Szövettal készített porc az ízületi porchiba javításához
2026. április 28. frissítette: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
A porc klinikai vizsgálata, amelyet autológ csontvelő -mezenchimális őssejtek építettek az ízületi porchibák javításában
A csontvelő-mezenchimális őssejtek és háromdimenziós anyagok kombinálásával épített közös porc elérte az ízületi porc javításának célját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A trauma, a degeneráció, a gyulladás, a daganatok stb. Mindegyik károsodhat az emberi ízületek porcában.
A porcnak rendkívül alacsony önjavító képessége van.
A sérülés után a kár egyre súlyosabb lesz az idő múlásával, felgyorsítva az osteoarthritis előfordulását és fejlődését, és eltérő mértékű ízületi diszfunkciót és csökkentett életminőséget okoz.
Jelenleg a hagyományos műtéti kezelések, például az ízületi dombormű, mikrotörés és a mozaik porcátültetés csak a kisméretű porc sérülésekre vonatkoznak, és a hosszú távú nyomon követés azt találta, hogy az eredmények nem kielégítőek.
Az in vitro építkezés alapvető porcának alapvető technológiájának áttörése a szöveti tervezés alapelvei alapján új reményt hozott a közös porcok károsodásának fiziológiai funkciójának rekonstrukciójára.
A porc volt az első szövet, amely sikeresen regenerálódott a szöveti technológia alkalmazásával, de a vetőmagok forrása miatt nem sikerült jelentős klinikai áttörést elérni.
A tanulmányok kimutatták, hogy a csontvelő-mezenchimális őssejtek (BMSC-k) olyan típusú sejtek, amelyek többirányú differenciálódási potenciállal rendelkeznek (beleértve a porcot és a csontok differenciálódási potenciálját).
Annak a ténynek köszönhetően, hogy a BMSC -k autológián összegyűjthetők, a trauma minimális, és az in vitro bővítési képesség erős, ezért megfelelhetnek a szövettartású porcok vetőmagjainak „minőségének és mennyiségének” kettős követelményeinek, és nagyon alkalmasak a klinikai alkalmazásra az ízületi porcjavítás területén.
Ennél is fontosabb, hogy a BMSC -k jó porcképződéssel rendelkeznek.
Kutatócsoportunk létrehozott és feltalálta a kulcsfontosságú technológiák és módszerek sorozatát a BMSC-k indukálására a porc in vivo és in vitro kialakításához a korábbi tanulmányokban, és a BMSC-k alkalmazásával a háromdimenziós degradálható állvány anyagokkal kombinálva egy bizonyos mennyiséggel és morfológiával, még biológiai közös szövetekkel is képesek voltak építeni.
Ugyanakkor az autológ BMSC-k alkalmazása a porc in vitro regenerálására sikeresen megjavította az ízületi porc- és csontkompozit hibákat a nagy állatokban, és különösen sikeresen elvégezte az "in vitro konstrukciós konstrukcióval történő felépítés után az 5 éves követés után, és ezután az 5 éves követés után, és ezután az 5 éves követés után, azután, hogy ez az 5 éves követés, azután, hogy ez a technológia javíthatja, hogy javítsák az ízületi porlasztások javítását", és ezután az, hogy ez a technológia javítása érdekében, és ez a kielégítő klinikai javítási hatások.
Ennek az alkalmazási projektnek a kutatási célja a BMSC-k felhasználása háromdimenziós anyagokkal kombinálva a közös porc felépítéséhez a közös porc javításának céljának elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wenjie Ren
- Telefonszám: 8613937354075
- E-mail: 13937354075@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kína, 453000
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenjie Ren
- Telefonszám: 13937354075
- E-mail: 13937354075@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenjie Ren
- E-mail: 13937354075@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek életkora 18 és 65 év között van, és a nem korlátozott;
- A képalkotó eredmények azt mutatják, hogy az epiphysealis növekedés érett;
- A trauma vagy más okok által okozott ízületi porc hibái vagy lokalizált sérülései;
- A sérült terület a térdízület combcsontos condyle disztális súlyhordozó felülete, legfeljebb 4 lézióval, és a keresztes ligamentumok nem sérülnek meg;
- A betegek önként aláírják és írásbeli, tájékozott beleegyezési űrlapot adnak, és hajlandóak szorosan együttműködni az orvos szigorú posztoperatív rehabilitációs programjával.
Kizárási kritériumok:
- A beteg rendkívül túlsúlyos, a testtömeg -indexnél nagyobb, mint 35;
- Az alsó végtag igazítása több mint 10 ° -kal, a varus pedig több mint 5 ° -kal;
- Többszörös ligamentum sérülések;
- Számos rossz szokás van, mint például a nehéz dohányzás, a kábítószer -visszaélés és a túlzott alkoholfogyasztás;
- Az elmúlt hat hónapban nyitott térdízületi műtéten ment keresztül;
- Súlyos ízületi merevség vagy fibrózis;
- Allergiás alkotmánya vagy a kollagénre adott allergiás reakciók története;
- Mentális rendellenességei vannak;
- Nem vagy nem hajlandó rehabilitációs képzésen átmenni;
- Primer szív- és érrendszeri betegségekkel, tüdőbetegségekkel, endokrin és anyagcsere -rendellenességekkel, vagy más súlyos betegségekkel rendelkezik, amelyek befolyásolják a mindennapi életüket, például daganatokat vagy AIDS -t;
- Terhes vagy szoptató nők, vagy azok, akik a vizsgálati időszak alatt tervezik;
- Egyéb akut vagy krónikus betegségek, amelyekre a kutatók nem megfelelőnek tartják a műtétet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szövettapítású porc az ízületi porchibák javításához
|
Porcot, amelyet autológ csontvelő mezenchimális őssejtek készítenek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
KSS -pontszám
Időkeret: A művelet előtt, a műtét után 3, 6, 12 és 24 hónappal.
|
Szubjektív térd klinikai és funkcionális pontszám (0-100) pontszám.100 jobb funkcióban
|
A művelet előtt, a műtét után 3, 6, 12 és 24 hónappal.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koos pontszámok
Időkeret: A művelet előtt, a műtét után 3, 6, 12 és 24 hónappal.
|
Szubjektív térd funkcionális pontszám (0-100) pontszám.100 jobb a funkcióban
|
A művelet előtt, a műtét után 3, 6, 12 és 24 hónappal.
|
|
Lysholm pontszám
Időkeret: A művelet előtt, a műtét után 3, 6, 12 és 24 hónappal.
|
Szubjektív térd funkcionális pontszám (0-100) pontszám.100 jobb a funkcióban
|
A művelet előtt, a műtét után 3, 6, 12 és 24 hónappal.
|
|
WOMAC pontszám
Időkeret: A művelet előtt, a műtét után 3, 6, 12 és 24 hónappal.
|
Minél magasabb az index, annál súlyosabb az osteoarthritis.
Kevesebb, mint 80, enyhe esetekben, 80–120 mérsékelt esetekben, és több mint 120 súlyos esetekben.
|
A művelet előtt, a műtét után 3, 6, 12 és 24 hónappal.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TECOA-2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .