- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07097181
- Original retssag
Effekten af sensorisk bevidsthedsuddannelse på kvindelige studerendes kropsbevidsthed og premenstruelle symptomniveauer
Denne forskning undersøger virkningerne af webbaseret sensorisk bevidsthedstræning af kvindelige studerendes kropsbevægelser.
For at undersøge dens virkning på bevidsthed og premenstruelle symptomniveauer. planlagt. H0A = kropsbevidsthedsniveauer for kvindelige studerende, der modtager og ikke modtager sensorisk bevidsthedstræning. Der er ingen forskel mellem.
H1A = kropsbevidsthedsniveauer for kvindelige studerende, der modtager og ikke modtager sensorisk bevidsthedstræning. Der er forskel mellem.
H0B = premenstruale symptomer på kvindelige studerende, der modtog og ikke modtog sensorisk bevidsthedstræning. Der er ingen forskel mellem niveauerne.
H1B = premenstruale symptomer på kvindelige studerende, der modtager og ikke modtager sensorisk bevidsthedstræning. Der er forskel mellem niveauerne.
Deltagerne får sensorisk opmærksomhedsuddannelse i 4 uger, og kvindelige studerende får "Premenstrual Syndrome Scale" og "meget" før træningen og 4 uger efter den første træning.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen udføres online via https://teams.microsoft.com/v2/. Kvindelige førsteårsstuderende fra jordemoderafdelingen og fysioterapi- og rehabiliteringsafdelingen i SBü Hamidiye Fakultet for sundhedsvidenskab, der melder sig frivilligt til at deltage, vil blive tildelt interventionsgruppen (n = 90) og kontrolgruppe (n = 90) ved hjælp af tilfældige tal genereret via https://www.randomizer.org/ af forskerne. Alle deltagere udfylder en indledende informationsformular.
Kvindelige studerende i interventionsgruppen vil modtage sensorisk bevidsthedstræning i fire uger. Uddannelsesindholdet vil omfatte præsentationer om det sensoriske system, propriosception og kinesthesia og interopception. Efter præsentationerne vil en protokol, der fokuserer på kropsbevidsthed, blive implementeret, herunder graderet sensorisk forskelsbehandling, klassificerede motorbilleder (GMI), interopception -bevidsthedstræning, interoceptive bevidsthedsøvelser og hjemmeøvelsesprogrammer. Hver træningssession planlægges at vare 60 minutter.
En orienteringssession før træning afholdes med de kvindelige studerende, der er tildelt interventionsgruppen, der melder sig frivilligt til at deltage. "Premenstrual Syndrome Scale" og den "multidimensionelle vurdering af Interoceptive Awareness-II-skalaen" administreres til de studerende inden træningen og fire uger efter den første session. Hver træningssession gennemføres en gang om ugen og vil være begrænset til 60 minutter. Undersøgelsesformularerne administreres til deltagere personligt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- Telefonnummer: 0543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- Telefonnummer: 0539 408 22 07
- E-mail: busra.hizliol@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Kontakt:
- Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- E-mail: busra.hizliol@sbu.edu.tr
-
Underforsker:
- Sema AKER, Arş. Gör.
-
Underforsker:
- Aleyna BULUT, Arş. Gör.
-
Underforsker:
- İzel DEMİRHAN, Arş. Gör.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivilligt arbejde for at deltage i forskning.
- University of Health Sciences, Hamidiye Fakultet for sundhedsvidenskab, Institut for Midwifery er en aktiv studerende i første klasse.
- University of Health Sciences, Hamidiye Fakultet for sundhedsvidenskab, fysioterapi og at være en aktiv kvindelig studerende i det første år på Institut for Rehabilitering.
- Har internetadgang.
- At have en smart mobiltelefon.
Ekskluderingskriterier:
- University of Health Sciences, Hamidiye Fakultet for sundhedsvidenskab, Department of Midwifery er en passiv studerende i første klasse.
- University of Health Sciences, Hamidiye Fakultet for sundhedsvidenskab, fysioterapi og at være en passiv kvindelig studerende i det første år af rehabiliteringsafdelingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje (N: 90)
Der vil ikke blive foretaget nogen uddannelsesmæssig intervention til de studerende i kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Web-baseret sensorisk bevidsthedstræning (N: 90)
Kvindelige studerende i interventionsgruppen vil modtage sensorisk bevidsthedstræning i fire uger. Uddannelsesindholdet vil omfatte præsentationer om det sensoriske system, propriosception og kinesthesia og interopception. Efter disse præsentationer implementeres en protokol med fokus på kropsbevidsthed. Denne protokol vil bestå af klassificeret sensorisk diskrimination, klassificeret motorisk billedmateriale (GMI), træning i interoception, interoceptive bevidsthedsøvelser og et hjemmeøvelsesprogram. Hver træningssession planlægges at vare 60 minutter. En orienteringssession før træning afholdes med kvindelige studerende, der melder sig frivilligt til at deltage og får tildelt interventionsgruppen. |
Pigen i interventionsgruppen i undersøgelsen 4 uger for at informere studerende, øge opmærksomheden og give sensorisk uddannelse. Sensorisk bevidsthedstræning vil blive leveret overalt. Præsentationer, der skal informere under træning, vil blive udført, derefter klassificeret sensorisk diskrimination, klassificeret Motor Imbilly (DMI) og et hjemmeøvelsesprogram samt et uddannelsesprogram for Body Awareness. Protokol vil blive anvendt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende informationsformular
Tidsramme: 6 uger
|
I denne form oprettet af forskere baseret på litteraturen inkluderer det spørgsmål om deltagernes alder, gymnasium, de uddannede sig fra, menstruationsperiode og symptomer. tager. |
6 uger
|
|
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS)
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen blev udviklet af Gençdoğan i 2006.
Det består af 44 genstande og er designet i et fem-punkts Likert-format.
Scoringen af skalaen er som følger: "Aldrig" scores som 1 point, "sjældent" som 2 point ", nogle gange" som 3 point ", ofte" som 4 point og "altid" som 5 point.
Skalaen inkluderer ni underdimensioner: træthed, depressiv påvirkning, depressive tanker, angst, irritabilitet, appetitændringer, smerter, søvnændringer, oppustethed. PMS -skalaen (PMSö) score opnås ved at opsummere scoringerne af disse underdimensions.
Skalaen administreres ved at bede den enkelte om at svare baseret på deres oplevelse i løbet af ugen før deres menstruation.
Den samlede score spænder fra mindst 44 til maksimalt 220.
En højere score indikerer mere alvorlige premenstruelle symptomer.
|
6 uger
|
|
Multidimensionel kropsbevidsthedsvurdering-II skala
Tidsramme: 6 uger
|
Kropsbevidsthed har flere udviklet af Mehling, Acree, Stewart, Silas og Jones for at måle dimensionerne af den tyrkiske tilpasning af skalaen blev foretaget af Mungurlar og Kahya.
Skala, 37 Det er en selvrapporteringsskala, der består af et emne og otte faktorer.
Disse faktorer; "Bemærkende", "opmærksomhed" ikke distraherende "," ikke bekymre "," regulere opmærksomhed "," følelsesmæssig bevidsthed "," selvregulering "," lytte til kroppen "og" tillid ".
Evaluering af skalaen er 1-5 point og foretages ved gennemsnit af scoringsfaktorerne separat. af skala -gyldighedens pålidelighed Cronbachs alfa -koefficient blev bestemt som 0,88.
Efterhånden som scoringen opnået fra skalaen stiger, betyder det, at folk har en mere positiv kropsbevidsthed.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBU-AYDINKARTAL-014
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med webbaseret sensorisk bevidsthedstræning
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAfsluttet
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGraviditetsrelateretTyskland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering