- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07102953
- Originalversuch
Achtsamkeit auf Kreativität
Die Auswirkung fokussierter Aufmerksamkeit und offener Überwachungsmeditation auf Kreativität bei wissenschaftlichen Forschern
Zweck der Studie
Diese klinische Studie zielt darauf ab, herauszufinden, ob ein 5-tägiges Achtsamkeitstrainingsprogramm dazu beitragen kann, die Kreativität bei akademischen Forschern zu verbessern. Die Studie konzentriert sich auf die Beantwortung dieser Schlüsselfragen:
Kann die Meditation der Fokussierung (FA) und Open-Monitoring (OM) die Kreativität bei akademischen Forschern stärken?
Haben FA und OM -Meditation unterschiedliche Auswirkungen auf die Kreativität?
Wie wirkt sich das Training auf die Gehirnaktivität aus (gemessen mit elektrischen Signalen)?
Die Forscher werden die Auswirkungen von FA und OM-Meditation mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die Audioaufzeichnungen hört, um zu sehen, welche Methode-wenn jeder Hilfsmittel die Kreativität verbessert.
Was die Teilnehmer tun werden
Schließen Sie sich einer von drei Gruppen an: FA -Meditation, OM -Meditation oder Audio -Hören (Kontrolle) und nehmen Sie 5 Tage lang an der täglichen Praxis teil.
Kommen Sie dreimal zum Forschungszentrum, um sie zu testen.
Behalten Sie ein tägliches Protokoll darüber, wie sie sich mit dem Training beschäftigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310030
- Westlake University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit registrierte Doktoranden (Master oder Doktoranden) oder andere Forschungspersonal (z. B. Postdoktorand, Forschungsassistenten oder akademische Forscher).
- Alter 18 Jahre oder älter und unter 65 Jahren.
- Keine aktuelle Diagnose schwerer psychischer Störungen (z. B. Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, bipolare Störung).
- Derzeit nicht stimmungsstabilisierende Medikamente (z. B. SSRIs) einnehmen, um verwirrende Auswirkungen auf Achtsamkeitstraining und EEG-Ergebnisse zu vermeiden
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitig an anderen achtsamen psychologischen Interventionsprogrammen oder Kursen teilnehmen, die während des Studienzeitraums nicht durchgeführt werden können.
- Selbstmordgedanken oder -planung wurden in den letzten zwei Wochen gemeldet.
- Unfähigkeit, an persönlichen Einschätzungen am Laborgelände teilzunehmen.
- Ablehnung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Fokussierte Begleitgruppe
Fokussierungstraining
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Dies ist eine Art meditierter Meditation, die die Teilnehmer anweist, sich weiter auf eigenes Atmen mit Sitz- und Ruhezustellung zu konzentrieren.
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Experimental: Open-Monitoring-Gruppe
Open-Monitoring-Training
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Dies ist eine Art von Mindfuls -Meditation, die die Teilnehmer anweist, sich ihrer Vision mit einer Sitz- und Ruhepause bewusst zu bleiben.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Hören Sie Geschichten über Kreativität an
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Die Teilnehmer hören Geschichten über Kreativität mit Sitz- und Ruhestation.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschiedliches Denken
Zeitfenster: Vor- und Nachbewertung nach einer 15-minütigen Ausbildung am Tag1 (vor 5-Tage-Praxis), Tag7 (nach 5-tägiger Praxis) und Follow-up (1 Monat nach 5-Tage-Praxis).
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Divergent Denk, eine Schlüsselkomponente der Kreativität, wird mithilfe der Alternative Use Task (AUT) bewertet.
In diesem Test werden die Teilnehmer gebeten, so viele verschiedene Verwendungszwecke wie möglich für ein gemeinsames Objekt wie ein Ziegel, Messer oder Kissen in einer begrenzten Zeit zu denken.
Die Punktzahlen einschließlich drei Faktoren: Fluenz, Flexibilität und Originalität, die über Trandis, ein semantisches Distanzbewertungssystem, basierend auf transformatorbasierten Sprachmodellen gewonnen werden.
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Vor- und Nachbewertung nach einer 15-minütigen Ausbildung am Tag1 (vor 5-Tage-Praxis), Tag7 (nach 5-tägiger Praxis) und Follow-up (1 Monat nach 5-Tage-Praxis).
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Konvergentes Denken
Zeitfenster: Vor- und Nachbewertung nach einer 15-minütigen Ausbildung am Tag1 (vor 5-Tage-Praxis), Tag7 (nach 5-tägiger Praxis) und Follow-up (1 Monat nach 5-Tage-Praxis).
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Das konvergente Denken, eine Schlüsselkomponente der Kreativität, wird durch den Remote Associate Test (Ratten) gemessen.
In diesem Test erhalten die Teilnehmer drei Wörter und müssen ein viertes Wort identifizieren, das alle drei verbindet.
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Vor- und Nachbewertung nach einer 15-minütigen Ausbildung am Tag1 (vor 5-Tage-Praxis), Tag7 (nach 5-tägiger Praxis) und Follow-up (1 Monat nach 5-Tage-Praxis).
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EEG
Zeitfenster: Während der gesamten Tests am Tag 7 (nach 5-tägiger Übung)
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Quantitative EEG-Leistungsspektraldichte (PSD) über Frequenzbänder (Delta: 0,5-4 Hz, Theta: 4-8 Hz, Alpha: 8-13 Hz, Beta: 13-30 Hz, Gamma:> 30 Hz) werden am Tag 7 (Nachinventvention) gemessen.
Die absolute und relative Kraft in jedem Band wird aus dem Raststaat EEG (Augen geschlossen), dem EEG der Task-Status (15-Minuten-Achtsamkeit oder der Kontrolle) und dem EEG der Aufgabenstaat während Kreativitätstests extrahiert, die an standardisierten Kopfhautorten aufgezeichnet wurden.
Änderungen der spektralen Macht werden als Indikatoren für neurophysiologische Reaktionen auf das Achtsamkeitstraining verwendet.
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Während der gesamten Tests am Tag 7 (nach 5-tägiger Übung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Achtsamkeit
Zeitfenster: Bewertungen am Tag1 (vor 5-Tage-Praxis), Tag7 (nach 5-tägiger Praxis) und Follow-up (1 Monat nach 5-tägiger Praxis).
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Achtsamkeit wird anhand der Philadelphia Achtsamkeitsskala (PHLMS) bewertet.
Das PHLMS ist eine 20-Punkte-Skala mit zwei Faktoren, die als Bewusstsein und Akzeptanz bezeichnet werden.
Die Teilnehmer bewerten auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie, 5 = sehr oft) entsprechend der Häufigkeit, dass sie den beschriebenen Element innerhalb der letzten Woche erlebt haben.
Der Bewertungsbereich für das PHLMs beträgt 20 bis 100.
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Bewertungen am Tag1 (vor 5-Tage-Praxis), Tag7 (nach 5-tägiger Praxis) und Follow-up (1 Monat nach 5-tägiger Praxis).
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Metakognition
Zeitfenster: Am Tag1 (vor 5-Tage-Training), Tag7 (nach 5-Tage-Training) und Follow-up (1 Monat nach 5-tägiger Praxis).
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Das kognitive Selbstbewusstsein (CSC), eine Unterskala des Metacognitions-Fragebogens (MCQ), wird verwendet, um die Tendenz der Teilnehmer zu bewerten, ihre eigenen Denkprozesse zu überwachen und nachzudenken.
Die Subskala enthält 6 Artikel.
Die Teilnehmer bewerten Aussagen wie "Ich bin mir ständig bewusst, wie mein Verstand auf einer 4-Punkte-Skala funktioniert (1 = stimme nicht zu, 5 = stimme sehr zu).
Der Bewertungsbereich beträgt 6 bis 30.
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Am Tag1 (vor 5-Tage-Training), Tag7 (nach 5-Tage-Training) und Follow-up (1 Monat nach 5-tägiger Praxis).
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Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Bewertungen am Tag1 (vor 5-tägiger Praxis), Tag 7 (nach 5-tägiger Praxis).
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Die anhaltende Aufmerksamkeit wird anhand der anhaltenden Aufmerksamkeit für Reaktionsaufgaben (SART) gemessen.
Der Sart ist ein computergestützter Test zur Messung anhaltender Aufmerksamkeit und Reaktionshemmung.
Die Leistung der Teilnehmer wird bis zum Zeitpunkt der Reaktion und zur korrekten Rate bewertet.
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Bewertungen am Tag1 (vor 5-tägiger Praxis), Tag 7 (nach 5-tägiger Praxis).
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Depression
Zeitfenster: Bewertungen am Tag1 (vor 5-Tage-Praxis), Tag7 (nach 5-tägiger Praxis) und Follow-up (1 Monat nach 5-tägiger Praxis).
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Depressionen werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9) bewertet.
Der PHQ-9 ist eine 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag) mit 9 Elementen.
Der Bewertungsbereich beträgt 0 bis 27.
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Bewertungen am Tag1 (vor 5-Tage-Praxis), Tag7 (nach 5-tägiger Praxis) und Follow-up (1 Monat nach 5-tägiger Praxis).
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Angst
Zeitfenster: Vor- und Nachbewertung nach einer 15-minütigen Ausbildung am Tag1 (vor 5-Tage-Praxis), Tag7 (nach 5-tägiger Praxis) und Follow-up (1 Monat nach 5-Tage-Praxis).
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Die Angst wird anhand der generalisierten Angststörung 7-Punkte-SCLE (GAD-7) gemessen.
Es ist eine 4-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht, 3 = fast jeden Tag) mit 7 Artikeln.
Der Bewertungsbereich beträgt 0 bis 21.
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Vor- und Nachbewertung nach einer 15-minütigen Ausbildung am Tag1 (vor 5-Tage-Praxis), Tag7 (nach 5-tägiger Praxis) und Follow-up (1 Monat nach 5-Tage-Praxis).
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verlobung und Übungszeiten
Zeitfenster: Tag 2 bis Tag 5 während der Intervention und 1 Monat nach der 5-tägigen Übungszeit für Teilnehmer, die sich mit der Nachuntersuchungspraxis befassten.
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Die Teilnehmer melden ihr Engagement nach der täglichen Praxis, indem sie die Frage "in einer Skala von 0 bis 10) beantworten, wie würden Sie Ihr Engagement in der heutigen Praxis bewerten?
(0 = überhaupt nicht engagiert, häufige Mindwanderung oder Schläfrigkeit; 10 = hoch engagiert, fokussiert und wachsam) "
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Tag 2 bis Tag 5 während der Intervention und 1 Monat nach der 5-tägigen Übungszeit für Teilnehmer, die sich mit der Nachuntersuchungspraxis befassten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20250401LR001
- WU2024A001 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Dingheng Shipping Technology Co. Ltd.)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Kriterien für den Datenaustausch:
Forscher müssen einen wissenschaftlichen Vorschlag einreichen, der den Zweck und die Methoden der geplanten Analysen beschreibt. Die Analysen sollten mit den ursprünglichen Studienzielen in Einklang gebracht werden und dürfen nicht versuchen, einzelne Teilnehmer zu identifizieren. Der Vorschlag kann vom Studienteam auf wissenschaftliche und ethische Angemessenheit überprüft werden.
Mechanismus für den Datenaustausch:
Die Forscher müssen einen Vorschlag einreichen und eine Datenaustauschvereinbarung unterschreiben. Anfragen können per E -Mail an den entsprechenden Autor gesendet werden. Zugelassene Forscher erhalten über eine sichere Übertragungsmethode Zugriff auf die festgelegten Daten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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