Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení zařízení točivého momentu

19. února 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Vyhodnocení nového zařízení pro točivý moment během studie elektrofyziologie

Tato studie vyhodnotí bezpečnost a účinnost nového zařízení pro točivý moment katétru po dokončení klinicky indikované elektrofyziologické studie a/nebo ablačního postupu u dětského pacienta. Všechny elektrofyziologické studie a/nebo ablační postupy budou prováděny na základě uvážení jejich primárního kardiologa a tento studijní protokol nebude ovlivněn. Protokol studie bude zahájen, jakmile ošetřující elektrofyziolog dokončí veškerý nezbytný zásah a testování a není nutné žádné další hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Bradley Clark
  • Telefonní číslo: (612) 626-2755
  • E-mail: clarkb@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dětský pacient (≤ 21 let)
  • Podstupující klinicky indikované elektrofyziologické studie a/nebo ablační postup

Kritéria pro vyloučení:

  • Dospělý pacient (> 21 let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Točivé zařízení
Po dokončení elektrofyziologické studie a/nebo postupu ablace zůstávají katétry v uvnitř-kardiálním umístěním. Zatímco na místě, měření bude získána z každého katétru. Po získání základních měření bude zařízení peritorq umístěno na každý relevantní katétr. Po zajištění se všechna měření opakuje s každým katétrem na stejném místě. Po získání měření provede operátor drobné pohyby katétru, aby si všiml subjektivní manévrovatelnosti a stability katétru s zařízením točivého momentu na místě
Přístroj: Peritorq
Nové zařízení točivého momentu speciálně navržené pro elektrofyziologické a ablační katétry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v impedanci
Časové okno: 15 minut
Získané z katétru na začátku a po umístění zařízení Peritorq
15 minut
Rozdíl ve snímání amplitudy komory (MV)
Časové okno: 15 minut
Získané z katétru na začátku a po umístění zařízení Peritorq
15 minut
Rozdíl v zachycovacím prahu síně a komory (MA)
Časové okno: 15 minut
Získané z katétru na začátku a po umístění zařízení Peritorq
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bradley Clark, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

4. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PEDS-2024-33423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ablace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit