- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07102953
- Procès original
La pleine conscience sur la créativité
L'effet de l'attention focalisée et de la méditation de surveillance ouverte sur la créativité chez les chercheurs scientifiques
But de l'étude
Cet essai clinique vise à savoir si un programme de formation de pleine conscience de 5 jours peut aider à améliorer la créativité chez les chercheurs universitaires. L'étude se concentre sur la réponse à ces questions clés:
La méditation à l'attention focalisée (FA) et la méditation ouverte (OM) peut-elle augmenter la créativité chez les chercheurs universitaires?
La méditation FA et OM ont-elles des effets différents sur la créativité?
Comment la formation affecte-t-elle l'activité cérébrale (mesurée par les signaux électriques)?
Les chercheurs compareront les effets de la méditation FA et OM avec un groupe témoin qui écoute les enregistrements audio, pour voir quelle méthode - si tous les entheurs améliorent la créativité.
Ce que les participants feront
Rejoignez l'un des trois groupes: la méditation FA, la méditation OM ou l'écoute audio (contrôle), et participez à la pratique quotidienne pendant 5 jours.
Venez au centre de recherche pour les tests trois fois.
Gardez un journal quotidien de la façon dont ils s'engagent dans la formation.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310030
- Westlake University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Actuellement inscrit aux étudiants diplômés (maîtrise ou au doctorat) ou à un autre personnel de recherche (par exemple, des boursiers postdoctoraux, des assistants de recherche ou des chercheurs universitaires).
- Âgé de 18 ans ou plus et moins de 65 ans.
- Aucun diagnostic actuel de troubles mentaux graves (par exemple, schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble bipolaire).
- Je ne prends pas actuellement de médicaments stabilisateurs de l'humeur (par exemple, ISRS), pour éviter les effets de confusion sur la formation à la pleine conscience et les résultats EEG
Critères d'exclusion:
- Participer simultanément à d'autres programmes ou cours d'intervention psychologique basés sur la pleine conscience qui ne peuvent être interrompus pendant la période d'étude.
- Les idées ou la planification suicidaires signalées au cours des deux dernières semaines.
- Incapacité à assister à des évaluations en personne sur le site de laboratoire.
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'attention ciblée
Formation à l'attention ciblée
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Il s'agit d'un type de méditation Mindfulens, qui demande aux participants de continuer à se concentrer sur la respiration propre avec une posture assise et de repos.
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Expérimental: Groupe de surveillance ouverte
Formation en matière de surveillance en plein air
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Il s'agit d'un type de méditation Mindfulens, qui demande aux participants de rester conscients de leur vision avec une posture assise et de repos.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Écoutez des histoires sur la créativité
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Les participants écoutent des histoires sur la créativité avec une posture assise et de repos.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pensée divergente
Délai: Pré- et post-évaluations après une formation de 15 minutes au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours de pratique) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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Divergent Thinking, un composant clé de la créativité, sera évalué à l'aide de la tâche d'utilisation alternative (AUT).
Dans ce test, les participants sont invités à penser à autant d'utilisations différentes que possible pour un objet commun, une brique, un couteau ou un oreiller, dans un temps limité.
Les scores comprenant trois facteurs: la maîtrise, la flexibilité et l'originalité, qui seront acquises via Trandis, un système de notation de distance sémantique basé sur des modèles de langage basés sur les transformateurs.
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Pré- et post-évaluations après une formation de 15 minutes au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours de pratique) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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Pensée convergente
Délai: Pré- et post-évaluations après une formation de 15 minutes au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours de pratique) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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La pensée convergente, un composant clé de la créativité, sera mesurée par le test d'associé distant (RAT).
Dans ce test, les participants reçoivent trois mots et doivent identifier un quatrième mot qui relie les trois.
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Pré- et post-évaluations après une formation de 15 minutes au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours de pratique) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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EEG
Délai: Pendant l'ensemble des tests au jour7 (après 5 jours de pratique)
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La densité spectrale de puissance EEG quantitative (PSD) à travers les bandes de fréquence (Delta: 0,5-4 Hz, Thêta: 4-8 Hz, alpha: 8-13 Hz, bêta: 13-30 Hz, gamma:> 30 Hz) sera mesurée au jour 7 (post-intervention).
La puissance absolue et relative dans chaque bande sera extraite de l'EEG à l'état de repos (yeux fermés), de l'EEG à l'état de tâche (pleine conscience ou contrôle de 15 minutes) et EEG à l'état de tâche lors des tests de créativité, enregistrés à des emplacements standardisés de cuir chevelu.
Des changements dans le pouvoir spectral seront utilisés comme indicateurs des réponses neurophysiologiques à la formation à la pleine conscience.
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Pendant l'ensemble des tests au jour7 (après 5 jours de pratique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pleine conscience
Délai: Évaluations au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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La pleine conscience est évaluée à l'aide de l'échelle de pleine conscience de Philadelphie (PHLMS).
Le PHLMS est une échelle de 20 éléments avec deux facteurs nommés sensibilisation et acceptation.
Les participants évalueront sur une échelle de 5 points (1 = jamais, 5 = très souvent) selon la fréquence qu'ils ont connu l'élément décrit au cours de la semaine dernière.
La plage de score pour les PHLMS est de 20 à 100.
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Évaluations au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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Métacognition
Délai: Au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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La conscience de soi cognitive (CSC), une sous-échelle du questionnaire de métacognition (MCQ), sera utilisée pour évaluer la tendance des participants à surveiller et à réfléchir sur leurs propres processus de réflexion.
La sous-échelle comprend 6 articles.
Les participants évaluent les instructions telles que "Je suis constamment conscient de la façon dont mon esprit fonctionne" sur une échelle de 4 points (1 = Je ne suis pas d'accord, 5 = d'accord beaucoup).
La plage de score est de 6 à 30.
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Au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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Attention
Délai: Évaluations au jour1 (avant la pratique de 5 jours), Day7 (après 5 jours de pratique).
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Une attention soutenue sera mesurée en utilisant l'attention soutenue à la tâche de réponse (SART).
Le SART est un test informatisé pour la mesure de l'attention soutenue et de l'inhibition de la réponse.
Les performances des participants seront évaluées au moment de la réponse et au taux correct.
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Évaluations au jour1 (avant la pratique de 5 jours), Day7 (après 5 jours de pratique).
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Dépression
Délai: Évaluations au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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La dépression sera évaluée à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9).
Le PHQ-9 est une échelle de 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours) avec 9 éléments.
La plage de score est de 0 à 27.
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Évaluations au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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Anxiété
Délai: Pré- et post-évaluations après une formation de 15 minutes au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours de pratique) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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L'anxiété sera mesurée à l'aide du SCLE à 7 éléments d'anxiété généralisée (GAD-7).
Il s'agit d'une échelle de 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours) avec 7 éléments.
La plage de score est de 0 à 21.
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Pré- et post-évaluations après une formation de 15 minutes au jour1 (avant l'entraînement de 5 jours), le jour7 (après 5 jours de pratique) et le suivi (1 mois après 5 jours).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'engagement et de pratique
Délai: Le jour 2 au jour 5 pendant l'intervention, et 1 mois après la période de pratique de 5 jours, pour les participants qui se sont engagés dans une pratique de suivi.
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Les particules rapporteront leur engagement après la pratique quotidienne en répondant à la question "sur une échelle de 0 à 10, comment évalueriez-vous votre niveau d'engagement pendant la pratique d'aujourd'hui?
(0 = non engagé du tout, l'embarquement de l'esprit ou la somnolence fréquente; 10 = très engagé, concentré et alerte) "
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Le jour 2 au jour 5 pendant l'intervention, et 1 mois après la période de pratique de 5 jours, pour les participants qui se sont engagés dans une pratique de suivi.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250401LR001
- WU2024A001 (Autre subvention/numéro de financement: Dingheng Shipping Technology Co. Ltd.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Critères de partage de données:
Les chercheurs doivent soumettre une proposition scientifique décrivant l'objectif et les méthodes des analyses prévues. Les analyses doivent être alignées sur les objectifs d'origine de l'étude et ne doivent pas tenter d'identifier les participants individuels. La proposition peut être examinée par l'équipe d'étude pour la pertinence scientifique et éthique.
Mécanisme de partage de données:
Les chercheurs doivent soumettre une proposition et signer un accord de partage de données. Les demandes peuvent être envoyées par e-mail à l'auteur correspondant. Les chercheurs approuvés auront accès aux données de désintégration par le biais d'une méthode de transfert sécurisée.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .