Результат трехнедельной реабилитации у пациентов с полной заменой тазобедренного или коленного колена, испытывающей постоянные физические нарушения (Rehab-hip-knee)
25 августа 2025 г. обновлено: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Пациентам с общей заменой тазобедренного или коленного колена, испытывающих постоянные проблемы, предлагаются 3 недели интенсивной реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы рассмотрим результаты ранее, в конце лечения и через 6 месяцев наблюдения.
Данные будут обрабатываться отдельно для двух групп пациентов: 42 с общей заменой тазобедренного сустава и 42 с общей заменой колена.
Мы будем собирать конкретные и общие результаты
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Номер телефона: 004578427882
- Электронная почта: signkier@rm.dk
Места учебы
-
-
-
Brædstrup, Дания
- Рекрутинг
- Horsens Regional Hospital
-
Контакт:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Номер телефона: 004578427882
- Электронная почта: signkier@rm.dk
-
Главный следователь:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
Младший исследователь:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с полной заменой тазобедренного или коленного колена, испытывающие постоянные проблемы, следовательно, поступают в 3 -недельный интенсивный период реабилитации.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с общей заменой тазобедренного или коленного колена поступили за интенсивную реабилитацию
Критерии исключения:
- Пациенты, неспособные понять датского, неспособного участвовать в физических тестах, неспособные понять вопросники, неспособные участвовать в 6 месяцах наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа вмешательства бедра
Пациенты с общей заменой тазобедренного сустава проходят реабилитацию
|
Интенсивная реабилитация на три недели, когда пациенты подвергаются групповой и индивидуальной реабилитации, сосредоточившись на улучшении боли, функций и качества жизни для пациента
|
|
Группа вмешательства колена
Пациенты с общей заменой тазобедренного сустава проходят реабилитацию
|
Интенсивная реабилитация на три недели, когда пациенты подвергаются групповой и индивидуальной реабилитации, сосредоточившись на улучшении боли, функций и качества жизни для пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hoos/Koos Pain (0-100 баллов)
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
Боль в бедре или колене
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
HOOS/KOOS ADL (0-100 баллов)
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
Связанные с бедром или коленами повседневная жизнь
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
Hoos/Koos качество жизни (0-100 баллов)
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
Качество жизни, связанное с бедром или коленом
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
Hoos/Koos Pain (0-100 баллов)
Временное ограничение: Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Боль в бедре или колене
|
Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
|
HOOS/KOOS ADL (0-100 баллов)
Временное ограничение: Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Связанные с бедром или коленами повседневная жизнь
|
Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
|
Hoos/Koos качество жизни (0-100 баллов)
Временное ограничение: Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Качество жизни, связанное с бедром или коленом
|
Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
|
Сидеть к проходу теста
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
Количество заполненных сидящих в 30 секунд
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
Сидеть к проходу теста
Временное ограничение: Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Количество заполненных сидящих в 30 секунд
|
Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент приемлемое состояние симптомов (да/нет)
Временное ограничение: 3 недели наблюдения
|
Пациентов задают с одним вопросом, является ли их нынешнее состояние симптомов приемлемо
|
3 недели наблюдения
|
|
Пациент приемлемое состояние симптомов (да/нет)
Временное ограничение: 7 месяцев наблюдения
|
Пациентов задают с одним вопросом, является ли их нынешнее состояние симптомов приемлемо
|
7 месяцев наблюдения
|
|
Симптомы HOOS/KOOS (0-100 баллов)
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
Симптомы, связанные с бедром или коленом
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
Симптомы HOOS/KOOS (0-100 баллов)
Временное ограничение: Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Симптомы бедра или колена
|
Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 баллов)
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
Спорт/рек, связанный с бедром или коленом
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 баллов)
Временное ограничение: Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Спорт/рек, связанный с бедром или коленом
|
Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
|
6 -минутный тест на прогулку
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
Расстояние, на котором пациент может ходить через 6 минут
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
6 -минутный тест на прогулку
Временное ограничение: Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Расстояние, на котором пациент может ходить через 6 минут
|
Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
|
40 -метровый быстрый тест на прогулку
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
Время, в котором пациент быстро использует ходьбу на 40 метров
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
40 -метровый быстрый тест на прогулку
Временное ограничение: Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Время, в котором пациент быстро использует ходьбу на 40 метров
|
Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
|
Лестничный тест
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
Время, которое пациент использует для подъема и отказа
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
Лестничный тест
Временное ограничение: Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Время, которое пациент использует для подъема и отказа
|
Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
|
Боли катастрофизирующая шкала (0-52 баллов)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Текущий уровень боли катастрофий, а 0 - лучшим
|
Базовый уровень
|
|
Боли катастрофизирующая шкала (0-52 баллов)
Временное ограничение: 3 недели
|
Текущий уровень боли катастрофий, а 0 - лучшим
|
3 недели
|
|
Боли катастрофизирующая шкала (0-52 баллов)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Текущий уровень боли катастрофий, а 0 - лучшим
|
7 месяцев
|
|
Глобальный рейтинг изменений (0-11 баллов)
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 3 недели
|
Шкала Лайкерта, где пациенты указывают на общий рейтинг изменений с начала вмешательства
|
Переход с базовой линии на 3 недели
|
|
Глобальный рейтинг изменений (0-11 баллов)
Временное ограничение: Смена с базового уровня на 7 месяцев
|
Шкала Лайкерта, где пациенты указывают на общий рейтинг изменений с начала вмешательства
|
Смена с базового уровня на 7 месяцев
|
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) (масштаб 0-5)
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
Eq5d5l оценки
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
5-уровневая версия EQ-5D (EQ-5D-5L) (масштаб 0-5)
Временное ограничение: Смену с 3 недель до 7 мотнов
|
Eq5d5l оценки
|
Смену с 3 недель до 7 мотнов
|
|
EQ5D VAS (масштаб 0-100)
Временное ограничение: Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
EQ5D VAS Общее здоровье
|
Смена с базовой линии (0) на 3 недели
|
|
EQ5D VAS (масштаб 0-100)
Временное ограничение: Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
EQ5D VAS Общее здоровье
|
Смена с 3 недель до 7 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент приемлемое состояние симптомов (да/нет)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациентов задают с одним вопросом, является ли их нынешнее состояние симптомов приемлемо
|
Базовый уровень
|
|
Статус занятости (да/нет/неполный рабочий день)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Статус занятости (да/нет/неполный рабочий день)
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Остеоартрит, тазобедренный сустав
- Терапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Реабилитация
Другие идентификационные номера исследования
- 1-16-02-329-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .