- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07102953
- Original retssag
Mindfulness om kreativitet
Effekten af fokuseret opmærksomhed og åben overvågning meditation på kreativitet hos videnskabelige forskere
Formålet med undersøgelsen
Dette kliniske forsøg har til formål at finde ud af, om et 5-dages mindfulness-træningsprogram kan hjælpe med at forbedre kreativiteten hos akademiske forskere. Undersøgelsen fokuserer på at besvare disse centrale spørgsmål:
Kan fokuseret-opmærksomhed (FA) og openovervågning (OM) meditation øge kreativiteten hos akademiske forskere?
Har FA og OM -meditation forskellige effekter på kreativiteten?
Hvordan påvirker træningen hjerneaktivitet (målt ved elektriske signaler)?
Forskere vil sammenligne virkningerne af FA og OM-meditation med en kontrolgruppe, der lytter til lydoptagelser, for at se, hvilken metode-hvis-helsps forbedrer kreativiteten.
Hvad deltagerne vil gøre
Deltag i en af tre grupper: FA -meditation, ommeditation eller lydlyttende (kontrol), og deltag i daglig praksis i 5 dage.
Kom til forskningscentret for at teste tre gange.
Hold en daglig log over, hvordan de engagerer sig i træningen.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310030
- Westlake University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I øjeblikket tilmeldte kandidatstuderende (master eller ph.d.) eller andet forskningspersonale (f.eks. Postdoktoriske stipendiater, forskningsassistenter eller akademiske forskere).
- 18 år eller ældre og under 65 år.
- Ingen nuværende diagnose af alvorlige psykiske lidelser (f.eks. Skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse).
- Ikke i øjeblikket tager humørstabiliserende medicin (f.eks. SSRI'er) for at undgå forvirrende effekter på mindfulness-træning og EEG-resultater
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig med at deltage i andre mindfulness-baserede psykologiske interventionsprogrammer eller kurser, der ikke kan pauses i undersøgelsesperioden.
- Selvmordstanker eller planlægning rapporteret inden for de sidste to uger.
- Manglende evne til at deltage i personlige vurderinger på laboratoriestedet.
- Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fokuseret grupper
Fokuseret træningsuddannelse
|
Dette er en type Mindfulenss -meditation, der instruerer deltagerne om at fortsætte med at fokusere på egen vejrtrækning med en siddende og hvileposition.
|
|
Eksperimentel: Open-overvågningsgruppe
Åbenovervågningstræning
|
Dette er en type Mindfulenss -meditation, der instruerer deltagerne om at holde sig opmærksomme på deres vision med en siddende og hvileposition.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Lyt til historier om kreativitet
|
Deltagerne lytter til historier om kreativitet med en siddende og hvileposition.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Divergent tænkning
Tidsramme: Pre- og postvurderinger efter en 15-minutters træning på dag1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
Divergent tænkning, en nøglekomponent i kreativitet, vil blive vurderet ved hjælp af den alternative brugsopgave (AUT).
I denne test bliver deltagerne bedt om at tænke på så mange forskellige anvendelser som muligt til en fælles objektlignende en mursten, kniv eller pude-inden for en begrænset tid.
Resultaterne inklusive tre faktorer: Flydende, fleksibilitet og originalitet, som vil blive opnået via Trandis, et semantisk afstandssystem baseret på transformerbaserede sprogmodeller.
|
Pre- og postvurderinger efter en 15-minutters træning på dag1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
|
Konvergent tænkning
Tidsramme: Pre- og postvurderinger efter en 15-minutters træning på dag1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
Konvergent tænkning, en nøglekomponent i kreativitet, vil blive målt ved Remote Associate Test (RAT).
I denne test får deltagerne tre ord og skal identificere et fjerde ord, der forbinder alle tre.
|
Pre- og postvurderinger efter en 15-minutters træning på dag1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
|
EEG
Tidsramme: Under hele testene på dag7 (efter 5-dages praksis)
|
Kvantitativ EEG-effektspektraltæthed (PSD) på tværs af frekvensbånd (Delta: 0,5-4 Hz, THETA: 4-8 Hz, alfa: 8-13 Hz, Beta: 13-30 Hz, Gamma:> 30 Hz) måles på dag 7 (postintervention).
Absolut og relativ magt i hvert bånd vil blive udvundet fra hviletilstand EEG (lukkede øjne), opgavestat EEG (15 minutters mindfulness eller kontrol) og opgavestat EEG under kreativitetstest, registreret på standardiserede hovedbundssteder.
Ændringer i spektral effekt vil blive brugt som indikatorer for neurofysiologiske reaktioner på mindfulness -træning.
|
Under hele testene på dag7 (efter 5-dages praksis)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mindfulness
Tidsramme: Vurderinger på dag 1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
Mindfulness vurderes ved hjælp af Philadelphia Mindfulness Scale (PHLMS).
PHLMS er en 20-punkts skala med to faktorer, der hedder opmærksomhed og accept.
Deltagerne bedømmer på en 5-punkts skala (1 = aldrig, 5 = meget ofte) i henhold til den hyppighed, de oplevede det beskrevne emne inden for den sidste uge.
Resultatområdet for PHLMS er 20 til 100.
|
Vurderinger på dag 1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
|
Metakognition
Tidsramme: På dag1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
Kognitiv selvbevidsthed (CSC), en underskala af Metacognition-spørgeskemaet (MCQ), vil blive brugt til at vurdere deltagernes tendens til at overvåge og reflektere over deres egne tænkningsprocesser.
Underskalaen inkluderer 6 varer.
Deltagere vurderer udsagn som "Jeg er konstant opmærksom på den måde, mit sind fungerer på" på en 4-punkts skala (1 = er ikke enig, 5 = er meget enig meget).
Resultatområdet er 6 til 30.
|
På dag1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
|
Opmærksomhed
Tidsramme: Vurderinger på dag 1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis).
|
Vedvarende opmærksomhed måles ved hjælp af den vedvarende opmærksomhed på Response Task (SART).
SART er en edb -test til måling af vedvarende opmærksomhed og responsinhibering.
Deltagernes præstation evalueres på responstidspunktet og den korrekte sats.
|
Vurderinger på dag 1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis).
|
|
Depression
Tidsramme: Vurderinger på dag 1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
Depression vurderes ved hjælp af patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9).
PHQ-9 er en 4-punkts skala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag) med 9 varer.
Resultatområdet er 0 til 27.
|
Vurderinger på dag 1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
|
Angst
Tidsramme: Pre- og postvurderinger efter en 15-minutters træning på dag1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
Angst måles ved hjælp af den generaliserede angstlidelse 7-punkts scle (GAD-7).
Det er en 4-punkts skala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag) med 7 varer.
Resultatområdet er 0 til 21.
|
Pre- og postvurderinger efter en 15-minutters træning på dag1 (før 5-dages praksis), dag7 (efter 5-dages praksis) og opfølgning (1 måned efter 5-dages praksis).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement og praksistider
Tidsramme: Dag 2 til dag 5 under interventionen og 1 måned efter den 5-dages praksisperiode for deltagere, der engagerede sig i opfølgningspraksis.
|
Particpants vil rapportere deres engagement efter hverdagens praksis ved at besvare spørgsmålet "i en skala fra 0 til 10, hvordan ville du bedømme dit niveau af engagement under dagens praksis?
(0 = overhovedet ikke engageret, hyppig tankegang eller døsighed; 10 = meget engageret, fokuseret og opmærksom) "
|
Dag 2 til dag 5 under interventionen og 1 måned efter den 5-dages praksisperiode for deltagere, der engagerede sig i opfølgningspraksis.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20250401LR001
- WU2024A001 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dingheng Shipping Technology Co. Ltd.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Kriterier for datadeling:
Forskere skal indsende et videnskabeligt forslag, der beskriver formålet og metoderne i de planlagte analyser. Analyserne skal tilpasses de originale undersøgelsesmål og må ikke forsøge at identificere individuelle deltagere. Forslaget kan gennemgås af studieteamet for videnskabelig og etisk passende.
Mekanisme til datadeling:
Forskere er nødt til at indsende et forslag og underskrive en datadelingsaftale. Anmodninger kan sendes via e -mail til den tilsvarende forfatter. Godkendte forskere vil modtage adgang til de de-identificerede data gennem en sikker overførselsmetode.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .