- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07097181
- Original rettssak
Effekten av sensorisk bevissthetsutdanning på kvinnelige studenters kroppsbevissthet og premenstruelle symptomnivåer
Denne forskningen undersøker effekten av nettbasert sensorisk bevissthetstrening på kvinnelige studenters kroppsbevegelser.
For å undersøke effekten av den på bevissthet og symptomnivåer. planlagt. H0A = kroppsbevissthetsnivåer for kvinnelige studenter som mottar og ikke får sanseopplæring. Det er ingen forskjell mellom.
H1A = kroppsbevissthetsnivåer for kvinnelige studenter som mottar og ikke får sanseopplæring. Det er en forskjell mellom.
H0B = premenstruelle symptomer på kvinnelige studenter som fikk og fikk ikke sensorisk bevissthetstrening. Det er ingen forskjell mellom nivåene.
H1B = premenstruelle symptomer på kvinnelige studenter som mottar og ikke får trening av sensorisk bevissthet. Det er en forskjell mellom nivåene.
Deltakerne vil få sensorisk bevissthetstrening i 4 uker og kvinnelige studenter vil bli gitt "premenstrual syndrom skala" og "veldig" før treningen og 4 uker etter den første treningen. Dimensjonal vurdering av kroppsbevissthet-II vil bli brukt
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli gjennomført online via https://teams.microsoft.com/v2/. Kvinnelige førsteårsstudenter fra jordmoravdelingen og fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingen ved Sbü Hamidiye fakultet for helsevitenskap som melder seg frivillig til å delta, vil bli tildelt intervensjonsgruppen (n = 90) og kontrollgruppe (n = 90) ved bruk av tilfeldige tall generert via https://///www.randomizer.ororg///////wwww.randomizer.ororg///////wwwww.randomizer. ved å bruke tilfeldige tall generert via https: av forskerne. Alle deltakerne vil fylle ut et innledende informasjonsskjema.
Kvinnelige studenter i intervensjonsgruppen vil få sensorisk bevissthetstrening i fire uker. Treningsinnholdet vil omfatte presentasjoner om sensorisk system, propriosepsjon og kinestesi og interoception. Etter presentasjonene vil en protokoll med fokus på kroppsbevissthet bli implementert, inkludert gradert sensorisk diskriminering, gradert motorisk bilder (GMI), Interocepsjonsbevissthetstrening, interoceptive bevissthetsøvelser og treningsprogrammer for hjemme trening. Hver treningsøkt vil være planlagt å vare 60 minutter.
En orienteringssamling før trening vil bli avholdt med de kvinnelige studentene som er tildelt intervensjonsgruppen som melder seg frivillig til å delta. "Premenstrual Syndrome Scale" og den "multidimensjonale vurderingen av interoceptiv bevissthet-II-skala" vil bli administrert til studentene før opplæringen og fire uker etter den første økten. Hver treningsøkt vil bli gjennomført en gang i uken og vil være begrenset til 60 minutter. Studieskjemaene vil bli administrert til deltakere personlig.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- Telefonnummer: 0543 287 00 29
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- Telefonnummer: 0539 408 22 07
- E-post: busra.hizliol@sbu.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Ta kontakt med:
- Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- E-post: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Ta kontakt med:
- Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- E-post: busra.hizliol@sbu.edu.tr
-
Underetterforsker:
- Sema AKER, Arş. Gör.
-
Underetterforsker:
- Aleyna BULUT, Arş. Gör.
-
Underetterforsker:
- İzel DEMİRHAN, Arş. Gör.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillighet for å delta i forskning.
- University of Health Sciences, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, avdeling for jordmor som er en aktiv student i første klasse.
- University of Health Sciences, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, fysioterapi og å være en aktiv kvinnelig student i det første året av Institutt for rehabilitering.
- Har internettilgang.
- Har en smart mobiltelefon.
Eksklusjonskriterier:
- University of Health Sciences, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, avdeling for jordmor er en passiv student i første klasse.
- University of Health Sciences, Hamidiye Fakultet for helsevitenskap, fysioterapi og å være en passiv kvinnelig student i det første året av rehabiliteringsavdelingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard of Care (N: 90)
Ingen pedagogiske inngrep vil bli gjort til studentene i kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Nettbasert sensorisk bevissthetstrening (n: 90)
Kvinnelige studenter i intervensjonsgruppen vil få sensorisk bevissthetstrening i fire uker. Treningsinnholdet vil omfatte presentasjoner om sensorisk system, propriosepsjon og kinestesi og interoception. Etter disse presentasjonene vil en protokoll med fokus på kroppsbevissthet bli implementert. Denne protokollen vil bestå av gradert sensorisk diskriminering, gradert motorisk bilder (GMI), opplæring i interoception bevissthet, interoceptive bevissthetsøvelser og et hjemmeøvende program. Hver treningsøkt vil være planlagt å vare 60 minutter. En orienteringssamling før trening vil bli avholdt med kvinnelige studenter som melder seg frivillig til å delta og blir tildelt intervensjonsgruppen. |
Jenta i intervensjonsgruppen i studien 4 uker for å informere studenter, øke bevisstheten og gi sanseutdanning. Sensorisk bevissthetstrening vil bli gitt gjennom hele tiden. Presentasjoner for å informere under trening vil bli gjort, deretter gradert sensorisk diskriminering, gradert motorisk bilder (DMI) og et hjemmeøvende program, samt et treningsprogram for kroppsbevissthet. Protokoll vil bli brukt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innledende informasjonsskjema
Tidsramme: 6 uke
|
I denne formen opprettet av forskere basert på litteraturen, inkluderer den spørsmål om deltakernes alder, videregående skole de ble uteksaminert fra, menstruasjon og symptomer. tar. |
6 uke
|
|
Premenstrual syndrom skala (PMSS)
Tidsramme: 6 uke
|
Skalaen ble utviklet av Gençdoğan i 2006.
Den består av 44 varer og er designet i et fem-punkts Likert-format.
Scoringen av skalaen er som følger: "Never" blir scoret som 1 poeng, "sjelden" som 2 poeng, "noen ganger" som 3 poeng, "ofte" som 4 poeng, og "alltid" som 5 poeng.
Skalaen inkluderer ni underdimensjoner: tretthet, depressiv affekt, depressive tanker, angst, irritabilitet, appetittendringer, smerte, søvnendringer, oppblåsthet. PMS -skalaen (PMSö) score oppnås ved å summere score til disse underdimensjonene.
Skalaen administreres ved å be individet svare basert på deres erfaring i løpet av uken før menstruasjonen.
Den totale poengsummen varierer fra minimum 44 til maksimalt 220.
En høyere poengsum indikerer mer alvorlige premenstruelle symptomer.
|
6 uke
|
|
Multidimensjonal kroppsbevissthetsvurdering-II-skala
Tidsramme: 6 uke
|
Body Awareness har flere utviklet av Mehling, Acree, Stewart, Silas og Jones for å måle dimensjonene til den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble laget av Mungurlar og Kahya.
Skala, 37 Det er en egenrapport skala bestående av ett element og åtte faktorer.
Disse faktorene; "Å legge merke til", "oppmerksomhet" ikke distrahere "," ikke bekymre "," regulere oppmerksomhet "," emosjonell bevissthet "," selvregulering "," lytte til kroppen "og" tillitsfulle ".
Evaluering av skalaen er 1-5 poeng og gjøres ved å gjennomsnittliggjøre scoringsfaktorene hver for seg. av skala gyldighet Pålitelighet Cronbachs alfa -koeffisient ble bestemt som 0,88.
Når poengsummen som er oppnådd fra skalaen øker, betyr det at folk har mer positiv kroppsbevissthet.
|
6 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBU-AYDINKARTAL-014
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Premenstruelt syndrom
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåEffekt av refleksologi på symptomer på premenstrual syndrom
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullført
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse | Borderline Personality Disorder BPD | en Premenstrual Dysphoric Disorder (PMDD)
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
Kliniske studier på Nettbasert sensorisk bevissthetstrening
-
Maltepe UniversityFullførtSpillavhengighet, videoTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringBrain Connectivity | Fallende | Postural stabilitet | Fellesbolig Eldre voksne | HjernestrukturHong Kong
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationRekrutteringOvervekt | Type 2 diabetes mellitus | Overstadig spiseforstyrrelse | OverspisingForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtProstatakreftForente stater
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
National Taipei University of Nursing and Health...Fullført
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenAktiv, ikke rekrutterendeDepressiv lidelse | Depresjon i ungdomsårene | Dystymi og kronisk depresjonSverige