O resultado de três semanas de reabilitação em pacientes com uma substituição total de quadril ou joelho experimentando deficiências físicas persistentes (Rehab-hip-knee)
25 de agosto de 2025 atualizado por: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Pacientes com substituição total do quadril ou joelho com problemas persistentes recebem 3 semanas de reabilitação intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigaremos os resultados antes, no final do tratamento e aos 6 meses de acompanhamento.
Os dados serão tratados separadamente para os dois grupos de pacientes: 42 com uma substituição total do quadril e 42 com uma substituição total do joelho.
Vamos coletar resultados específicos e genéricos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Número de telefone: 004578427882
- E-mail: signkier@rm.dk
Locais de estudo
-
-
-
Brædstrup, Dinamarca
- Recrutamento
- Horsens Regional Hospital
-
Contato:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Número de telefone: 004578427882
- E-mail: signkier@rm.dk
-
Investigador principal:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
Subinvestigador:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que têm uma substituição total do quadril ou joelho com problemas persistentes, portanto, são admitidos em um período intensivo de reabilitação de três semanas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com uma substituição total de quadril ou joelho admitidos por reabilitação intensiva
Critérios de exclusão:
- Pacientes incapazes de entender dinamarquês, incapazes de participar de testes físicos, incapazes de entender os questionários, incapazes de participar de 6 meses de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de intervenção Hip
Pacientes com uma substituição total do quadril em reabilitação
|
Três semanas de reabilitação intensiva, onde os pacientes se submetem a reabilitação baseada em grupo e individualizados, focando em melhorar a dor, a função e a qualidade de vida do paciente
|
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Joelho do grupo de intervenção
Pacientes com uma substituição total do quadril em reabilitação
|
Três semanas de reabilitação intensiva, onde os pacientes se submetem a reabilitação baseada em grupo e individualizados, focando em melhorar a dor, a função e a qualidade de vida do paciente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor hoos/koos (pontuação de 0-100)
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
Dor no quadril ou no joelho
|
Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
HOOS/KOOS ADL (pontuação de 0-100)
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
Atividades relacionadas ao quadril ou joelho da vida diária
|
Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
HOOS/KOOS Qualidade de vida (pontuação de 0-100)
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
Qualidade de vida relacionada ao quadril ou joelho
|
Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
Dor hoos/koos (pontuação de 0-100)
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
Dor no quadril ou no joelho
|
Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
|
HOOS/KOOS ADL (pontuação de 0-100)
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
Atividades relacionadas ao quadril ou joelho da vida diária
|
Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
|
HOOS/KOOS Qualidade de vida (pontuação de 0-100)
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
Qualidade de vida relacionada ao quadril ou joelho
|
Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
|
Teste de sentar-se-stand
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
Número de Sit concluído para estandes em 30 segundos
|
Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
Teste de sentar-se-stand
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
Número de Sit concluído para estandes em 30 segundos
|
Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de sintoma aceitável do paciente (sim/não)
Prazo: 3 semanas de acompanhamento
|
Os pacientes são feitos com uma única pergunta se o estado dos sintomas atual é aceitável
|
3 semanas de acompanhamento
|
|
Estado de sintoma aceitável do paciente (sim/não)
Prazo: 7 meses de acompanhamento
|
Os pacientes são feitos com uma única pergunta se o estado dos sintomas atual é aceitável
|
7 meses de acompanhamento
|
|
Sintomas Hoos/Koos (pontuação de 0-100)
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
Sintomas relacionados ao quadril ou joelho
|
Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
Sintomas Hoos/Koos (pontuação de 0-100)
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
Sintomas de quadril ou joelho
|
Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (pontuação de 0-100)
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
Esporte relacionado ao quadril ou joelho
|
Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (pontuação de 0-100)
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
Esporte relacionado ao quadril ou joelho
|
Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
A distância que um paciente pode andar em 6 minutos
|
Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
A distância que um paciente pode andar em 6 minutos
|
Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
|
Teste de caminhada em ritmo acelerado de 40 metros
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
O tempo que um paciente usa andando 40 metros de rápido
|
Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
Teste de caminhada em ritmo acelerado de 40 metros
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
O tempo que um paciente usa andando 40 metros de rápido
|
Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
|
Teste de escada
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
O tempo que um paciente usa para subir e decender uma escada
|
Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
Teste de escada
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
O tempo que um paciente usa para subir e decender uma escada
|
Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
|
Escala de catastrofização da dor (pontuação 0-52)
Prazo: Linha de base
|
Nível atual de dor catastrofisando com 0 sendo o melhor
|
Linha de base
|
|
Escala de catastrofização da dor (pontuação 0-52)
Prazo: 3 semanas
|
Nível atual de dor catastrofisando com 0 sendo o melhor
|
3 semanas
|
|
Escala de catastrofização da dor (pontuação 0-52)
Prazo: 7 meses
|
Nível atual de dor catastrofisando com 0 sendo o melhor
|
7 meses
|
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Classificação global da mudança (pontuação 0-11)
Prazo: Mudança de linha de base para 3 semanas
|
Likert Scale, onde os pacientes indicam sua classificação geral de mudança desde o início da intervenção
|
Mudança de linha de base para 3 semanas
|
|
Classificação global da mudança (pontuação 0-11)
Prazo: Mudança de linha de base para 7 meses
|
Likert Scale, onde os pacientes indicam sua classificação geral de mudança desde o início da intervenção
|
Mudança de linha de base para 7 meses
|
|
A versão EQ-5D de 5 níveis (eq-5d-5l) (escala 0-5)
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
EQ5D5L Pontuações
|
Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
A versão EQ-5D de 5 níveis (eq-5d-5l) (escala 0-5)
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 marthns
|
EQ5D5L Pontuações
|
Mudança de 3 semanas para 7 marthns
|
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EQ5D VAS (escala 0-100)
Prazo: Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
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EQ5D VAS Geral Health
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Mudança de linha de base (0) para 3 semanas
|
|
EQ5D VAS (escala 0-100)
Prazo: Mudança de 3 semanas para 7 meses
|
EQ5D VAS Geral Health
|
Mudança de 3 semanas para 7 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de sintoma aceitável do paciente (sim/não)
Prazo: Linha de base
|
Os pacientes são feitos com uma única pergunta se o estado dos sintomas atual é aceitável
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Linha de base
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Status de emprego (sim/não/meio período)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
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Status de emprego (sim/não/meio período)
Prazo: 7 meses
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de agosto de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Osteoartrite, Quadril
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Reabilitação
Outros números de identificação do estudo
- 1-16-02-329-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .