토크 장치 평가
2026년 2월 19일 업데이트: University of Minnesota
전기 생리학 연구 절차 동안 새로운 토크 장치의 평가
이 연구는 소아 환자에서 임상 적으로 인한 전기 생리학 연구 및/또는 절제 절차를 완료 한 후 새로운 카테터 토크 장치의 안전성과 효능을 평가할 것입니다.
모든 전기 생리학 연구 및/또는 절제 절차는 일차 심장 전문의의 재량에 따라 수행 되며이 연구 프로토콜의 영향을받지 않습니다.
전기 생리 학자가 필요한 모든 개입 및 테스트를 완료하고 추가 평가가 필요하지 않으면 연구 프로토콜이 시작됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bradley Clark
- 전화번호: (612) 626-2755
- 이메일: clarkb@umn.edu
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National
-
연락하다:
- Charles Berul
- 전화번호: 202-476-4132
- 이메일: CBerul@childrensnational.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Erick Jimenez
- 전화번호: 612-626-2830
- 이메일: jimen191@umn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 소아 환자 (≤21 세)
- 임상 적으로 인한 전기 생리학 연구 및/또는 절제 절차가 진행되고 있습니다
제외 기준 :
- 성인 환자 (> 21 년)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 토크 장치
전기 생리학 연구 및/또는 절제 절차가 완료된 후, 카테터는 심장 내 위치에 남아 있습니다.
제자리에있는 동안 각 카테터에서 측정 값이 얻어집니다.
기준선 측정이 얻어지면 PeritorQ 장치가 각 관련 카테터에 배치됩니다.
보안이되면 모든 측정 값은 동일한 위치에서 각 카테터와 함께 반복됩니다.
측정 후, 연산자는 토크 장치를 사용하여 카테터의 주관적 기동성과 안정성에 주목하기 위해 작은 카테터 움직임을 수행합니다.
|
전기 생리학 및 절제 카테터를 위해 특별히 설계된 새로운 토크 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임피던스의 차이
기간: 15 분
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기준선에서 카테터에서 획득 및 Peritorq 장치가 배치 된 후
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15 분
|
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챔버 진폭 감지의 차이 (MV)
기간: 15 분
|
기준선에서 카테터에서 획득 및 Peritorq 장치가 배치 된 후
|
15 분
|
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아트리움 및 심실의 캡처 임계 값 차이 (MA)
기간: 15 분
|
기준선에서 카테터에서 획득 및 Peritorq 장치가 배치 된 후
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley Clark, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 8월 25일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 4일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PEDS-2024-33423
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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