Kudossuunniteltu rusto nivelrustovaurioiden korjaamiseen
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Autologisen luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen rakentama rustokliininen tutkimus nivelrustovaurioiden korjaamisessa
Yhteinen rusto, joka on rakennettu yhdistämällä luuytimen mesenkymaaliset kantasolut kolmiulotteisiin materiaaleihin, on saavuttanut tavoitteen korjata nivelrusto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Trauma, rappeutuminen, tulehdukset, kasvaimet jne. Voivat kaikki aiheuttaa vaurioita ihmisen nivelten rustolle.
Rustolla on erittäin alhainen itsensä korvauskyky.
Vaurioitumisen jälkeen vaurioista tulee yhä vakavampia ajan myötä, nopeuttaen nivelrikon esiintymistä ja kehitystä ja aiheuttaen vaihtelevia nivelhäiriöitä ja heikentynyttä elämänlaatua.
Tällä hetkellä perinteisiä kirurgisia hoitoja, kuten nivelten purkamista, mikrofraktioita ja mosaiikkirustosiirtoa, koskevat vain pienimuotoisia rustovaurioita, ja pitkäaikaisen seurannan ovat havainneet, että tulokset eivät ole tyydyttäviä.
Kudostekniikan periaatteisiin perustuva in vitro rakentaa in vitro -teknologian läpimurto on tuonut uutta toivoa nivelrustovaurioiden fysiologiselle toiminnalle.
Rusto oli ensimmäinen kudos, joka uudistui menestyksekkäästi kudostekniikan tekniikan avulla, mutta siemensolujen lähteen rajoittamisen vuoksi merkittävää kliinistä läpimurtoa ei ole saavutettu.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että luuytimen mesenkymaaliset kantasolut (BMSC) ovat tyyppinen solu, jolla on monisuuntainen erilaistumispotentiaali (mukaan lukien rusto ja luun erilaistumispotentiaali).
Koska BMSC: t voidaan kerätä autologisesti, trauma on minimaalinen ja in vitro -laajennuskyky on vahva, siksi ne voivat täyttää siemensolujen "laadun ja määrän" kaksoisvaatimukset kudostekniikan rustoon ja ovat erittäin sopivia kliiniseen levitykseen nivelrustojen korjaamisen alalla.
Vielä tärkeämpää on, että BMSC: llä on hyvä ruston muodostumiskyky.
Tutkimusryhmämme on perustanut ja keksinyt sarjan avaintekniikoita ja menetelmiä BMSC: ien indusoimiseksi ruston muodostamiseksi in vivo ja in vitro aiemmissa tutkimuksissa, ja soveltamalla BMSC: iä yhdistettynä kolmiulotteisiin hajoaviin telineiden materiaaleihin, olemme kyenneet rakentamaan rustota tiettyyn tilavuuteen ja morfologiaan jopa biologisia nivelkudoksia vitroon.
Samanaikaisesti autologisten BMSC: ien levitys ruston in vitro -suunnittelua varten on onnistuneesti korjannut suurten eläinten nivelrustoa ja luukomposiittisuhteita ja erityisesti suorittanut menestyksekkäästi tutkivan kliinisen tutkimuksen "sisätilojen in vitro -rakenteen rakentamisesta autologisten luuydin mesenkymaalisten kantasolujen korjaamiseksi, joka on vahvistanut, että tämän teknologian ja 5-vuotisen seuraavan seurannan ja 5 vuoden seurauksena, joka on vahvistanut, että tämän teknologian ja 5 vuoden seurauksena on, että tämän teknologian ja 5 vuoden seurauksena on, että tämän teknologian ja 5-vuotisen seuraavan seurannan ja 5 vuoden seurauksena, että tämä on viiden vuoden seurauksena olevaa nivelrustoa, jonka viiden vuoden seurauksena on, että tämän teknologian ja 5-vuotisen seuraavan seurauksena on, että tämän teknologian ja 5-vuotisen seuraavan seurannan. tyydyttävät kliiniset korjausvaikutukset.
Tämän sovellusprojektin tutkimuksen tarkoituksena on käyttää BMSC: itä yhdistettynä kolmiulotteisiin materiaaleihin yhteisen rustojen rakentamiseksi yhteisen ruston korjaamisen tavoitteen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wenjie Ren
- Puhelinnumero: 8613937354075
- Sähköposti: 13937354075@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjie Ren
- Puhelinnumero: 13937354075
- Sähköposti: 13937354075@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenjie Ren
- Sähköposti: 13937354075@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä vaihtelee 18 - 65 -vuotiaana, eikä sukupuolta ole rajoitettu;
- Kuvantamistulokset osoittavat, että epiphyseal -kasvu on kypsä;
- Trauman tai muiden syiden aiheuttamat nivelruston viat tai paikalliset vammat;
- Loukkaantunut alue on polvivelen reisiluun condylen distaalinen painoa kantava pinta, jossa on enintään 4 leesiota, eikä ristiinnauholle ole vaurioita;
- Potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti ja tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita tekemään tiiviisti yhteistyötä lääkärin tiukan leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on erittäin ylipainoinen, ja kehon massaindeksi on yli 35;
- Alaraajojen kohdistus on Valgus yli 10 ° ja varus yli 5 °;
- Useita nivelsidevammoja;
- On olemassa lukuisia huonoja tapoja, kuten raskas tupakointi, huumeiden väärinkäyttö ja liiallinen alkoholin kulutus;
- On tehnyt avoimen polven nivelleikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- On vaikea niveljäykkyys tai fibroosi;
- On allerginen perustuslaki tai allergisten reaktioiden historia kollageenille;
- On henkisiä poikkeavuuksia;
- Ei voi tai ei halua käydä kuntoutuskoulutusta;
- On ensisijainen sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet, endokriiniset ja metaboliset häiriöt tai muut heidän päivittäiseen elämäänsä vaikuttavat vakavat sairaudet, kuten kasvaimet tai aids;
- Raskaana olevia tai imettäviä naisia tai raskaaksi aikovia koeajalla;
- Muut akuutit tai krooniset sairaudet, joille tutkijat pitävät leikkausta sopimattomana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kudoksen suunnittelema rusto nivelrustovaurioiden korjaamiseksi
|
Rusto, jonka on rakennettu autologisella luuytimen mesenkymaalisilla kantasoluilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KSS -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
subjektiivinen polvi kliininen ja funktionaalinen pistemäärä (0-100) pistemäärä.100 on parempi toiminnassa
|
Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koos -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
subjektiivinen polven funktionaalinen pistemäärä (0-100) pistemäärä.100 on parempi toiminnassa
|
Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Lysholm -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
subjektiivinen polven funktionaalinen pistemäärä (0-100) pistemäärä.100 on parempi toiminnassa
|
Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
WOMAC -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Mitä korkeampi indeksi, sitä vakavampi nivelrikko.
Se on alle 80 lievässä tapauksessa, 80 - 120 kohtalaisissa tapauksissa ja yli 120 vakavissa tapauksissa.
|
Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TECOA-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .