna powierzchnia kłykcia kości udowej stawu kolanowego, z nie więcej niż 4 zmianami, i nie ma urazu więzadeł krzyżowych;
  5. Pacjenci dobrowolnie podpisują i zapewniają pisemny formularz świadomej zgody i są gotowi ściśle współpracować ze ścisłym programem rehabilitacji lekarza.

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjent ma wyjątkowo nadwagę, a wskaźnik masy ciała większy niż 35;
  2. Wyrównanie kończyny dolnej jest calgus o więcej niż 10 ° i varus o więcej niż 5 °;
  3. Wielokrotne urazy więzadeł;
  4. Istnieje wiele złych nawyków, takich jak ciężkie palenie, nadużywanie narkotyków i nadmierne spożywanie alkoholu;
  5. W ciągu ostatnich sześciu miesięcy przeszedł operację stawu kolanowego;
  6. Ma ciężką sztywność stawów lub zwłóknienie;
  7. Ma alergiczną konstytucję lub historię reakcji alergicznych na kolagen;
  8. Ma nieprawidłowości psychiczne;
  9. Nie może lub nie chce przejść szkolenia rehabilitacji;
  10. Ma pierwotne choroby sercowo -naczyniowe, choroby płuc, zaburzenia hormonalne i metaboliczne lub inne poważne choroby, które wpływają na ich codzienne życie, takie jak guzy lub AIDS;
  11. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji lub osoby planujące poczęcie w okresie badania;
  12. Inne ostre lub przewlekłe choroby, dla których naukowcy uważają, że operacja jest nieodpowiednia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chrząstka z inżynierami tkankowymi w celu naprawy defektów chrząstki stawowej
Chrząstka skonstruowana przez autologiczne mezenchymalne komórki macierzyste szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik KSS
Ramy czasowe: przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji.
Subiektywny wynik kliniczny i funkcjonalny (0-100). 100 jest lepszy w funkcji
przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki Koos
Ramy czasowe: przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji.
Subiektywny wynik funkcjonalny kolana (0-100). 100 jest lepszy w funkcji
przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji.
Wynik Lysholm
Ramy czasowe: przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji.
Subiektywny wynik funkcjonalny kolana (0-100). 100 jest lepszy w funkcji
przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji.
Wynik WOMAC
Ramy czasowe: przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji.
Im wyższy wskaźnik, tym cięższe zapalenie kości i stawów. Jest to mniej niż 80 w łagodnych przypadkach, 80 do 120 w umiarkowanych przypadkach i ponad 120 w ciężkich przypadkach.
przed operacją, 3, 6, 12 i 24 miesiące po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chrząstka zaprojektowana przez tkanki

Subskrybuj