扭矩设备评估
2026年8月5日 更新者：University of Minnesota
电生理研究过程中新型扭矩装置的评估
这项研究将在小儿患者完成临床指示的电生理研究和/或消融程序后，评估新型导管扭矩装置的安全性和功效。
所有电生理研究和/或消融程序都将由其主要心脏病专家酌情进行，并且不会受到本研究方案的影响。
一旦主持生理学家完成了所有必要的干预和测试，并且不需要进一步评估，则研究方案将开始。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Bradley Clark
- 电话号码：(612) 626-2755
- 邮箱：clarkb@umn.edu
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Children's National
-
接触：
- Charles Berul
- 电话号码：202-476-4132
- 邮箱：CBerul@childrensnational.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
接触：
- Erick Jimenez
- 电话号码：612-626-2830
- 邮箱：jimen191@umn.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 小儿患者（≤21岁）
- 接受临床指示的电生理研究和/或消融程序
排除标准：
- 成人患者（> 21岁）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：扭矩设备
电生理研究和/或消融程序完成后，导管保留在心脏内部位置。
到位期间，将从每个导管中获得测量。
一旦获得了基线测量，将将Peritorq设备放置在每个相关导管上。
固定后，将在相同位置重复所有测量值。
获得测量后，操作员将执行较小的导管运动，以指出带有扭矩设备的导管的主观可操作性和稳定性
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专为电生理学和消融导管设计的新型扭矩设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阻抗差异
大体时间：15分钟
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从基线和放置peritorq设备后从导管获得
|
15分钟
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室振幅感测差（MV）
大体时间：15分钟
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从基线和放置peritorq设备后从导管获得
|
15分钟
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中庭和心室的捕获阈值差异（MA）
大体时间：15分钟
|
从基线和放置peritorq设备后从导管获得
|
15分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bradley Clark、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月25日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月22日
首次发布 (实际的)
2025年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月5日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PEDS-2024-33423
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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