Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af drejningsmomentanordning

19. februar 2026 opdateret af: University of Minnesota

Evaluering af ny drejningsmomentindretning under elektrofysiologiundersøgelsesproceduren

Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af et nyt katetermomentindretning efter afslutningen af en klinisk indikeret elektrofysiologiundersøgelse og/eller ablationsprocedure hos en pædiatrisk patient. Alle elektrofysiologiske undersøgelser og/eller ablationsprocedurer udføres efter deres primære kardiologs skøn og vil ikke blive påvirket af denne undersøgelsesprotokol. Undersøgelsesprotokollen begynder, når den deltagende elektrofysiolog har afsluttet al nødvendig intervention og test, og der kræves ingen yderligere evaluering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Bradley Clark
  • Telefonnummer: (612) 626-2755
  • E-mail: clarkb@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pædiatrisk patient (≤21 år)
  • Gennemgår klinisk indikeret elektrofysiologiundersøgelse og/eller ablationsprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Voksen patient (> 21 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Drejningsmomentindretning
Efter afslutningen af elektrofysiologiundersøgelsen og/eller ablationsproceduren forbliver kateterne på de intrakardiske placeringer. Mens de er på plads, opnås målinger fra hvert kateter. Når baseline -målingerne er opnået, placeres PERITORQ -enheden på hvert relevant kateter. Når de er sikret, gentages alle målinger med hvert kateter på det samme sted. Efter at der er opnået målinger, udfører operatøren mindre kateterbevægelser for at bemærke subjektiv manøvrerbarhed og stabilitet af kateteret med drejningsmomentindretningen på plads
Enhed: Peritorq
Nye drejningsmomentindretning specifikt designet til elektrofysiologi og ablationskateter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i impedans
Tidsramme: 15 minutter
Opnået fra kateter ved baseline og efter Peritorq -enheden placeret
15 minutter
Forskel i sensing af kammeramplitude (MV)
Tidsramme: 15 minutter
Opnået fra kateter ved baseline og efter Peritorq -enheden placeret
15 minutter
Forskel i fangstgrænse for atrium og ventrikel (MA)
Tidsramme: 15 minutter
Opnået fra kateter ved baseline og efter Peritorq -enheden placeret
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bradley Clark, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

4. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEDS-2024-33423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner