Vääntömomentin arviointi
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Uuden vääntömomentin arviointi elektrofysiologian tutkimusmenettelyn aikana
Tässä tutkimuksessa arvioidaan uuden katetrin vääntömomentin turvallisuutta ja tehokkuutta kliinisesti indeksoidun elektrofysiologian tutkimuksen ja/tai ablaatiomenettelyn valmistumisen jälkeen lasten potilaalla.
Kaikki elektrofysiologiatutkimukset ja/tai ablaatiomenettelyt suoritetaan heidän ensisijaisen kardiologin harkinnan mukaan, eikä tämä tutkimusprotokolla vaikuta siihen.
Tutkimusprotokolla alkaa, kun osallistuva elektrofysiologi on suorittanut kaiken tarvittavan intervention ja testauksen, eikä lisäarviointia tarvita lisäarviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bradley Clark
- Puhelinnumero: (612) 626-2755
- Sähköposti: clarkb@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- Children's National
-
Ottaa yhteyttä:
- Charles Berul
- Puhelinnumero: 202-476-4132
- Sähköposti: CBerul@childrensnational.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Erick Jimenez
- Puhelinnumero: 612-626-2830
- Sähköposti: jimen191@umn.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten potilas (≤21 -vuotias)
- Kliinisesti infroitu elektrofysiologiatutkimus ja/tai ablaatiomenettely
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuinen potilas (> 21 vuotta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vääntömomentti
Elektrofysiologian tutkimuksen ja/tai ablaatiomenettelyn valmistumisen jälkeen katetrit pysyvät karttaasuunnassa.
Kun jokaisesta katetrista saadaan mittaukset paikoillaan.
Kun lähtötason mittaukset on saatu, periORQ -laite asetetaan jokaiselle asiaankuuluvalle katetrille.
Kun kaikki mittaukset on kiinnitetty, se toistetaan jokaisella katetrilla samassa paikassa.
Kun mittaukset on saatu, operaattori suorittaa pienet katetrin liikkeet katetrin subjektiivisen ohjattavuuden ja stabiilisuuden merkitsemiseksi vääntömomentin laitteella paikoillaan
|
Uusi vääntömomenttilaite, joka on erityisesti suunniteltu elektrofysiologiaan ja ablaatiokatetereille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impedanssin ero
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Saatu katetrista lähtötilanteessa ja periORQ -laitteen jälkeen
|
15 minuuttia
|
|
Ero kammion amplitudin havainnoinnissa (MV)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Saatu katetrista lähtötilanteessa ja periORQ -laitteen jälkeen
|
15 minuuttia
|
|
Ero atriumin ja kammion sieppauskynnyksessä (MA)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Saatu katetrista lähtötilanteessa ja periORQ -laitteen jälkeen
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley Clark, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 25. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEDS-2024-33423
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .