Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dreiemoment

5. august 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Evaluering av ny momentanordning under prosedyre for elektrofysiologi Studie

Denne studien vil evaluere sikkerheten og effekten av et nytt katetermomentanordning etter fullføring av en klinisk indisert elektrofysiologiundersøkelse og/eller ablasjonsprosedyre hos en barn. Alle elektrofysiologistudier og/eller ablasjonsprosedyrer vil bli utført etter deres primære kardiolog og vil ikke bli påvirket av denne studieprotokollen. Studieprotokollen vil starte når den fremmede elektrofysiologen har fullført all nødvendig intervensjon og testing og ingen ytterligere evaluering er nødvendig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Bradley Clark
  • Telefonnummer: (612) 626-2755
  • E-post: clarkb@umn.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pediatrisk pasient (≤21 år)
  • Gjennomgående klinisk indikert elektrofysiologistudie og/eller ablasjonsprosedyre

Eksklusjonskriterier:

  • Voksen pasient (> 21 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dreiemomentenhet
Etter fullføringen av elektrofysiologi-studien og/eller ablasjonsprosedyren, forblir katetrene på de intra-hjertelige steder. Mens det er på plass, vil det oppnås målinger fra hvert kateter. Når baseline -målingene er oppnådd, vil peritorq -enheten bli plassert på hvert relevant kateter. Når de er sikret, vil alle målinger bli gjentatt med hvert kateter på det samme stedet. Etter at det er oppnådd målinger, vil operatøren utføre mindre kateterbevegelser for å merke seg subjektiv manøvrerbarhet og stabilitet av kateteret med dreiemomentanordningen på plass
Enhet: Peritorq
Roman momentanordning spesielt designet for elektrofysiologi og ablasjonskateter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i impedans
Tidsramme: 15 minutter
Hentet fra kateter ved baseline og etter peritorq -enhet plassert
15 minutter
Forskjell i sensing av kammeramplitude (MV)
Tidsramme: 15 minutter
Hentet fra kateter ved baseline og etter peritorq -enhet plassert
15 minutter
Forskjell i fangstterskel for atrium og ventrikkel (MA)
Tidsramme: 15 minutter
Hentet fra kateter ved baseline og etter peritorq -enhet plassert
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bradley Clark, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2025

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PEDS-2024-33423

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere