- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07102953
- Juicio original
Mindfulness en la creatividad
El efecto de la atención enfocada y la meditación de monitoreo abierto en la creatividad en investigadores científicos
Propósito del estudio
Este ensayo clínico tiene como objetivo descubrir si un programa de capacitación de atención plena de 5 días puede ayudar a mejorar la creatividad en los investigadores académicos. El estudio se centra en responder estas preguntas clave:
¿Pueden la meditación de meditación de monitoreo enfocado (FA) y monitoreo abierto (OM) en los investigadores académicos?
¿FA y OM Meditation tienen diferentes efectos en la creatividad?
¿Cómo afecta el entrenamiento la actividad cerebral (medida por señales eléctricas)?
Los investigadores compararán los efectos de la meditación FA y OM con un grupo de control que escucha las grabaciones de audio, para ver qué método, si los paseos mejoran la creatividad.
Lo que harán los participantes
Únase a uno de los tres grupos: FA Meditation, OM Meditation o Audio Listening (Control), y participe en la práctica diaria durante 5 días.
Ven al Centro de Investigación para realizar pruebas tres veces.
Mantenga un registro diario de cómo se relacionan con el entrenamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310030
- Westlake University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente estudiantes de posgrado matriculados (maestría o doctorado) u otro personal de investigación (por ejemplo, compañeros postdoctorales, asistentes de investigación o investigadores académicos).
- De 18 años o más y menos de 65 años.
- No hay diagnóstico actual de trastornos mentales graves (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar).
- Actualmente, no está tomando medicamentos para estabilizar el estado de ánimo (por ejemplo, ISRS), para evitar efectos confusos en el entrenamiento de la atención plena y los resultados del EEG
Criterios de exclusión:
- Simultáneamente participando en otros programas o cursos de intervención psicológica basados en la atención plena que no pueden detenerse durante el período de estudio.
- Ideación o planificación suicida reportada en las últimas dos semanas.
- Incapacidad para asistir a evaluaciones en persona en el sitio de laboratorio.
- Rechazo o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de atención enfocada
Entrenamiento de atención enfocada
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Este es un tipo de meditación Mindfulenss, que instruye a los participantes a mantenerse enfocándose en la respiración propia con una postura de descanso y descanso.
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Experimental: Grupo de monitoreo abierto
Capacitación de monitoreo abierto
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Este es un tipo de meditación Mindfulenss, que instruye a los participantes a mantenerse conscientes de su visión con una postura de descanso y descanso.
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Comparador activo: Grupo de control
Escuche historias sobre creatividad
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Los participantes escuchan historias sobre creatividad con una postura de descanso y descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pensamiento divergente
Periodo de tiempo: Las evaluaciones previas y posteriores a una capacitación de 15 minutos en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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El pensamiento divergente, un componente clave de la creatividad, se evaluará utilizando la tarea de usos alternativos (AUT).
En esta prueba, se les pide a los participantes que piensen en tantos usos diferentes como sea posible para un objeto común, un ladrillo, un cuchillo o una almohada dentro de un tiempo limitado.
Los puntajes que incluyen tres factores: fluidez, flexibilidad y originalidad, que se obtendrán a través de Trandis, un sistema de puntuación de distancia semántica basado en modelos de lenguaje basados en transformadores.
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Las evaluaciones previas y posteriores a una capacitación de 15 minutos en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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Pensamiento convergente
Periodo de tiempo: Las evaluaciones previas y posteriores a una capacitación de 15 minutos en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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El pensamiento convergente, un componente clave de la creatividad, se medirá mediante la prueba asociada remota (RAT).
En esta prueba, los participantes reciben tres palabras y deben identificar una cuarta palabra que vincula las tres.
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Las evaluaciones previas y posteriores a una capacitación de 15 minutos en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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EEG
Periodo de tiempo: Durante las pruebas completas en Day7 (después de la práctica de 5 días)
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Densidad espectral de potencia de EEG cuantitativa (PSD) a través de bandas de frecuencia (delta: 0.5-4 Hz, Theta: 4-8 Hz, alfa: 8-13 Hz, beta: 13-30 Hz, gamma:> 30 Hz) se medirá en el día 7 (post-intervención).
El poder absoluto y relativo en cada banda se extraerá del EEG de estado de reposo (ojos cerrados), EEG de estado de tareas (atención o control de 15 minutos) y EEG de estado de tareas durante las pruebas de creatividad, registrado en ubicaciones estandarizadas del cuero cabelludo.
Los cambios en la potencia espectral se utilizarán como indicadores de respuestas neurofisiológicas al entrenamiento de atención plena.
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Durante las pruebas completas en Day7 (después de la práctica de 5 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consciencia
Periodo de tiempo: Evaluaciones en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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La atención plena se evalúa utilizando la Escala de atención plena de Filadelfia (PHLMS).
El PHLMS es una escala de 20 ítems con dos factores llamados Conciencia y aceptación.
Los participantes calificarán en una escala de 5 puntos (1 = nunca, 5 = muy a menudo) de acuerdo con la frecuencia que experimentaron el elemento descrito en la semana pasada.
El rango de puntaje para los PHLM es de 20 a 100.
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Evaluaciones en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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Metacognición
Periodo de tiempo: En el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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La autoconciencia cognitiva (CSC), una subescala del cuestionario de metacognición (MCQ), se utilizará para evaluar la tendencia de los participantes a monitorear y reflexionar sobre sus propios procesos de pensamiento.
La subescala incluye 6 artículos.
Los participantes califican las declaraciones como "Soy constantemente consciente de la forma en que funciona mi mente" en una escala de 4 puntos (1 = no de acuerdo, 5 = de acuerdo mucho).
El rango de puntaje es de 6 a 30.
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En el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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Atención
Periodo de tiempo: Evaluaciones en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), día 7 (después de la práctica de 5 días).
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La atención sostenida se medirá utilizando la tarea de atención a la respuesta sostenida (SART).
El SART es una prueba computarizada para la medición de la atención sostenida y la inhibición de la respuesta.
El desempeño de los participantes se evaluará en el momento de la respuesta y la tasa correcta.
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Evaluaciones en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), día 7 (después de la práctica de 5 días).
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Depresión
Periodo de tiempo: Evaluaciones en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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La depresión se evaluará utilizando el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
El PHQ-9 es una escala de 4 puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días) con 9 elementos.
El rango de puntaje es de 0 a 27.
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Evaluaciones en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Las evaluaciones previas y posteriores a una capacitación de 15 minutos en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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La ansiedad se medirá utilizando el trastorno de ansiedad generalizado de 7 ítem SCLE (GAD-7).
Es una escala de 4 puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días) con 7 elementos.
El rango de puntaje es de 0 a 21.
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Las evaluaciones previas y posteriores a una capacitación de 15 minutos en el día 1 (antes de la práctica de 5 días), el día 7 (después de la práctica de 5 días) y el seguimiento (1 mes después de la práctica de 5 días).
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempos de compromiso y práctica
Periodo de tiempo: Día 2 al día 5 durante la intervención, y 1 mes después del período de práctica de 5 días, para los participantes que participaron en la práctica de seguimiento.
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Los participantes informarán su compromiso después de la práctica diaria respondiendo la pregunta "en una escala de 0 a 10, ¿cómo calificaría su nivel de compromiso durante la práctica de hoy?
(0 = No comprometido en absoluto, deambulando por la mente o somnolencia frecuente; 10 = altamente comprometido, enfocado y alerta) "
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Día 2 al día 5 durante la intervención, y 1 mes después del período de práctica de 5 días, para los participantes que participaron en la práctica de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20250401LR001
- WU2024A001 (Otro número de subvención/financiamiento: Dingheng Shipping Technology Co. Ltd.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Criterios para compartir datos:
Los investigadores deben presentar una propuesta científica que describa el propósito y los métodos de los análisis planificados. Los análisis deben estar alineados con los objetivos de estudio originales y no deben intentar identificar a los participantes individuales. La propuesta puede ser revisada por el equipo de estudio para la idoneidad científica y ética.
Mecanismo para compartir datos:
Los investigadores deben presentar una propuesta y firmar un acuerdo de intercambio de datos. Las solicitudes se pueden enviar por correo electrónico al autor correspondiente. Los investigadores aprobados recibirán acceso a los datos no identificados a través de un método de transferencia segura.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .