このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

トルクデバイスの評価

2026年8月5日 更新者：University of Minnesota

電気生理学研究手順中の新しいトルク装置の評価

この研究では、小児患者における臨床的に指定された電気生理学研究および/またはアブレーション手順が完了した後、新しいカテーテルトルク装置の安全性と有効性を評価します。 すべての電気生理学研究および/またはアブレーション手順は、一次心臓専門医の裁量で実行され、この研究プロトコルの影響はありません。 出席する電気生理学者が必要なすべての介入と検査を完了すると、研究プロトコルは開始され、それ以上の評価は必要ありません。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Bradley Clark
  • 電話番号：(612) 626-2755
  • メール：clarkb@umn.edu

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 小児患者（21歳以下）
  • 臨床的に指定された電気生理学研究および/またはアブレーション手順を経験しています

除外基準：

  • 成人患者（> 21歳）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トルクデバイス
電気生理学研究および/またはアブレーション手順が完了した後、カテーテルは心内核の場所に残ります。 整っている間、各カテーテルから測定が取得されます。 ベースライン測定が取得されると、peritorqデバイスが各関連するカテーテルに配置されます。 固定されると、すべての測定値が同一の場所で各カテーテルで繰り返されます。 測定が取得された後、オペレーターはマイナーなカテーテルの動きを実行して、トルクデバイスを所定の位置に使用してカテーテルの主観的な操縦性と安定性に注意します
デバイス：Peritorq
電気生理学およびアブレーションカテーテル向けに特別に設計された新しいトルクデバイス

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インピーダンスの違い
時間枠：15分
ベースラインのカテーテルから入手し、peritorqデバイスを配置した後
15分
チャンバー振幅（MV）のセンシングの違い
時間枠：15分
ベースラインのカテーテルから入手し、peritorqデバイスを配置した後
15分
アトリウムと心室の捕獲閾値（MA）の違い
時間枠：15分
ベースラインのカテーテルから入手し、peritorqデバイスを配置した後
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Bradley Clark、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月25日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年7月22日

最初の投稿 (実際)

2025年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月5日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PEDS-2024-33423

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する