조직 연골 결함을 수리하기위한 조직 조작
2026년 4월 28일 업데이트: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
관절 연골 결함을 복구 할 때자가 골수 중간 엽 줄기 세포에 의해 구성된 연골의 임상 연구
골수 중간 엽 줄기 세포를 3 차원 재료와 결합하여 구축 된 관절 연골은 관절 연골 수리 목표를 달성했습니다.
연구 개요
상세 설명
외상, 변성, 염증, 종양 등은 모두 인간 관절의 연골에 손상을 줄 수 있습니다.
연골은 자체 수비 능력이 매우 낮습니다.
일단 손상되면 시간이 지남에 따라 손상이 점점 더 심해져 골관절염의 발생과 발달을 가속화하고 다양한 정도의 관절 기능 장애와 삶의 질이 감소합니다.
현재, 관절 제거, 미세 혈압 및 모자이크 연골 이식과 같은 전통적인 외과 치료는 소규모 연골 부상에만 적용되며 장기적인 후속 조치는 결과가 만족스럽지 않다는 것을 발견했습니다.
조직 공학 원리에 기초한 생체 내 체계 연골의 핵심 기술의 획기적인 혁신은 관절 연골 손상의 생리적 기능 재구성에 대한 새로운 희망을 가져왔다.
연골은 조직 공학 기술을 사용하여 성공적으로 재생하는 최초의 조직 이었지만 종자 세포 공급원의 한계로 인해 중요한 임상 적 혁신은 달성되지 않았습니다.
연구에 따르면 골수 중간 엽 줄기 세포 (BMSC)는 다 방향 분화 가능성 (연골 및 뼈 분화 가능성 포함)을 갖는 세포의 한 유형입니다.
BMSC가 자율적으로 수집 될 수 있고, 외상이 최소화되고, 시험관 내 확장 능력이 강하기 때문에, 따라서 조직 엔지니어링 연골에 대한 종자 세포의 "품질 및 양"의 이중 요구 사항을 충족시킬 수 있으며, 관절 연골 복구 분야에서 임상 적용에 매우 적합합니다.
더 중요한 것은 BMSC는 우수한 연골 형성 능력을 갖는다.
우리의 연구 그룹은 BMSC가 이전 연구에서 생체 내 및 시험 관내 연골을 형성하도록 유도하는 일련의 주요 기술 및 방법을 확립하고 발명했으며, 3 차원 분해 성 스캐 폴드 재료와 결합 된 BMSC를 적용함으로써 특정 부피 및 형태로 연골을 구성 할 수있었습니다.
동시에, 연골의 시험 관내 재생을위한자가 BMSC의 적용은 큰 동물의 관절 연골 및 뼈 복합 결함을 성공적으로 복구했으며, 특히자가 골수 중간 엽 줄기 세포의 시험 관내 임상 연구를 성공적으로 수행했다. 만족스러운 임상 복구 효과.
이 응용 프로그램 프로젝트의 연구 목적은 BMSC를 3 차원 재료와 결합하여 관절 연골 수리 목표를 달성하기 위해 관절 연골을 구성하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wenjie Ren
- 전화번호: 8613937354075
- 이메일: 13937354075@163.com
연구 장소
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-
Henan
-
Xinxiang, Henan, 중국, 453000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
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연락하다:
- Wenjie Ren
- 전화번호: 13937354075
- 이메일: 13937354075@163.com
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연락하다:
- Wenjie Ren
- 이메일: 13937354075@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자의 연령은 18 세에서 65 세 사이이며 성별은 제한되지 않습니다.
- 이미징 결과는 epiphyseal 성장이 성숙함을 보여줍니다.
- 외상 또는 기타 이유로 인한 관절 연골의 결함 또는 국소 부상;
- 손상된 부위는 무릎 관절의 대퇴 경로의 원위 체중 감량 표면이며, 4 개의 병변을 넘지 않으며 십자 인대에 부상이 없습니다.
- 환자들은 자발적으로 서면 사전 동의 양식에 서명하고 제공하며 의사의 엄격한 수술 후 재활 프로그램과 밀접하게 협력 할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
- 환자는 매우 과체중이며 체질량 지수는 35보다 크다.
- 하부 사지 정렬은 10 ° 이상, 바루스는 5 ° 이상 Valgus입니다.
- 다중 인대 부상;
- 흡연, 약물 남용 및 과도한 알코올 소비와 같은 많은 나쁜 습관이 있습니다.
- 지난 6 개월 동안 열린 무릎 관절 수술을 받았습니다.
- 관절 강성 또는 섬유증이 심각합니다.
- 콜라겐에 대한 알레르기 헌법 또는 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
- 정신적 이상이 있습니다.
- 재활 훈련을 받기를 원하지 않거나 꺼려 할 수 없습니다.
- 1 차 심혈관 질환, 폐 질환, 내분비 및 대사 장애 또는 종양이나 AIDS와 같은 일상 생활에 영향을 미치는 기타 심각한 질병이 있습니다.
- 임신 또는 수유 여성 또는 시험 기간 동안 임신을 계획하는 사람들;
- 연구자들이 수술이 부적절하다고 생각하는 다른 급성 또는 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관절 연골 결함을 복구하기위한 조직 엔지니어링 연골
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자가 골수 중간 엽 줄기 세포에 의해 구성된 연골
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KSS 점수
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12 및 24 개월에.
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주관적인 무릎 임상 및 기능 점수 (0-100) 점수 .100은 기능이 더 좋습니다.
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수술 전, 수술 후 3, 6, 12 및 24 개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Koos 점수
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12 및 24 개월에.
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주관적인 무릎 기능 점수 (0-100) 점수 .100은 기능이 좋습니다
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수술 전, 수술 후 3, 6, 12 및 24 개월에.
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Lysholm 점수
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12 및 24 개월에.
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주관적인 무릎 기능 점수 (0-100) 점수 .100은 기능이 좋습니다
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수술 전, 수술 후 3, 6, 12 및 24 개월에.
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WOMAC 점수
기간: 수술 전, 수술 후 3, 6, 12 및 24 개월에.
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지수가 높을수록 골관절염이 심해집니다.
온화한 경우에는 80 명 미만, 중간 경우 80 ~ 120, 심한 경우 120 개 이상입니다.
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수술 전, 수술 후 3, 6, 12 및 24 개월에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .