- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07102953
- オリジナルトライアル
創造性に関するマインドフルネス
科学研究者の創造性に対する集中的な注意とオープンモニタリング瞑想の効果
研究の目的
この臨床試験は、5日間のマインドフルネストレーニングプログラムが学術研究者の創造性の向上に役立つかどうかを調べることを目的としています。 この研究は、これらの重要な質問への回答に焦点を当てています。
焦点を絞った出席(FA)とオープンモニタリング(OM)瞑想は、学術研究者の創造性を高めることができますか?
FAとOMの瞑想は、創造性に異なる影響を及ぼしますか?
トレーニングは脳の活動にどのように影響しますか(電気信号で測定)?
研究者は、FAとOMの瞑想の効果を、オーディオ録音に耳を傾けるコントロールグループと比較して、どの方法が創造性を向上させた場合を確認します。
参加者が何をするか
FA瞑想、OM瞑想、またはオーディオリスニング(コントロール)の3つのグループのいずれかに参加し、5日間毎日練習に参加します。
3回テストするために研究センターに来てください。
彼らがトレーニングにどのように関与するかについての毎日のログを保持してください。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310030
- Westlake University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 現在、大学院生(修士号または博士号)またはその他の研究要員(例えば、ポストドクターフェロー、研究助手、または学術研究者)を登録しています。
- 18歳以上、65歳未満。
- 重度の精神障害の現在の診断はありません(例:統合失調症、統合失調症障害、双極性障害)。
- マインドフルネストレーニングと脳波の結果に対する交絡効果を避けるために、現在気分安定化薬(SSRIなど)を服用していません
除外基準:
- 同時に、研究期間中に一時停止できない他のマインドフルネスに基づく心理的介入プログラムまたはコースに参加します。
- 過去2週間以内に報告された自殺念慮または計画。
- 実験室での対面評価に参加できない。
- インフォームドコンセントを提供する拒否または不能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:集中的な出席グループ
集中的なトレーニング
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これは一種のマインドフルンズの瞑想であり、参加者に座って休息の姿勢で自分の呼吸に集中し続けるように指示します。
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実験的:オープンモニタリンググループ
オープンモニタリングトレーニング
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これは一種のマインドフルンズ瞑想であり、参加者に座って休息の姿勢で自分のビジョンを認識し続けるように指示します。
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アクティブコンパレータ:コントロールグループ
創造性についての話を聞いてください
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参加者は、座って休息の姿勢で創造性についての話を聞きます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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発散的な思考
時間枠:1日目(5日間の練習前)での15分間のトレーニング後、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習の1か月後)の前および事後評価。
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創造性の重要な要素であるDivergent Thinkingは、代替用途タスク(AUT)を使用して評価されます。
このテストでは、参加者は、限られた時間にレンガ、ナイフ、または枕のような一般的なオブジェクトのような使用について、できるだけ多くの異なる用途を考えるように求められます。
3つの要因を含むスコア:流ency性、柔軟性、および独創性。これは、トランスベースの言語モデルに基づくセマンティック距離スコアリングシステムであるTrandisを介して獲得されます。
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1日目(5日間の練習前)での15分間のトレーニング後、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習の1か月後)の前および事後評価。
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収束的な思考
時間枠:1日目(5日間の練習前)での15分間のトレーニング後、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習の1か月後)の前および事後評価。
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創造性の重要な要素である収束思考は、リモートアソシエイトテスト(ラット)によって測定されます。
このテストでは、参加者に3つの単語が与えられ、3つすべてをリンクする4番目の単語を特定する必要があります。
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1日目(5日間の練習前)での15分間のトレーニング後、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習の1か月後)の前および事後評価。
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EEG
時間枠:7日目のテスト全体(5日間の練習後)
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周波数帯域全体の定量的EEGパワースペクトル密度(PSD)(Delta:0.5-4 Hz、Theta:4-8 Hz、alpha:8-13 Hz、Beta:13-30 Hz、Gamma:> 30 Hz)は7日目に測定されます(介入後)。
各バンドの絶対的および相対パワーは、標準化された頭皮の位置で記録された創造性テスト中に、安静時のEEG(目が閉じている)、タスクステートEEG(15分間のマインドフルネスまたはコントロール)、およびタスクステートEEGから抽出されます。
スペクトルパワーの変化は、マインドフルネストレーニングに対する神経生理学的反応の指標として使用されます。
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7日目のテスト全体(5日間の練習後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マインドフルネス
時間枠:1日目(5日間の練習前)、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習後1か月後)での評価。
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マインドフルネスは、フィラデルフィアマインドフルネススケール(PHLMS)を使用して評価されます。
PHLMSは20項目のスケールで、認識と受け入れという2つの要因があります。
参加者は、過去1週間以内に説明されたアイテムを経験した頻度に応じて、5ポイントスケール(1 = Never、5 =非常に頻繁に)で評価します。
PHLMSのスコア範囲は20〜100です。
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1日目(5日間の練習前)、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習後1か月後)での評価。
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メタ認知
時間枠:1日目(5日間の練習前)、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習後1か月後)。
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メタ認知アンケート(MCQ)のサブスケールである認知的自己意識(CSC)は、参加者が自分の思考プロセスを監視および反映する傾向を評価するために使用されます。
サブスケールには6つのアイテムが含まれています。
参加者は、「私は自分の心の仕組みを常に認識している」などの声明を4段階の尺度で評価します(1 =同意しない、5 =非常に同意します)。
スコア範囲は6〜30です。
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1日目(5日間の練習前)、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習後1か月後)。
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注意
時間枠:1日目(5日間の練習前)、7日目(5日間の練習後)での評価。
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持続的な注意は、応答タスク(SART)への持続的な注意を使用して測定されます。
SARTは、持続的な注意と反応抑制の測定のためのコンピューター化されたテストです。
参加者のパフォーマンスは、応答時と正しいレートによって評価されます。
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1日目(5日間の練習前)、7日目(5日間の練習後)での評価。
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うつ
時間枠:1日目(5日間の練習前)、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習後1か月後)での評価。
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うつ病は、患者の健康アンケート-9(PHQ-9)を使用して評価されます。
PHQ-9は4点スケール(0 =まったく、3 =ほぼ毎日)です。
スコア範囲は0〜27です。
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1日目(5日間の練習前)、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習後1か月後)での評価。
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不安
時間枠:1日目(5日間の練習前)での15分間のトレーニング後、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習の1か月後)の前および事後評価。
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不安は、一般化不安障害7項目SCLE(GAD-7)を使用して測定されます。
これは、7つのアイテムを持つ4ポイントスケール(0 =まったく、3 =ほぼ毎日)です。
スコア範囲は0〜21です。
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1日目(5日間の練習前)での15分間のトレーニング後、7日目(5日間の練習後)、およびフォローアップ(5日間の練習の1か月後)の前および事後評価。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エンゲージメントと練習時間
時間枠:介入中の2日目から5日目、5日間の実践期間の1か月後、フォローアップ診療に従事した参加者のために。
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パーティタントは、「0から10までのスケールで、今日の練習中にエンゲージメントのレベルをどのように評価しますか?
(0 =まったく関与していない、頻繁に心を守るか眠気を吸っています;
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介入中の2日目から5日目、5日間の実践期間の1か月後、フォローアップ診療に従事した参加者のために。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20250401LR001
- WU2024A001 (その他の助成金/資金番号:Dingheng Shipping Technology Co. Ltd.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
データ共有の基準:
研究者は、計画された分析の目的と方法を説明する科学的提案を提出する必要があります。 分析は、元の研究目標と一致する必要があり、個々の参加者を特定しようとしてはなりません。 この提案は、科学的および倫理的な適切性について研究チームによってレビューされる場合があります。
データ共有のメカニズム:
研究者は提案を提出し、データ共有契約に署名する必要があります。 リクエストは、対応する著者に電子メールで送信できます。 承認された研究者は、安全な転送方法を通じて、識別されたデータへのアクセスを受け取ります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。