- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07102953
- Original rettssak
Mindfulness om kreativitet
Effekten av fokusert oppmerksomhet og åpen overvåkingsmeditasjon på kreativitet hos vitenskapelige forskere
Formålet med studien
Denne kliniske studien tar sikte på å finne ut om et 5-dagers opplæringsprogram for mindfulness kan bidra til å forbedre kreativiteten hos akademiske forskere. Studien fokuserer på å svare på disse viktige spørsmålene:
Kan Focused-Attention (FA) og Open-Monitoring (OM) meditasjon øke kreativiteten hos akademiske forskere?
Har FA og OM -meditasjon forskjellige effekter på kreativiteten?
Hvordan påvirker treningen hjerneaktivitet (målt ved elektriske signaler)?
Forskere vil sammenligne effekten av FA og OM-meditasjon med en kontrollgruppe som lytter til lydopptak, for å se hvilken metode-hvis noen-helps forbedrer kreativiteten.
Hva deltakerne vil gjøre
Bli med en av tre grupper: FA -meditasjon, OM -meditasjon eller lydlytting (kontroll), og ta del i daglig praksis i 5 dager.
Kom til forskningssenteret for testing tre ganger.
Hold en daglig logg over hvordan de engasjerer seg i treningen.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310030
- Westlake University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For tiden påmeldt doktorgradsstudenter (master eller doktorgrad) eller annet forskningspersonell (f.eks. Postdoktor, forskningsassistenter eller akademiske forskere).
- I alderen 18 år eller eldre og under 65 år.
- Ingen nåværende diagnose av alvorlige psykiske lidelser (f.eks. Schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse).
- Foreløpig tar for øyeblikket stemningsstabiliserende medisiner (f.eks. SSRI), for å unngå forvirrende effekter på mindfulness-trening og EEG-utfall
Eksklusjonskriterier:
- Samtidig å delta i andre mindfulness-baserte psykologiske intervensjonsprogrammer eller kurs som ikke kan pause i løpet av studieperioden.
- Selvmordstanker eller planlegging rapportert i løpet av de siste to ukene.
- Manglende evne til å delta på personlige vurderinger på laboratoriestedet.
- Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Focused-Addention Group
Fokusert oppmerksomhetsopplæring
|
Dette er en type mindfulens meditasjon, som instruerer deltakerne til å fortsette å fokusere på egen pust med en sitte- og hvilestilling.
|
|
Eksperimentell: Open-overvåkingsgruppe
Open-overvåkingstrening
|
Dette er en type mindfulens meditasjon, som instruerer deltakerne om å holde seg klar over deres visjon med en sittende og hvile holdning.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Lytt til historier om kreativitet
|
Deltakerne lytter til historier om kreativitet med en sitte- og hvilestilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Divergerende tenking
Tidsramme: Før- og etter vurderingene etter en 15-minutters trening på dag1 (før 5-dagers trening), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers praksis).
|
Divergent Thinking, en nøkkelkomponent i kreativitet, vil bli vurdert ved bruk av alternativ bruksoppgave (AUT).
I denne testen blir deltakerne bedt om å tenke på så mange forskjellige bruksområder som mulig for en felles objektlignende murstein, kniv eller pute i en begrenset periode.
Poengene inkludert tre faktorer: flyt, fleksibilitet og originalitet, som vil bli oppnådd via Trandis, et semantisk distansescoringssystem basert på transformatorbaserte språkmodeller.
|
Før- og etter vurderingene etter en 15-minutters trening på dag1 (før 5-dagers trening), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers praksis).
|
|
Konvergent tenking
Tidsramme: Før- og etter vurderingene etter en 15-minutters trening på dag1 (før 5-dagers trening), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers praksis).
|
Konvergent tenking, en nøkkelkomponent i kreativitet, vil bli målt ved den eksterne tilknyttede testen (rotte).
I denne testen får deltakerne tre ord og må identifisere et fjerde ord som kobler alle tre.
|
Før- og etter vurderingene etter en 15-minutters trening på dag1 (før 5-dagers trening), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers praksis).
|
|
Eeg
Tidsramme: Under hele testene på dag7 (etter 5-dagers trening)
|
Kvantitativ EEG-kraftspektraltetthet (PSD) på tvers av frekvensbånd (Delta: 0,5-4 Hz, Theta: 4-8 Hz, Alpha: 8-13 Hz, Beta: 13-30 Hz, Gamma:> 30 Hz) vil bli målt på dag 7 (post-intervensjon).
