- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07097181
- Oryginalna próba
Wpływ edukacji świadomości sensorycznej na świadomość ciała i poziomy objawów przedmiesiączkowych
Badanie to bada wpływ szkolenia internetowego świadomości sensorycznej na ruchy ciała studentów.
W celu zbadania jego wpływu na świadomość i poziomy objawów przedmiesiączkowych. planowany. H0A = Poziomy świadomości ciała studentki, które otrzymują i nie odbywają szkolenia świadomości sensorycznej. Nie ma różnicy między.
H1A = Poziomy świadomości ciała studentki, które otrzymują i nie odbywają szkolenia świadomości sensorycznej. Istnieje różnica między.
H0B = objawy przedmiesiączkowe studentek, które otrzymały i nie odbyły szkolenia świadomości sensorycznej. Nie ma różnicy między poziomami.
H1B = objawy przedmiesiączkowe studentek, które otrzymują i nie odbywają szkolenia w zakresie świadomości sensorycznej. Istnieje różnica między poziomami.
Uczestnicy otrzymają szkolenie w zakresie świadomości sensorycznej przez 4 tygodnie, a kobiety otrzymają „Skala zespołu przedmiesiączkowego” i „bardzo” przed treningiem i 4 tygodnie po pierwszym treningu. Zastosowana zostanie ocena świadomości ciała-II ”Skala Skala II”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The study will be conducted online via https://teams.microsoft.com/v2/. Studentki pierwszego roku z Departamentu Położnictwa oraz Departamentu Fizjoterapii i Rehabilitacji Sbü Hamidiye Wydział nauk o zdrowiu, który zgłosi się do udziału w grupie interwencyjnej (N = 90) i grupie kontrolnej (n = 90) przy użyciu losowych liczb wygenerowanych przez https://www.randomizer.org/ by the researchers. All participants will complete an introductory information form.
Studentki w grupie interwencyjnej będą odbywać szkolenie świadomości sensorycznej przez cztery tygodnie. Treść szkoleniowa obejmie prezentacje na temat systemu sensorycznego, propriocepcji i kinestezji oraz interocepcji. Po prezentacjach zostanie wdrożony protokół koncentrujący się na świadomości ciała, w tym stopniowaną dyskryminację sensoryczną, stopniowane obrazy motoryczne (GMI), szkolenie świadomości interocepcji, ćwiczenia świadomości interoceptywne i programy ćwiczeń domowych. Każda sesja treningowa będzie planowana na 60 minut.
Odbędzie się sesja informacyjna przed treningiem z studentkami przydzielonymi do grupy interwencyjnej, która zgłosiła się na ochotnika do udziału. „Skala zespołu przedmiesiączkowego” i „wielowymiarowa ocena skali świadomości interoceptywnej II” zostaną podane uczniom przed szkoleniem i cztery tygodnie po pierwszej sesji. Każda sesja treningowa będzie przeprowadzana raz w tygodniu i będzie ograniczona do 60 minut. Formularze badań zostaną podawane osobiście uczestnikom.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- Numer telefonu: 0543 287 00 29
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- Numer telefonu: 0539 408 22 07
- E-mail: busra.hizliol@sbu.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Kontakt:
- Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- E-mail: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Kontakt:
- Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- E-mail: busra.hizliol@sbu.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- Sema AKER, Arş. Gör.
-
Pod-śledczy:
- Aleyna BULUT, Arş. Gör.
-
Pod-śledczy:
- İzel DEMİRHAN, Arş. Gör.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wolontariat uczestniczyć w badaniach.
- University of Health Sciences, Hamidiye Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery jako aktywny student w pierwszej klasie.
- University of Health Sciences, Hamidiye Faculty of Health Sciences, fizjoterapia i jako aktywna studentka w pierwszym roku Wydziału Rehabilitacji.
- Posiadanie dostępu do Internetu.
- Posiadanie inteligentnego telefonu komórkowego.
Kryteria wykluczenia:
- University of Health Sciences, Hamidiye Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery jako bierny student w pierwszej klasie.
- University of Health Sciences, Hamidiye Faculty of Health Sciences, fizjoterapia i bycie bierną studentką w pierwszym roku działu rehabilitacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki (N: 90)
Uczniowie w grupie kontrolnej nie zostanie dokonana interwencja edukacyjna.
|
|
|
Eksperymentalny: Internetowe szkolenie w zakresie świadomości sensorycznej (N: 90)
Studentki w grupie interwencyjnej będą odbywać szkolenie świadomości sensorycznej przez cztery tygodnie. Treść szkoleniowa obejmie prezentacje na temat systemu sensorycznego, propriocepcji i kinestezji oraz interocepcji. Po tych prezentacjach zostanie wdrożony protokół skupiający się na świadomości ciała. Protokół ten będzie składał się z stopniowanej dyskryminacji sensorycznej, stopniowanej obrazów motorycznych (GMI), szkolenia świadomości międzyocepcji, ćwiczeń świadomości międzyoceptywnej i programu ćwiczeń domowych. Każda sesja treningowa będzie planowana na 60 minut. Odbywa się sesja informacyjna przed treningiem z studentkami, które zgłosiły się na ochotnika do udziału i zostaną przydzielone do grupy interwencyjnej. |
Dziewczyna w grupie interwencyjnej badania 4 tygodnie w celu poinformowania studentów, podniesienia świadomości i zapewnienia edukacji sensorycznej. Szkolenie świadomości sensoryczne będzie prowadzone przez cały czas. Prezentacje do poinformowania podczas treningu zostaną dokonane, a następnie stopniowane dyskryminację sensoryczne, oceniane obrazy motoryczne (DMI) i program ćwiczeń domowych, a także program szkolenia w zakresie świadomości na rzecz ciała. Protokół zostanie zastosowany. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz informacji wprowadzających
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
W tej formie stworzonej przez naukowców na podstawie literatury obejmuje pytania dotyczące wieku uczestników, ukończenia szkoły średniej, okresu menstruacyjnego i objawów. przyjmuje. |
6 tydzień
|
|
Skala zespołu przedmiesiączkowego (PMS)
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Skala została opracowana przez Gençdoğana w 2006 roku.
Składa się z 44 pozycji i jest zaprojektowany w pięciopunktowym formacie Likerta.
Punktacja skali jest następująca: „Nigdy” jest oceniany jako 1 punkt, „rzadko” jako 2 punkty, „czasem” jako 3 punkty, „często” jako 4 punkty, i „zawsze” jako 5 punktów.
Skala obejmuje dziewięć subdimencji: zmęczenie, afekt depresyjny, myśli depresyjne, lęk, drażliwość, zmiany apetytu, ból, zmiany snu, wzdęcia. Skala PMS (PMSö) uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników tych submencji.
Skala jest zarządzana przez proszenie osoby o odpowiedź na podstawie jej doświadczenia w ciągu tygodnia przed miesiączką.
Całkowity wynik waha się od minimum 44 do maksymalnie 220.
Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze objawy przedmiesiączkowe.
|
6 tydzień
|
|
Wielowymiarowa ocena świadomości ciała-II Skala
Ramy czasowe: 6 tydzień
|
Świadomość ciała opracowała wiele przez Mehling, Acree, Stewart, Silas i Jones, aby zmierzyć wymiary tureckiej adaptacji skali, wykonali Mungurlar i Kahya.
Skala, 37 Jest to skala samooceny składająca się z jednego elementu i ośmiu czynników.
Te czynniki; „Zauważanie”, „Uwaga„ Nie rozprasza ”,„ Nie martw się ”,„ Regulowanie uwagi ”,„ Świadomość emocjonalna ”,„ samoregulacja ”,„ Słuchanie ciała ”i„ zaufanie ”.
Ocena skali wynosi 1-5 punktów i jest dokonywana przez uśrednienie czynników punktacji osobno. Ważności Ważności Skali Wspólny współczynnik alfa Cronbacha określono jako 0,88.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego ze skali oznacza to, że ludzie mają bardziej pozytywną świadomość ciała.
|
6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBU-AYDINKARTAL-014
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół napięcia przedmiesiączkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Internetowe szkolenie w zakresie świadomości sensorycznej
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone