- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07097181
- Juicio original
El efecto de la educación sensorial en la conciencia corporal y los niveles premenstruales de síntomas
Esta investigación investiga los efectos de la capacitación sensorial basada en la web en los movimientos corporales de las estudiantes.
Para examinar su efecto sobre la conciencia y los niveles de síntomas premenstruales. planificado. H0A = Niveles de conciencia corporal de estudiantes que reciben y no reciben capacitación en conciencia sensorial. No hay diferencia entre.
H1A = Niveles de conciencia corporal de estudiantes que reciben y no reciben capacitación en conciencia sensorial. Hay una diferencia entre.
H0B = síntomas premenstruales de estudiantes que recibieron y no recibieron capacitación en conciencia sensorial. No hay diferencia entre los niveles.
H1B = síntomas premenstruales de las estudiantes que reciben y no reciben capacitación en conciencia sensorial. Hay una diferencia entre los niveles.
Los participantes recibirán capacitación de conciencia sensorial durante 4 semanas y las alumnas recibirán una "escala de síndrome premenstrual" y "muy" antes de la capacitación y 4 semanas después de la primera capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizará en línea a través de https://teams.microsoft.com/v2/. Femeninas de primer año del Departamento de Midwifery y el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Facultad de Ciencias de la Salud de Sbü Hamidiye que se ofrecen como voluntarios para participar serán asignados al grupo de intervención (n = 90) y el grupo de control (n = 90) utilizando números aleatorios generados a través de https://www.randomizer.org/ por los investigadores. Todos los participantes completarán un formulario de información introductorio.
Las estudiantes en el grupo de intervención recibirán capacitación en conciencia sensorial durante cuatro semanas. El contenido de capacitación incluirá presentaciones sobre el sistema sensorial, la propiocepción y la kinestesia, y la interocepción. Después de las presentaciones, se implementará un protocolo centrado en la conciencia corporal, incluida la discriminación sensorial graduada, las imágenes motoras graduadas (GMI), el entrenamiento de conciencia de la interocepción, los ejercicios de conciencia interoceptiva y los programas de ejercicio en el hogar. Cada sesión de entrenamiento se planeará durar 60 minutos.
Una sesión informativa previa al entrenamiento se llevará a cabo con las estudiantes asignadas al grupo de intervención que se ofrece como voluntario para participar. La "escala de síndrome premenstrual" y la "evaluación multidimensional de la escala de conciencia interoceptiva-II" se administrarán a los estudiantes antes de la capacitación y cuatro semanas después de la primera sesión. Cada sesión de capacitación se realizará una vez por semana y se limitará a 60 minutos. Los formularios de estudio se administrarán a los participantes en persona.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- Número de teléfono: 0543 287 00 29
- Correo electrónico: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- Número de teléfono: 0539 408 22 07
- Correo electrónico: busra.hizliol@sbu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
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-
İstanbul, Pavo
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
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Contacto:
- Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- Correo electrónico: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
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Contacto:
- Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- Correo electrónico: busra.hizliol@sbu.edu.tr
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Sub-Investigador:
- Sema AKER, Arş. Gör.
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Sub-Investigador:
- Aleyna BULUT, Arş. Gör.
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Sub-Investigador:
- İzel DEMİRHAN, Arş. Gör.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en la investigación.
- Universidad de Ciencias de la Salud, Facultad de Ciencias de la Salud de Hamidiye, Departamento de Partería siendo un estudiante activo en primer grado.
- Universidad de Ciencias de la Salud, Facultad de Ciencias de la Salud de Hamidiye, fisioterapia y ser una estudiante activa en el primer año del Departamento de Rehabilitación.
- Tener acceso a Internet.
- Tener un teléfono móvil inteligente.
Criterios de exclusión:
- Universidad de Ciencias de la Salud, Facultad de Ciencias de la Salud de Hamidiye, el Departamento de Midwifery es un estudiante pasivo en primer grado.
- Universidad de Ciencias de la Salud, Facultad de Ciencias de la Salud de Hamidiye, fisioterapia y siendo una estudiante pasiva en el primer año del departamento de rehabilitación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Estándar de atención (N: 90)
No se realizará una intervención educativa a los estudiantes en el grupo de control.
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Experimental: Capacitación en conciencia sensorial basada en la web (N: 90)
Las estudiantes en el grupo de intervención recibirán capacitación en conciencia sensorial durante cuatro semanas. El contenido de capacitación incluirá presentaciones sobre el sistema sensorial, la propiocepción y la kinestesia, y la interocepción. Después de estas presentaciones, se implementará un protocolo centrado en la conciencia corporal. Este protocolo consistirá en discriminación sensorial graduada, imágenes motoras graduadas (IGG), entrenamiento de conciencia de interocepción, ejercicios de conciencia interoceptiva y un programa de ejercicio en el hogar. Cada sesión de entrenamiento se planeará durar 60 minutos. Una sesión informativa previa al entrenamiento se llevará a cabo con estudiantes que se ofrecen como voluntarias para participar y son asignadas al grupo de intervención. |
La niña en el grupo de intervención del estudio 4 semanas para informar a los estudiantes, crear conciencia y proporcionar educación sensorial. El entrenamiento de conciencia sensorial se proporcionará en todas partes. Se realizarán presentaciones para informar durante la capacitación, luego la discriminación sensorial graduada, las imágenes motoras graduadas (DMI) y un programa de ejercicio en el hogar, así como un programa de capacitación en el cuerpo. Se aplicará el protocolo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de información introductoria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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En esta forma creada por los investigadores basados en la literatura, incluye preguntas sobre la edad de los participantes, la escuela secundaria de la que se graduaron, el período menstrual y los síntomas. está tomando. |
6 semanas
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Escala de síndrome premenstrual (PMSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La escala fue desarrollada por Gençdogan en 2006.
Consiste en 44 elementos y está diseñado en un formato Likert de cinco puntos.
La puntuación de la escala es la siguiente: "Nunca" se anota como 1 punto, "rara vez" como 2 puntos ", a veces" como 3 puntos ", a menudo" como 4 puntos, y "siempre" como 5 puntos.
La escala incluye nueve subdimensiones: fatiga, afecto depresivo, pensamientos depresivos, ansiedad, irritabilidad, cambios en el apetito, dolor, cambios de sueño, hinchazón. Se obtiene la puntuación de la escala PMS (PMSö) sumando las puntuaciones de estas subdimensiones.
La escala se administra pidiendo al individuo que responda en función de su experiencia durante la semana anterior a su menstruación.
El puntaje total varía de un mínimo de 44 a un máximo de 220.
Una puntuación más alta indica síntomas premenstruales más graves.
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6 semanas
|
|
Evaluación de conciencia del cuerpo multidimensional-II
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La conciencia corporal se ha desarrollado múltiple por Mehling, Acree, Stewart, Silas y Jones para medir las dimensiones de la adaptación turca de la escala fue realizada por Mungururlar y Kahya.
Escala, 37 Es una escala de autoinforme que consiste en un elemento y ocho factores.
Estos factores; "Notar", "atención" no distraer "," no preocuparse "," regular la atención "," conciencia emocional "," autorregulación "," escuchar al cuerpo "y" confianza ".
La evaluación de la escala es de 1-5 puntos y se realiza promediando los factores de puntuación por separado. de fiabilidad de validez de escala El coeficiente alfa de Cronbach se determinó como 0.88.
A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, significa que las personas tienen una conciencia corporal más positiva.
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6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBU-AYDINKARTAL-014
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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