Absolutt og relativ kraft i hvert bånd vil bli trukket ut fra hviletilstand EEG (lukkede øyne), oppgavestat-EEG (15-minutters mindfulness eller kontroll), og oppgavestatus EEG under kreativitetstester, registrert på standardiserte hodebunnsplasser.
Endringer i spektralkraft vil bli brukt som indikatorer på nevrofysiologiske responser på mindfulness -trening.
|
Under hele testene på dag7 (etter 5-dagers trening)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tidsramme: Vurderinger på dag1 (før 5-dagers praksis), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers praksis).
|
Mindfulness blir vurdert ved bruk av Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS).
PHLMS er en skala på 20 elementer med to faktorer som heter Awareness and Acceptance.
Deltakerne vil rangere på en 5-punkts skala (1 = aldri, 5 = veldig ofte) i henhold til frekvensen som de opplevde det beskrevne elementet i løpet av den siste uken.
Poengområdet for PHLMS er 20 til 100.
|
Vurderinger på dag1 (før 5-dagers praksis), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers praksis).
|
|
Metakognisjon
Tidsramme: På dag1 (før 5-dagers praksis), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers trening).
|
Kognitiv selvbevissthet (CSC), en underskala av Metacognition Questionnaire (MCQ), vil bli brukt til å vurdere deltakernes tendens til å overvåke og reflektere over deres egne tenkeprosesser.
Underskalaen inneholder 6 elementer.
Deltakerne vurderer uttalelser som "Jeg er stadig klar over hvordan tankene mine fungerer" på en 4-punkts skala (1 = ikke enig, 5 = Enig).
Poengområdet er 6 til 30.
|
På dag1 (før 5-dagers praksis), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers trening).
|
|
Oppmerksomhet
Tidsramme: Vurderinger på dag1 (før 5-dagers praksis), dag7 (etter 5-dagers praksis).
|
Vedvarende oppmerksomhet vil bli målt ved bruk av vedvarende oppmerksomhet til responsoppgaven (SART).
SART er en datastyrt test for måling av vedvarende oppmerksomhet og responsinhibering.
Deltakernes ytelse vil bli evaluert av responstidspunktet og riktig hastighet.
|
Vurderinger på dag1 (før 5-dagers praksis), dag7 (etter 5-dagers praksis).
|
|
Depresjon
Tidsramme: Vurderinger på dag1 (før 5-dagers praksis), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers praksis).
|
Depresjon vil bli vurdert ved bruk av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 er en 4-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag) med 9 elementer.
Poengområdet er 0 til 27.
|
Vurderinger på dag1 (før 5-dagers praksis), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers praksis).
|
|
Angst
Tidsramme: Før- og etter vurderingene etter en 15-minutters trening på dag1 (før 5-dagers trening), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers praksis).
|
Angst vil bli målt ved bruk av den generaliserte angstlidelsen 7-elementet SCLE (GAD-7).
Det er en 4-punkts skala (0 = ikke i det hele tatt, 3 = nesten hver dag) med 7 varer.
Poengområdet er 0 til 21.
|
Før- og etter vurderingene etter en 15-minutters trening på dag1 (før 5-dagers trening), dag7 (etter 5-dagers praksis), og oppfølging (1 måned etter 5-dagers praksis).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement og praksistider
Tidsramme: Dag 2 til dag 5 under intervensjonen, og 1 måned etter 5-dagers praksisperiode, for deltakere som drev opp i oppfølgingspraksis.
|
Spesialpants vil rapportere sitt engasjement etter hverdagsøvelse ved å svare på spørsmålet "på en skala fra 0 til 10, hvordan vil du vurdere ditt engasjementnivå under dagens praksis?
(0 = ikke engasjert i det hele tatt, hyppig tankegang eller døsighet; 10 = sterkt engasjert, fokusert og våken) "
|
Dag 2 til dag 5 under intervensjonen, og 1 måned etter 5-dagers praksisperiode, for deltakere som drev opp i oppfølgingspraksis.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20250401LR001
- WU2024A001 (Annet stipend/finansieringsnummer: Dingheng Shipping Technology Co. Ltd.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kriterier for deling av data:
Forskere må sende inn et vitenskapelig forslag som beskriver formålet og metodene til de planlagte analysene. Analysene skal være i samsvar med de opprinnelige studiemålene og må ikke forsøke å identifisere individuelle deltakere. Forslaget kan gjennomgås av studieteamet for vitenskapelig og etisk hensiktsmessighet.
Mekanisme for deling av data:
Forskere må sende inn et forslag og signere en datadelingsavtale. Forespørsler kan sendes via e -post til den tilsvarende forfatteren. Godkjente forskere vil motta tilgang til de-identifiserte data gjennom en sikker overføringsmetode.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .