Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kudossuunniteltu rusto nivelrustovaurioiden korjaamiseen

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Autologisen luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen rakentama rustokliininen tutkimus nivelrustovaurioiden korjaamisessa

Yhteinen rusto, joka on rakennettu yhdistämällä luuytimen mesenkymaaliset kantasolut kolmiulotteisiin materiaaleihin, on saavuttanut tavoitteen korjata nivelrusto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Trauma, rappeutuminen, tulehdukset, kasvaimet jne. Voivat kaikki aiheuttaa vaurioita ihmisen nivelten rustolle. Rustolla on erittäin alhainen itsensä korvauskyky. Vaurioitumisen jälkeen vaurioista tulee yhä vakavampia ajan myötä, nopeuttaen nivelrikon esiintymistä ja kehitystä ja aiheuttaen vaihtelevia nivelhäiriöitä ja heikentynyttä elämänlaatua. Tällä hetkellä perinteisiä kirurgisia hoitoja, kuten nivelten purkamista, mikrofraktioita ja mosaiikkirustosiirtoa, koskevat vain pienimuotoisia rustovaurioita, ja pitkäaikaisen seurannan ovat havainneet, että tulokset eivät ole tyydyttäviä. Kudostekniikan periaatteisiin perustuva in vitro rakentaa in vitro -teknologian läpimurto on tuonut uutta toivoa nivelrustovaurioiden fysiologiselle toiminnalle. Rusto oli ensimmäinen kudos, joka uudistui menestyksekkäästi kudostekniikan tekniikan avulla, mutta siemensolujen lähteen rajoittamisen vuoksi merkittävää kliinistä läpimurtoa ei ole saavutettu. Tutkimukset ovat osoittaneet, että luuytimen mesenkymaaliset kantasolut (BMSC) ovat tyyppinen solu, jolla on monisuuntainen erilaistumispotentiaali (mukaan lukien rusto ja luun erilaistumispotentiaali). Koska BMSC: t voidaan kerätä autologisesti, trauma on minimaalinen ja in vitro -laajennuskyky on vahva, siksi ne voivat täyttää siemensolujen "laadun ja määrän" kaksoisvaatimukset kudostekniikan rustoon ja ovat erittäin sopivia kliiniseen levitykseen nivelrustojen korjaamisen alalla. Vielä tärkeämpää on, että BMSC: llä on hyvä ruston muodostumiskyky. Tutkimusryhmämme on perustanut ja keksinyt sarjan avaintekniikoita ja menetelmiä BMSC: ien indusoimiseksi ruston muodostamiseksi in vivo ja in vitro aiemmissa tutkimuksissa, ja soveltamalla BMSC: iä yhdistettynä kolmiulotteisiin hajoaviin telineiden materiaaleihin, olemme kyenneet rakentamaan rustota tiettyyn tilavuuteen ja morfologiaan jopa biologisia nivelkudoksia vitroon. Samanaikaisesti autologisten BMSC: ien levitys ruston in vitro -suunnittelua varten on onnistuneesti korjannut suurten eläinten nivelrustoa ja luukomposiittisuhteita ja erityisesti suorittanut menestyksekkäästi tutkivan kliinisen tutkimuksen "sisätilojen in vitro -rakenteen rakentamisesta autologisten luuydin mesenkymaalisten kantasolujen korjaamiseksi, joka on vahvistanut, että tämän teknologian ja 5-vuotisen seuraavan seurannan ja 5 vuoden seurauksena, joka on vahvistanut, että tämän teknologian ja 5 vuoden seurauksena on, että tämän teknologian ja 5 vuoden seurauksena on, että tämän teknologian ja 5-vuotisen seuraavan seurannan ja 5 vuoden seurauksena, että tämä on viiden vuoden seurauksena olevaa nivelrustoa, jonka viiden vuoden seurauksena on, että tämän teknologian ja 5-vuotisen seuraavan seurauksena on, että tämän teknologian ja 5-vuotisen seuraavan seurannan. tyydyttävät kliiniset korjausvaikutukset. Tämän sovellusprojektin tutkimuksen tarkoituksena on käyttää BMSC: itä yhdistettynä kolmiulotteisiin materiaaleihin yhteisen rustojen rakentamiseksi yhteisen ruston korjaamisen tavoitteen saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä vaihtelee 18 - 65 -vuotiaana, eikä sukupuolta ole rajoitettu;
  2. Kuvantamistulokset osoittavat, että epiphyseal -kasvu on kypsä;
  3. Trauman tai muiden syiden aiheuttamat nivelruston viat tai paikalliset vammat;
  4. Loukkaantunut alue on polvivelen reisiluun condylen distaalinen painoa kantava pinta, jossa on enintään 4 leesiota, eikä ristiinnauholle ole vaurioita;
  5. Potilaat allekirjoittavat vapaaehtoisesti ja tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen ja ovat valmiita tekemään tiiviisti yhteistyötä lääkärin tiukan leikkauksen jälkeisen kuntoutusohjelman kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas on erittäin ylipainoinen, ja kehon massaindeksi on yli 35;
  2. Alaraajojen kohdistus on Valgus yli 10 ° ja varus yli 5 °;
  3. Useita nivelsidevammoja;
  4. On olemassa lukuisia huonoja tapoja, kuten raskas tupakointi, huumeiden väärinkäyttö ja liiallinen alkoholin kulutus;
  5. On tehnyt avoimen polven nivelleikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  6. On vaikea niveljäykkyys tai fibroosi;
  7. On allerginen perustuslaki tai allergisten reaktioiden historia kollageenille;
  8. On henkisiä poikkeavuuksia;
  9. Ei voi tai ei halua käydä kuntoutuskoulutusta;
  10. On ensisijainen sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet, endokriiniset ja metaboliset häiriöt tai muut heidän päivittäiseen elämäänsä vaikuttavat vakavat sairaudet, kuten kasvaimet tai aids;
  11. Raskaana olevia tai imettäviä naisia tai raskaaksi aikovia koeajalla;
  12. Muut akuutit tai krooniset sairaudet, joille tutkijat pitävät leikkausta sopimattomana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kudoksen suunnittelema rusto nivelrustovaurioiden korjaamiseksi
Rusto, jonka on rakennettu autologisella luuytimen mesenkymaalisilla kantasoluilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KSS -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
subjektiivinen polvi kliininen ja funktionaalinen pistemäärä (0-100) pistemäärä.100 on parempi toiminnassa
Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koos -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
subjektiivinen polven funktionaalinen pistemäärä (0-100) pistemäärä.100 on parempi toiminnassa
Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Lysholm -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
subjektiivinen polven funktionaalinen pistemäärä (0-100) pistemäärä.100 on parempi toiminnassa
Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
WOMAC -pisteet
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Mitä korkeampi indeksi, sitä vakavampi nivelrikko. Se on alle 80 lievässä tapauksessa, 80 - 120 kohtalaisissa tapauksissa ja yli 120 vakavissa tapauksissa.
Ennen leikkausta, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TECOA-2021

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa