- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07097181
- Оригинальное испытание
Влияние воспитания сенсорной осведомленности на осведомленность учениц и уровни симптомов пременстроа
Это исследование исследует влияние веб-обучения сенсорной осведомленности на движения тела учениц.
Чтобы исследовать его влияние на осведомленность и уровни симптомов предменструальных препаратов. запланировано. H0A = Уровень осведомленности о тела учениц, которые получают и не получают обучение сенсорной осведомленности. Там нет разницы между.
H1A = Уровень осознания тела учениц, которые получают и не получают обучение сенсорной осведомленности. Есть разница между.
H0B = предменструальные симптомы учениц, которые получали и не получали обучение сенсорной осведомленности. Нет разницы между уровнями.
H1B = предменструальные симптомы учениц, которые получают и не получают обучение сенсорной осведомленности. Существует разница между уровнями.
Участникам будет проходить обучение сенсорной осведомленности в течение 4 недель, а ученицам будет предоставлена «шкала предменструального синдрома» и «очень» до обучения и 4 недели после первого обучения. Оценка осведомленности о органе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться онлайн через https://teams.microsoft.com/v2/. Женщин-первокурсников из Департамента акушерства и Департамента физиотерапии и реабилитации SBü Hamidiye Faculty of Beciess Sciences, которые добровольно участвуют в группе вмешательства (n = 90) и контрольной группе (n = 90) с использованием случайных чисел, генерируемых через https://www.randomizer.org/org/ исследователями. Все участники заполнят вводную информацию.
Студенты в группе вмешательства будут проходить обучение сенсорной осведомленности в течение четырех недель. Учебное содержание будет включать в себя презентации о сенсорной системе, проприоцепте и кинестезии, а также взаимодействие. После презентаций будет реализован протокол, ориентированный на осведомленность о теле, включая градуированную сенсорную дискриминацию, градуированные моторные образы (GMI), обучение осознании интеграции, упражнения по интероцептивному осознанию и программы домашних упражнений. Каждая тренировка будет запланирована на 60 минут.
Сессия предварительного обучения состоится с учениками, назначенными в группу вмешательства, которые добровольно участвуют. «Шкала предменструального синдрома» и «многомерная оценка межбецептивной осведомленности-II-шкалы» будет проводиться студентам до обучения и через четыре недели после первой сессии. Каждая тренировка будет проводиться один раз в неделю и будет ограничиваться 60 минутами. Формы исследования будут вводить участникам лично.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- Номер телефона: 0543 287 00 29
- Электронная почта: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- Номер телефона: 0539 408 22 07
- Электронная почта: busra.hizliol@sbu.edu.tr
Места учебы
-
-
-
İstanbul, Турция
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi
-
Контакт:
- Yasemin AYDIN KARTAL, Doç. Dr.
- Электронная почта: yasemin.aydin@sbu.edu.tr
-
Контакт:
- Büşra HIZLIOL, Arş. Gör.
- Электронная почта: busra.hizliol@sbu.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Sema AKER, Arş. Gör.
-
Младший исследователь:
- Aleyna BULUT, Arş. Gör.
-
Младший исследователь:
- İzel DEMİRHAN, Arş. Gör.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Волонтерство для участия в исследованиях.
- Университет медицинских наук, факультет медицинских наук Hamidiye, факультет акушерства в первом классе.
- Университет медицинских наук, факультет медицинских наук Hamidiye, физиотерапия и активная студентка на первом году Департамента реабилитации.
- Имея доступ в Интернет.
- Наличие умного мобильного телефона.
Критерии исключения:
- Университет медицинских наук, факультет наук о здравоохранении Hamidiye, факультет акушерства в первом классе.
- Университет медицинских наук, факультет наук о здравоохранении Hamidiye, физиотерапия и пассивная студентка на первом году реабилитационного отдела.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода (N: 90)
Студентам в контрольной группе не будет сделано никакого образовательного вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Обучение в области сенсорной осведомленности на основе веб-сайта (N: 90)
Студенты в группе вмешательства будут проходить обучение сенсорной осведомленности в течение четырех недель. Учебное содержание будет включать в себя презентации о сенсорной системе, проприоцепте и кинестезии, а также взаимодействие. После этих презентаций будет реализован протокол, посвященный осознанию тела. Этот протокол будет состоять из градуированной сенсорной дискриминации, градуированных моторных изображений (GMI), обучения информированию о взаимодействии, упражнений на интероцептивную осведомленность и программу домашних упражнений. Каждая тренировка будет запланирована на 60 минут. Сессия предварительного обучения будет проходить со студентами, которые добровольно участвуют в участии и назначаются в группу вмешательства. |
Девушка в группе вмешательства в исследовании 4 недели, чтобы информировать студентов, повысить осведомленность и обеспечить сенсорное образование. Обучение сенсорной осведомленности будет проведено повсюду. Презентации для информирования во время обучения будут проведены, а затем оценивают сенсорную дискриминацию, градуированные моторные образы (DMI) и программа домашних упражнений, а также программа обучения по информированию о организме. протокол будет применен. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вводная информационная форма
Временное ограничение: 6 недель
|
В этой форме, созданной исследователями на основе литературы, она включает в себя вопросы о возрасте участников, средней школе, которую они закончили, менструальный период и симптомы. принимает. |
6 недель
|
|
Шкала предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала была разработана Генцдоганом в 2006 году.
Он состоит из 44 предметов и разработан в пятибалльном формате Лайкерта.
Оценка шкалы заключается в следующем: «Никогда» оценивается как 1 пункт, «редко» как 2 очка, иногда «как 3 очка», часто »как 4 очка и« всегда »как 5 очков.
Шкала включает в себя девять подмерений: усталость, депрессивные аффекты, депрессивные мысли, беспокойство, раздражительность, изменения аппетита, боль, изменения сна, вздутие живота. Оценка шкалы PMS (PMSö) получается путем суммирования баллов этих подмерений.
Масштаб управляется, просят человека ответить на основе их опыта в течение недели до их менструации.
Общий балл варьируется от минимум 44 до максимум 220.
Более высокий балл указывает на более серьезные предменструальные симптомы.
|
6 недель
|
|
Многомерная оценка осведомленности о телах-II Шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Осознание тела несколько разработало Мехлинг, Акри, Стюарт, Сайлас и Джонс, чтобы измерить размеры турецкой адаптации масштаба, была сделана Мунгурларом и Кахья.
Scale, 37 Это шкала самоотчета, состоящая из одного элемента и восьми факторов.
Эти факторы; «Замечать», «внимание» не отвлекать »,« не беспокойство »,« регулирование внимания »,« эмоциональное осознание »,« саморегуляция »,« слушание тела »и« доверие ».
Оценка шкалы составляет 1-5 баллов и проводится путем усреднения факторов оценки отдельно. достоверности масштабной достоверности Альфа -коэффициента Кронбаха определяли как 0,88.
По мере того, как показатель, полученный в результате масштаба, это означает, что люди имеют более позитивную осведомленность о теле.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBU-AYDINKARTAL-014
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .