Cartilagine ingegnerizzata dei tessuti alla riparazione di difetti di cartilagine articolare
28 aprile 2026 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Studio clinico sulla cartilagine costruita da cellule staminali mesenchimali autologhe nel midollo osseo nella riparazione di difetti di cartilagine articolare
La cartilagine articolare costruita combinando cellule staminali mesenchimali del midollo osseo con materiali tridimensionali ha raggiunto l'obiettivo di riparare la cartilagine articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trauma, degenerazione, infiammazione, tumori, ecc. Possono causare danni alla cartilagine delle articolazioni umane.
La cartilagine ha un'abilità di auto-riparazione estremamente bassa.
Una volta danneggiato, il danno diventerà sempre più grave nel tempo, accelerando il verificarsi e lo sviluppo dell'osteoartrite e causando vari gradi di disfunzione articolare e ridotta qualità della vita.
Attualmente, i trattamenti chirurgici tradizionali come lo sbrigliamento articolare, la microfrattura e il trapianto di cartilagine a mosaico si applicano solo a lesioni di cartilagine su piccola scala e il follow-up a lungo termine ha scoperto che i risultati non sono soddisfacenti.
La svolta nella tecnologia principale della cartilagine vivente in vitro in vitro basata sui principi ingegneristici dei tessuti ha portato nuove speranze per la ricostruzione della funzione fisiologica del danno alla cartilagine articolare.
La cartilagine è stata il primo tessuto a rigenerare con successo usando la tecnologia di ingegneria dei tessuti, ma a causa della limitazione della fonte delle cellule di seme, non è stata raggiunta alcuna svolta clinica significativa.
Gli studi hanno dimostrato che le cellule staminali mesenchimali del midollo osseo (BMSC) sono un tipo di cellula con potenziale di differenziazione multidirezionale (incluso la cartilagine e il potenziale di differenziazione osseo).
A causa del fatto che i BMSC possono essere raccolti autologamente, il trauma è minimo e la capacità di espansione in vitro è forte, pertanto, possono soddisfare i doppi requisiti di "qualità e quantità" delle cellule di semi per la cartilagine ingegneristica dei tessuti e sono molto adatte per l'applicazione clinica nel campo della riparazione della cartilagine articolare.
Ancora più importante, i BMSC hanno una buona capacità di formazione della cartilagine.
Il nostro gruppo di ricerca ha stabilito e inventato una serie di tecnologie e metodi chiave per indurre BMSC a formare cartilagine in vivo e in vitro in studi precedenti e applicando BMSC combinati con materiali impalcati degradabili tridimensionali in vitro.
Allo stesso tempo, l'applicazione di BMSC autologhi per la rigenerazione in vitro della cartilagine ha riparato con successo la cartilagine articolare e i difetti compositi ossei in grandi animali, e in particolare ha effettuato con successo la ricerca clinica esplorativa di una cartilagine in vitro che ha avuto una cartilagine di una cartilagine autologica meschimale mesenchimali mesenchimali meschimali. Effetti di riparazione clinica soddisfacenti.
Lo scopo della ricerca di questo progetto di applicazione è utilizzare BMSC combinati con materiali tridimensionali per costruire cartilagine articolare per raggiungere l'obiettivo di riparare la cartilagine articolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenjie Ren
- Numero di telefono: 8613937354075
- Email: 13937354075@163.com
Luoghi di studio
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Henan
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Xinxiang, Henan, Cina, 453000
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
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Contatto:
- Wenjie Ren
- Numero di telefono: 13937354075
- Email: 13937354075@163.com
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Contatto:
- Wenjie Ren
- Email: 13937354075@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età dei pazienti varia dai 18 ai 65 anni e il genere non è limitato;
- I risultati dell'imaging mostrano che la crescita epifisaria è matura;
- I difetti o le lesioni localizzate di cartilagine articolare causate da traumi o altri motivi;
- L'area ferita è la superficie distale che porta il peso del condilo femorale dell'articolazione del ginocchio, con non più di 4 lesioni, e non vi sono lesioni ai legamenti crocrati;
- I pazienti firmano e forniscono volontariamente un modulo di consenso informato scritto e sono disposti a cooperare da vicino con il rigoroso programma di riabilitazione postoperatoria del medico.
Criteri di esclusione:
- Il paziente è estremamente sovrappeso, con un indice di massa corporea superiore a 35;
- L'allineamento dell'arto inferiore è valgo di più di 10 ° e varus di più di 5 °;
- Lesioni a legamenti multipli;
- Ci sono numerose cattive abitudini come fumo pesante, abuso di droghe e consumo eccessivo di alcol;
- Ha subito un intervento chirurgico alle articolazioni del ginocchio aperto negli ultimi sei mesi;
- Ha una grave rigidità articolare o fibrosi;
- Ha una costituzione allergica o una storia di reazioni allergiche al collagene;
- Ha anomalie mentali;
- Non può o non è disposto a sottoporsi ad una formazione di riabilitazione;
- Ha malattie cardiovascolari primarie, malattie polmonari, disturbi endocrini e metabolici o altre malattie gravi che colpiscono la loro vita quotidiana, come tumori o AIDS;
- Donne in gravidanza o in allattamento, o quelle che intendono concepire durante il periodo di prova;
- Altre malattie acute o croniche, per le quali i ricercatori considerano la chirurgia inappropriata.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cartilagine ingegnerizzato per i tessuti per riparare i difetti della cartilagine articolare
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Cartilagine costruita da cellule staminali mesenchimali del midollo osseo autologo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio KSS
Lasso di tempo: Prima dell'operazione, a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'operazione.
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Punteggio clinico e funzionale del ginocchio soggettivo (0-100) punteggio.100 è migliore in funzione
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Prima dell'operazione, a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'operazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggi Koos
Lasso di tempo: Prima dell'operazione, a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'operazione.
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Punteggio funzionale del ginocchio soggettivo (0-100) punteggio.100 è migliore in funzione
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Prima dell'operazione, a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'operazione.
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Punteggio Lysholm
Lasso di tempo: Prima dell'operazione, a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'operazione.
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Punteggio funzionale del ginocchio soggettivo (0-100) punteggio.100 è migliore in funzione
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Prima dell'operazione, a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'operazione.
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Punteggio WOMAC
Lasso di tempo: Prima dell'operazione, a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'operazione.
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Maggiore è l'indice, più grave è l'artrosi.
È meno di 80 per casi lievi, da 80 a 120 per casi moderati e più di 120 per casi gravi.
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Prima dell'operazione, a 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'operazione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TECOA-2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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