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L'esito di tre settimane di riabilitazione in pazienti con una sostituzione totale dell'anca o del ginocchio che sperimentano persi fisici persistenti (Rehab-hip-knee)

25 agosto 2025 aggiornato da: Jeppe Lange, Horsens Hospital
I pazienti con sostituzione totale dell'anca o del ginocchio che sperimentano problemi persistenti sono offerti 3 settimane di riabilitazione intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagheremo sugli esiti prima, alla fine del trattamento e a 6 mesi di follow -up. I dati verranno gestiti separatamente per i due gruppi di pazienti: 42 con una sostituzione totale dell'anca e 42 con una sostituzione totale del ginocchio. Raccoglieremo risultati specifici e generici

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
  • Numero di telefono: 004578427882
  • Email: signkier@rm.dk

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Brædstrup, Danimarca
        • Reclutamento
        • Horsens Regional Hospital
        • Contatto:
          • Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
          • Numero di telefono: 004578427882
          • Email: signkier@rm.dk
        • Investigatore principale:
          • Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Stian Langgård Jørgensen, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che hanno una sostituzione totale dell'anca o del ginocchio che hanno problemi persistenti, quindi sono ammessi a un periodo di riabilitazione intensiva di 3 settimane.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con una sostituzione totale dell'anca o del ginocchio ammesse per la riabilitazione intensiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di comprendere il danese, incapaci di partecipare a test fisici, incapaci di comprendere i questionari, incapaci di partecipare a 6 mesi di follow -up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di intervento Hip
Pazienti con una sostituzione totale dell'anca in riabilitazione
Altro: Riabilitazione
Riabilitazione intensiva di tre settimane in cui i pazienti sono sottoposti a riabilitazione a base di gruppo e individualizzati incentrati sul miglioramento del dolore, della funzione e della qualità della vita per il paziente
Ginocchio del gruppo di intervento
Pazienti con una sostituzione totale dell'anca in riabilitazione
Altro: Riabilitazione
Riabilitazione intensiva di tre settimane in cui i pazienti sono sottoposti a riabilitazione a base di gruppo e individualizzati incentrati sul miglioramento del dolore, della funzione e della qualità della vita per il paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Hoos/Koos (punteggio 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Dolore correlato all'anca o al ginocchio
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
HOOS/KOOS ADL (punteggio 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Attività relative alla vita all'anca o al ginocchio della vita quotidiana
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Qualità della vita Hoos/Koos (punteggio 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Qualità della vita legata all'anca o al ginocchio
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Pain Hoos/Koos (punteggio 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Dolore correlato all'anca o al ginocchio
Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
HOOS/KOOS ADL (punteggio 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Attività relative alla vita all'anca o al ginocchio della vita quotidiana
Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Qualità della vita Hoos/Koos (punteggio 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Qualità della vita legata all'anca o al ginocchio
Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Test sit-to-stand
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Numero di sedersi completati in stand in 30 secondi
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Test sit-to-stand
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Numero di sedersi completati in stand in 30 secondi
Cambiare da 3 settimane a 7 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del sintomo accettabile del paziente (sì/no)
Lasso di tempo: Follow -up di 3 settimane
Ai pazienti viene posta con una sola domanda se il loro attuale stato dei sintomi è accettabile
Follow -up di 3 settimane
Stato del sintomo accettabile del paziente (sì/no)
Lasso di tempo: Follow -up di 7 mesi
Ai pazienti viene posta con una sola domanda se il loro attuale stato dei sintomi è accettabile
Follow -up di 7 mesi
Sintomi HOOS/KOOS (punteggio 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Sintomi correlati all'anca o al ginocchio
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Sintomi HOOS/KOOS (punteggio 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Sintomi dell'anca o del ginocchio
Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Hoos/Koos Sport/Rec (punteggio 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Sport/Rec relativo all'anca o al ginocchio
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Hoos/Koos Sport/Rec (punteggio 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Sport/Rec relativo all'anca o al ginocchio
Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
La distanza che un paziente può camminare in 6 minuti
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
La distanza che un paziente può camminare in 6 minuti
Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Test di camminata frenetico da 40 metri
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Il tempo in cui un paziente usa camminando 40 metri velocemente
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Test di camminata frenetico da 40 metri
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Il tempo in cui un paziente usa camminando 40 metri velocemente
Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Test delle scale
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Il tempo in cui un paziente usa per salire e decidere una scala
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Test delle scale
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Il tempo in cui un paziente usa per salire e decidere una scala
Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
Scala catastrofica del dolore (punteggio 0-52)
Lasso di tempo: Basale
Livello attuale del dolore catastrofizzando con 0 che è il migliore
Basale
Scala catastrofica del dolore (punteggio 0-52)
Lasso di tempo: 3 settimane
Livello attuale del dolore catastrofizzando con 0 che è il migliore
3 settimane
Scala catastrofica del dolore (punteggio 0-52)
Lasso di tempo: 7 mesi
Livello attuale del dolore catastrofizzando con 0 che è il migliore
7 mesi
Valutazione globale del cambiamento (punteggio 0-11)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 3 settimane
Scala Likert in cui i pazienti indicano il loro rating complessivo di cambiamento dall'inizio dell'intervento
Cambiare dal basale a 3 settimane
Valutazione globale del cambiamento (punteggio 0-11)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale a 7 mesi
Scala Likert in cui i pazienti indicano il loro rating complessivo di cambiamento dall'inizio dell'intervento
Cambiare dal basale a 7 mesi
La versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L) (scala 0-5)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
Punteggi EQ5D5L
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
La versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L) (scala 0-5)
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mothns
Punteggi EQ5D5L
Cambiare da 3 settimane a 7 mothns
EQ5D VAS (scala 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
EQ5D VAS SALUTE GLI UNIMA
Cambiare dal basale (0) a 3 settimane
EQ5D VAS (scala 0-100)
Lasso di tempo: Cambiare da 3 settimane a 7 mesi
EQ5D VAS SALUTE GLI UNIMA
Cambiare da 3 settimane a 7 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato del sintomo accettabile del paziente (sì/no)
Lasso di tempo: Basale
Ai pazienti viene posta con una sola domanda se il loro attuale stato dei sintomi è accettabile
Basale
Stato dell'occupazione (sì/no/part time)
Lasso di tempo: Basale
Basale
Stato dell'occupazione (sì/no/part time)
Lasso di tempo: 7 mesi
7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Horsens Hospital

Collaboratori

VIA University College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-16-02-329-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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