Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тканевая инженерная хрящ для восстановления дефектов суставного хряща

28 апреля 2026 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Клиническое исследование хряща, построенное с помощью аутологичных мезенхимальных стволовых клеток костного мозга при восстановлении дефектов суставного хряща

Суставный хрящ, построенный путем комбинирования мезенхимальных стволовых клеток костного мозга с трехмерными материалами, достигла цели восстановления суставного хряща.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Травма, дегенерация, воспаление, опухоли и т. Д. Все могут вызвать повреждение хряща человеческих суставов. Хрящ обладает чрезвычайно низкой способностью к самообслуживанию. После повреждения повреждение со временем становится все более и более тяжелым, ускоряя возникновение и развитие остеоартрита и вызывая различную степень дисфункции суставов и снижение качества жизни. В настоящее время традиционные хирургические обработки, такие как совместная переоборудование, микрограктуру и трансплантация мозаичного хряща, применяются только к мелким травмам хряща, и долгосрочное наблюдение показало, что результаты не являются удовлетворительными. Прорыв в основной технологии конструирования живого хряща in vitro на основе принципов тканевой инженерии принесла новую надежду на реконструкцию физиологической функции повреждения хряща. Хрящ был первой тканью, которая успешно регенерировала с использованием технологии тканевой инженерии, но из -за ограничения источника семян -клеток не было достигнуто значительного клинического прорыва. Исследования показали, что мезенхимальные стволовые клетки костного мозга (BMSC) являются типом клетки с многонаправленной потенциалом дифференцировки (включая хрящ и потенциал дифференцировки костей). В связи с тем, что BMSC могут быть аутологически собраны, травма минимальна, а способность к расширению in vitro сильна, поэтому они могут соответствовать двойным требованиям «качества и количества» семян для тканевой инженерной хряща и очень подходят для клинического применения в области восстановления сустава. Что еще более важно, BMSC обладают хорошей способностью к формированию хряща. Наша исследовательская группа установила и изобрела серию ключевых технологий и методов для побуждения BMSC для формирования хряща in vivo и in vitro в предыдущих исследованиях, а применение BMSC в сочетании с трехмерным деградируемым каркасными материалами мы смогли построить хрящ с определенным объемом и морфологией даже биологических тканей сустава in vitro. В то же время, применение аутологичных BMSC для регенерации хряща in vitro успешно восстановило суставное хрящ и костные композитные дефекты у крупных животных, и особенно успешно проводило исследовательские клинические исследования «конструкции in vitro хряща с использованием стволовых стволовых экологических костей», и после того, как 5-год подтверждает, что было подтверждено, что было подтверждено, что было подтверждено, что было подтверждено. удовлетворительные клинические эффекты восстановления. Целью этого проекта приложения является использование BMSC в сочетании с трехмерными материалами для построения совместного хряща для достижения цели восстановления совместного хряща.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wenjie Ren
  • Номер телефона: 8613937354075
  • Электронная почта: 13937354075@163.com

Места учебы

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Китай, 453000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Контакт:
          • Wenjie Ren
          • Номер телефона: 13937354075
          • Электронная почта: 13937354075@163.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациентов варьируется от 18 до 65 лет, а пол не ограничен;
  2. Результаты визуализации показывают, что эпифизарный рост является зрелым;
  3. Дефекты или локализованные травмы совместного хряща, вызванные травмой или другими причинами;
  4. Поврежденная область является дистальной весовой поверхностью бедренного мыщелка коленного сустава, с не более 4 поражений, и нет повреждения крестообразных связок;
  5. Пациенты добровольно подписывают и предоставляют письменную форму информированного согласия и готовы тесно сотрудничать со строгой послеоперационной программой реабилитации врача.

Критерии исключения:

  1. Пациент чрезвычайно избыточный вес, с индексом массы тела более 35;
  2. Выравнивание нижних конечностей состоит из Valgus более чем на 10 °, а Varus более чем на 5 °;
  3. Многочисленные травмы связки;
  4. Существует множество вредных привычек, таких как тяжелое курение, злоупотребление наркотиками и чрезмерное употребление алкоголя;
  5. Подвергся операции на открытом коленных суставах в течение последних шести месяцев;
  6. Имеет сильную жесткость сустава или фиброз;
  7. Имеет аллергическую конституцию или историю аллергических реакций на коллаген;
  8. Имеет умственные отклонения;
  9. Не может или не желает пройти реабилитационную подготовку;
  10. Имеет первичные сердечно -сосудистые заболевания, заболевания легких, эндокринные и метаболические расстройства или другие серьезные заболевания, которые влияют на их повседневную жизнь, такие как опухоли или СПИД;
  11. Беременные или кормящие женщины, или те, кто планирует забеременеть в течение испытательного периода;
  12. Другие острые или хронические заболевания, для которых исследователи считают операцию неуместной.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тканевая инженерная хрящ для восстановления суставных дефектов хряща
Хрящ, построенный аутологичными меженхимальными стволовыми клетками костного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
KSS Score
Временное ограничение: Перед операцией, через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
Субъективный коленный клинический и функциональный балл (0-100) Оценка.100 лучше по функции
Перед операцией, через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
KOOS Баллы
Временное ограничение: Перед операцией, через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
Субъективная функциональная оценка колена (0-100) Оценка.100 лучше по функции
Перед операцией, через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
Лишолм счет
Временное ограничение: Перед операцией, через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
Субъективная функциональная оценка колена (0-100) Оценка.100 лучше по функции
Перед операцией, через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
Оценка WOMAC
Временное ограничение: Перед операцией, через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
Чем выше индекс, тем тяжелее остеоартрит. Это менее 80 для легких случаев, от 80 до 120 для умеренных случаев и более 120 для тяжелых случаев.
Перед операцией, через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TECOA-2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться