De uitkomst van drie weken revalidatie bij patiënten met een totale heup- of knievervanging die aanhoudende fysieke beperkingen ervaart (Rehab-hip-knee)
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Patiënten met totale heup- of knievervanging die aanhoudende problemen ervaren, worden 3 weken intensieve revalidatie aangeboden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zullen de resultaten vóór, aan het einde van de behandeling en na 6 maanden, onderzoeken.
Gegevens worden afzonderlijk afgehandeld voor de twee groepen patiënten: 42 met een totale heupvervanging en 42 met een totale knievervanging.
We zullen specifieke en generieke resultaten verzamelen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Telefoonnummer: 004578427882
- E-mail: signkier@rm.dk
Studie Locaties
-
-
-
Brædstrup, Denemarken
- Werving
- Horsens Regional Hospital
-
Contact:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Telefoonnummer: 004578427882
- E-mail: signkier@rm.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een totale heup- of knievervanging hebben die aanhoudende problemen ondervindt, worden daarom toegelaten tot een intensieve revalidatieperiode van 3 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een totale heup- of knievervanging opgenomen voor intensieve revalidatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die het Deense niet kunnen begrijpen, niet in staat om deel te nemen aan fysieke tests, niet in staat om vragenlijsten te begrijpen, niet in staat om deel te nemen I 6 maanden follow -up
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventiegroep Hip
Patiënten met een totale heupvervanging die revalidatie ondergaan
|
Drie weken intensieve revalidatie waarbij patiënten op groepsgebaseerde en geïndividualiseerde revalidatie ondergaan, gericht op het verbeteren van pijn, functie en kwaliteit van leven voor de patiënt
|
|
Interventiegroep knie
Patiënten met een totale heupvervanging die revalidatie ondergaan
|
Drie weken intensieve revalidatie waarbij patiënten op groepsgebaseerde en geïndividualiseerde revalidatie ondergaan, gericht op het verbeteren van pijn, functie en kwaliteit van leven voor de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoos/Koos Pain (0-100 score)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
Heup- of knie -gerelateerde pijn
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
Hoos/Koos ADL (0-100 score)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
Hip- of knie -gerelateerde activiteiten van het dagelijks leven
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
Hoos/Koos-kwaliteit van leven (0-100 score)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
Heup- of knie -gerelateerde kwaliteit van leven
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
Hoos/Koos Pain (0-100 score)
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
Heup- of knie -gerelateerde pijn
|
Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
|
Hoos/Koos ADL (0-100 score)
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
Hip- of knie -gerelateerde activiteiten van het dagelijks leven
|
Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
|
Hoos/Koos-kwaliteit van leven (0-100 score)
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
Heup- of knie -gerelateerde kwaliteit van leven
|
Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
|
Sit-to-Stand-test
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
Aantal voltooide zitto's in 30 seconden
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
Sit-to-Stand-test
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
Aantal voltooide zitto's in 30 seconden
|
Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Acceptable Symptom State (ja/nee)
Tijdsspanne: 3 weken follow -up
|
Patiënten worden met een enkele vraag gesteld of hun huidige symptoomstaat acceptabel is
|
3 weken follow -up
|
|
Patiënt Acceptable Symptom State (ja/nee)
Tijdsspanne: 7 maanden follow -up
|
Patiënten worden met een enkele vraag gesteld of hun huidige symptoomstaat acceptabel is
|
7 maanden follow -up
|
|
Hoos/Koos-symptomen (0-100 score)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
Heup- of knie -gerelateerde symptomen
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
Hoos/Koos-symptomen (0-100 score)
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
Heup- of knie -symptomen
|
Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 score)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
Heup- of knie -gerelateerde sport/rec
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 score)
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
Heup- of knie -gerelateerde sport/rec
|
Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
De afstand die een patiënt in 6 minuten kan lopen
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
De afstand die een patiënt in 6 minuten kan lopen
|
Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
|
40 meter snelle looptest
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
De tijd dat een patiënt 40 meter snel wandelt
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
40 meter snelle looptest
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
De tijd dat een patiënt 40 meter snel wandelt
|
Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
|
Traptest
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
De tijd dat een patiënt gebruikt om een trap te beklimmen en te decenderen
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
Traptest
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
De tijd dat een patiënt gebruikt om een trap te beklimmen en te decenderen
|
Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
|
Pijncatastrofisatieschaal (0-52 score)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Huidig niveau van pijncatastroferen, waarbij 0 de beste is
|
Basislijn
|
|
Pijncatastrofisatieschaal (0-52 score)
Tijdsspanne: 3 weken
|
Huidig niveau van pijncatastroferen, waarbij 0 de beste is
|
3 weken
|
|
Pijncatastrofisatieschaal (0-52 score)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Huidig niveau van pijncatastroferen, waarbij 0 de beste is
|
7 maanden
|
|
Globale rating van verandering (0-11 score)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 weken
|
Likert -schaal waarbij patiënten hun algemene verandering van verandering aangeven sinds het begin van de interventie
|
Verander van baseline naar 3 weken
|
|
Globale rating van verandering (0-11 score)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 7 maanden
|
Likert -schaal waarbij patiënten hun algemene verandering van verandering aangeven sinds het begin van de interventie
|
Verander van baseline naar 7 maanden
|
|
De 5-niveau EQ-5D-versie (EQ-5D-5L) (0-5 schaal)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
EQ5D5L -scores
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
De 5-niveau EQ-5D-versie (EQ-5D-5L) (0-5 schaal)
Tijdsspanne: Verander van 3 weken naar 7 Mothns
|
EQ5D5L -scores
|
Verander van 3 weken naar 7 Mothns
|
|
EQ5D VAS (0-100 schaal)
Tijdsspanne: Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
EQ5D VAS Algemene gezondheid
|
Verander van de basislijn (0) naar 3 weken
|
|
EQ5D VAS (0-100 schaal)
Tijdsspanne: Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
EQ5D VAS Algemene gezondheid
|
Verandering van 3 weken tot 7 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt Acceptable Symptom State (ja/nee)
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Patiënten worden met een enkele vraag gesteld of hun huidige symptoomstaat acceptabel is
|
Uitsteeksel
|
|
Werkstatus (ja/nee/parttime)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Werkstatus (ja/nee/parttime)
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
26 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-16-02-329-25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .