- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07105657
- オリジナルトライアル
持続的な身体障害を経験している股関節または膝の合計交換がある患者の3週間のリハビリテーションの結果 (Rehab-hip-knee)
2025年8月25日 更新者:Jeppe Lange、Horsens Hospital
股関節または膝の総交換が持続的な問題を経験している患者は、3週間の集中的なリハビリテーションを提供されます。
調査の概要
詳細な説明
治療の終了時、6か月のフォローアップで結果を調査します。
データは、患者の2つのグループについて個別に処理されます:42股関節置換術で、42は膝関節全置換術を伴います。
特定の一般的な結果を収集します
研究の種類
観察的
入学 (推定)
84
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- 電話番号:004578427882
- メール:signkier@rm.dk
研究場所
-
-
-
Brædstrup、デンマーク
- 募集
- Horsens Regional Hospital
-
コンタクト:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- 電話番号:004578427882
- メール:signkier@rm.dk
-
主任研究者:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
副調査官:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
股関節または膝の総交換が持続的な問題を経験している患者は、3週間の集中的なリハビリテーション期間に入院します。
説明
包含基準:
- 集中的なリハビリテーションが認められている股関節または膝の交換が総患者
除外基準:
- デンマーク語を理解できず、身体検査に参加できず、質問を理解できず、I 6か月のフォローアップに参加できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入グループ股関節
リハビリテーションを受けている股関節置換術の患者
|
患者が患者の痛み、機能、生活の質を改善することに焦点を当てたグループベースで個別のリハビリテーションを受ける3週間の集中的なリハビリテーション
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|
介入グループ膝
リハビリテーションを受けている股関節置換術の患者
|
患者が患者の痛み、機能、生活の質を改善することに焦点を当てたグループベースで個別のリハビリテーションを受ける3週間の集中的なリハビリテーション
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Hoos/Koos Pain(0-100スコア)
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
股関節または膝関連の痛み
|
ベースライン(0)から3週間に変更します
|
|
Hoos/Koos ADL(0-100スコア)
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
日常生活の股関節または膝関連活動
|
ベースライン(0)から3週間に変更します
|
|
Hoos/Koosの生活の質(0-100スコア)
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
股関節または膝関連の生活の質
|
ベースライン(0)から3週間に変更します
|
|
Hoos/Koos Pain(0-100スコア)
時間枠:3週間から7か月に変更します
|
股関節または膝関連の痛み
|
3週間から7か月に変更します
|
|
Hoos/Koos ADL(0-100スコア)
時間枠:3週間から7か月に変更します
|
日常生活の股関節または膝関連活動
|
3週間から7か月に変更します
|
|
Hoos/Koosの生活の質(0-100スコア)
時間枠:3週間から7か月に変更します
|
股関節または膝関連の生活の質
|
3週間から7か月に変更します
|
|
座り込みテスト
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
30秒で完成したシットからスタンドの数
|
ベースライン(0)から3週間に変更します
|
|
座り込みテスト
時間枠:3週間から7か月に変更します
|
30秒で完成したシットからスタンドの数
|
3週間から7か月に変更します
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者の許容可能な症状状態(はい/いいえ)
時間枠:3週間のフォローアップ
|
患者は、現在の症状状態が受け入れられるかどうか単一の質問で尋ねられます
|
3週間のフォローアップ
|
|
患者の許容可能な症状状態(はい/いいえ)
時間枠:7か月のフォローアップ
|
患者は、現在の症状状態が受け入れられるかどうか単一の質問で尋ねられます
|
7か月のフォローアップ
|
|
Hoos/Koos症状(0-100スコア)
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
股関節または膝関連の症状
|
ベースライン(0)から3週間に変更します
|
|
Hoos/Koos症状(0-100スコア)
時間枠:3週間から7か月に変更します
|
股関節または膝の症状
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3週間から7か月に変更します
|
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Hoos/Koos Sport/Rec(0-100スコア)
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
股関節または膝関連のスポーツ/rec
|
ベースライン(0)から3週間に変更します
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec(0-100スコア)
時間枠:3週間から7か月に変更します
|
股関節または膝関連のスポーツ/rec
|
3週間から7か月に変更します
|
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6分間のウォークテスト
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
患者が6分で歩くことができる距離
|
ベースライン(0)から3週間に変更します
|
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6分間のウォークテスト
時間枠:3週間から7か月に変更します
|
患者が6分で歩くことができる距離
|
3週間から7か月に変更します
|
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40メートルの高速ペースウォークテスト
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
患者が40メートル歩行して速く使用する時間
|
ベースライン(0)から3週間に変更します
|
|
40メートルの高速ペースウォークテスト
時間枠:3週間から7か月に変更します
|
患者が40メートル歩行して速く使用する時間
|
3週間から7か月に変更します
|
|
階段テスト
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
患者が階段を上昇させ、決定するために使用する時間
|
ベースライン(0)から3週間に変更します
|
|
階段テスト
時間枠:3週間から7か月に変更します
|
患者が階段を上昇させ、決定するために使用する時間
|
3週間から7か月に変更します
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痛みの壊滅的なスケール(0-52スコア)
時間枠:ベースライン
|
0が最高である痛みの現在のレベル
|
ベースライン
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痛みの壊滅的なスケール(0-52スコア)
時間枠:3週間
|
0が最高である痛みの現在のレベル
|
3週間
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痛みの壊滅的なスケール(0-52スコア)
時間枠:7か月
|
0が最高である痛みの現在のレベル
|
7か月
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変化のグローバル評価(0-11スコア)
時間枠:ベースラインから3週間に変更します
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患者が介入の開始以来、患者が変化の全体的な評価を示しているリッカートスケール
|
ベースラインから3週間に変更します
|
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変化のグローバル評価(0-11スコア)
時間枠:ベースラインから7か月に変更します
|
患者が介入の開始以来、患者が変化の全体的な評価を示しているリッカートスケール
|
ベースラインから7か月に変更します
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5レベルのEQ-5Dバージョン(EQ-5D-5L)(0-5スケール)
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
EQ5D5Lスコア
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ベースライン(0)から3週間に変更します
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5レベルのEQ-5Dバージョン(EQ-5D-5L)(0-5スケール)
時間枠:3週間から7 mothnsに変更します
|
EQ5D5Lスコア
|
3週間から7 mothnsに変更します
|
|
EQ5D VAS(0-100スケール)
時間枠:ベースライン(0)から3週間に変更します
|
EQ5D VAS全体的な健康
|
ベースライン(0)から3週間に変更します
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EQ5D VAS(0-100スケール)
時間枠:3週間から7か月に変更します
|
EQ5D VAS全体的な健康
|
3週間から7か月に変更します
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の許容可能な症状状態(はい/いいえ)
時間枠:ベースライン
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患者は、現在の症状状態が受け入れられるかどうか単一の質問で尋ねられます
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ベースライン
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雇用状況(はい/いいえ/パートタイム)
時間枠:ベースライン
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ベースライン
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雇用状況(はい/いいえ/パートタイム)
時間枠:7か月
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7か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月25日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年7月30日
最初の投稿 (実際)
2025年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1-16-02-329-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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