Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek tří týdnů rehabilitace u pacientů s celkovou náhradou kyčle nebo kolena zažívá přetrvávající fyzické poruchy (Rehab-hip-knee)

25. srpna 2025 aktualizováno: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Pacienti s celkovou náhradou kyčle nebo kolena, kteří mají přetrvávající problémy, jsou nabízeny 3 týdny intenzivní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky prozkoumáme dříve, na konci léčby a po 6 měsících sledování. Data budou zpracovávána samostatně pro dvě skupiny pacientů: 42 s celkovou náhradou kyčle a 42 s celkovou výměnou kolena. Budeme shromažďovat konkrétní a obecné výsledky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
  • Telefonní číslo: 004578427882
  • E-mail: signkier@rm.dk

Studijní místa

  • Dánsko
      • Brædstrup, Dánsko
        • Nábor
        • Horsens Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
          • Telefonní číslo: 004578427882
          • E-mail: signkier@rm.dk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stian Langgård Jørgensen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají celkovou náhradu kyčle nebo kolena, mají přetrvávající problémy, jsou proto přijati do 3 týdnů intenzivní rehabilitační období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s celkovou náhradou kyčle nebo kolena přijati k intenzivní rehabilitaci

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti neschopní porozumět dáncům, neschopní se účastnit fyzických testů, neschopní porozumět dotazník, nemohli se zúčastnit I 6 měsíců sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Intervenční skupina Hip
Pacienti s celkovou náhradou kyčle podstupující rehabilitaci
Jiný: Rehabilitace
Tři týdny intenzivní rehabilitace, kde pacienti podstupují skupinovou a individualizovanou rehabilitaci zaměřenou na zlepšení bolesti, funkce a kvality života pro pacienta
Intervenční skupina kolena
Pacienti s celkovou náhradou kyčle podstupující rehabilitaci
Jiný: Rehabilitace
Tři týdny intenzivní rehabilitace, kde pacienti podstupují skupinovou a individualizovanou rehabilitaci zaměřenou na zlepšení bolesti, funkce a kvality života pro pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hoos/Koos Pain (0-100 skóre)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Bolest související s kyčlem nebo kolenem
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Hoos/Koos ADL (0-100 skóre)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Činnosti každodenního života související s kyčlem nebo koleny
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Kvalita života Hoos/Koos (0-100 skóre)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Kvalita života související s kyčlem nebo kolenem
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Hoos/Koos Pain (0-100 skóre)
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Bolest související s kyčlem nebo kolenem
Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Hoos/Koos ADL (0-100 skóre)
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Činnosti každodenního života související s kyčlem nebo koleny
Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Kvalita života Hoos/Koos (0-100 skóre)
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Kvalita života související s kyčlem nebo kolenem
Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Sit-to-Stand Test
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Počet dokončených sit na stojany za 30 sekund
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Sit-to-Stand Test
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Počet dokončených sit na stojany za 30 sekund
Změna z 3 týdnů na 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelný stav příznaku pacienta (ano/ne)
Časové okno: 3 týdny sledování
Pacienti jsou položeni s jednou otázkou, zda je jejich současný stav příznaků přijatelný
3 týdny sledování
Přijatelný stav příznaku pacienta (ano/ne)
Časové okno: 7 měsíců sledování
Pacienti jsou položeni s jednou otázkou, zda je jejich současný stav příznaků přijatelný
7 měsíců sledování
Příznaky HOOS/Koos (skóre 0-100)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Příznaky související s kyčlem nebo kolenem
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Příznaky HOOS/Koos (skóre 0-100)
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Příznaky kyčle nebo kolen
Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 skóre)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Sport/rec související s kyčlem nebo kolenem
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 skóre)
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Sport/rec související s kyčlem nebo kolenem
Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
6 minut chůze
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Vzdálenost, kterou může pacient chodit za 6 minut
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
6 minut chůze
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Vzdálenost, kterou může pacient chodit za 6 minut
Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
40 metrů test rychlé procházky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Čas, který pacient používá chůzi rychle 40 metrů
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
40 metrů test rychlé procházky
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Čas, který pacient používá chůzi rychle 40 metrů
Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Test schodiště
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Čas, který pacient používá k výstupu a prohledáním schodiště
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Test schodiště
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Čas, který pacient používá k výstupu a prohledáním schodiště
Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
Katastrofická stupnice bolesti (0-52 skóre)
Časové okno: Základní linie
Aktuální úroveň katastrofy bolesti, přičemž 0 je nejlepší
Základní linie
Katastrofická stupnice bolesti (0-52 skóre)
Časové okno: 3 týdny
Aktuální úroveň katastrofy bolesti, přičemž 0 je nejlepší
3 týdny
Katastrofická stupnice bolesti (0-52 skóre)
Časové okno: 7 měsíců
Aktuální úroveň katastrofy bolesti, přičemž 0 je nejlepší
7 měsíců
Globální hodnocení změny (0-11 skóre)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny
Likertova stupnice, kde pacienti uvádějí své celkové hodnocení změny od začátku intervence
Změna z výchozí hodnoty na 3 týdny
Globální hodnocení změny (0-11 skóre)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 7 měsíců
Likertova stupnice, kde pacienti uvádějí své celkové hodnocení změny od začátku intervence
Změna z výchozí hodnoty na 7 měsíců
Verze EQ-5D 5-úrovně (EQ-5D-5L) (stupnice 0-5)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Skóre eq5d5l
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
Verze EQ-5D 5-úrovně (EQ-5D-5L) (stupnice 0-5)
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 můstků
Skóre eq5d5l
Změna z 3 týdnů na 7 můstků
EQ5D VAS (stupnice 0-100)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
EQ5D VAS celkové zdraví
Změna z výchozí hodnoty (0) na 3 týdny
EQ5D VAS (stupnice 0-100)
Časové okno: Změna z 3 týdnů na 7 měsíců
EQ5D VAS celkové zdraví
Změna z 3 týdnů na 7 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelný stav příznaku pacienta (ano/ne)
Časové okno: Základní linie
Pacienti jsou položeni s jednou otázkou, zda je jejich současný stav příznaků přijatelný
Základní linie
Stav zaměstnanosti (ano/ne/na částečný úvazek)
Časové okno: Základní linie
Základní linie
Stav zaměstnanosti (ano/ne/na částečný úvazek)
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horsens Hospital

Spolupracovníci

VIA University College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-16-02-329-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kyčle

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit