- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07105657
- Originalversuch
Das Ergebnis von drei Wochen Rehabilitation bei Patienten mit einem Gesamt -Hüft- oder Knieersatz mit anhaltenden körperlichen Beeinträchtigungen (Rehab-hip-knee)
25. August 2025 aktualisiert von: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Patienten mit Total Hüft- oder Knieersatz mit anhaltenden Problemen werden 3 Wochen intensiver Rehabilitation angeboten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir werden die Ergebnisse zuvor, am Ende der Behandlung und nach 6 Monaten nachuntersuchen.
Die Daten werden für die beiden Patientengruppen separat behandelt: 42 mit einem Gesamt -Hüft -Ersatz und 42 mit einem Gesamtknieersatz.
Wir werden bestimmte und generische Ergebnisse sammeln
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Telefonnummer: 004578427882
- E-Mail: signkier@rm.dk
Studienorte
-
-
-
Brædstrup, Dänemark
- Rekrutierung
- Horsens Regional Hospital
-
Kontakt:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Telefonnummer: 004578427882
- E-Mail: signkier@rm.dk
-
Hauptermittler:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
Unterermittler:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit einem totalen Hüft- oder Knieersatz mit anhaltenden Problemen haben daher eine 3 -wöchige intensive Rehabilitationsphase.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem totalen Hüft- oder Knieersatz, der zur intensiven Rehabilitation aufgenommen wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage sind, Dänisch zu verstehen, nicht an physischen Tests teilzunehmen, Fragemeichen nicht zu verstehen, nicht in der Lage zu sein, mich 6 Monate zu beteiligen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Interventionsgruppe Hip
Patienten mit einem vollständigen Hüftersatz einer Rehabilitation
|
Drei Wochen Intensive Rehabilitation, bei der Patienten einer gruppenbasierten und individualisierten Rehabilitation unterzogen werden, die sich auf die Verbesserung von Schmerzen, Funktionen und Lebensqualität für den Patienten konzentrieren
|
|
Interventionsgruppe Knie
Patienten mit einem vollständigen Hüftersatz einer Rehabilitation
|
Drei Wochen Intensive Rehabilitation, bei der Patienten einer gruppenbasierten und individualisierten Rehabilitation unterzogen werden, die sich auf die Verbesserung von Schmerzen, Funktionen und Lebensqualität für den Patienten konzentrieren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hoos/Koos Schmerz (0-100 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
Hüft- oder Knieschmerzen
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
Hoos/Koos ADL (0-100 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
Hüft- oder Knie -verwandte Aktivitäten des täglichen Lebens
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
Hoos/Koos-Lebensqualität (0-100 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
Hüft- oder Kniebezogene Lebensqualität
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
Hoos/Koos Schmerz (0-100 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Hüft- oder Knieschmerzen
|
Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
|
Hoos/Koos ADL (0-100 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Hüft- oder Knie -verwandte Aktivitäten des täglichen Lebens
|
Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
|
Hoos/Koos-Lebensqualität (0-100 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Hüft- oder Kniebezogene Lebensqualität
|
Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
|
Sit-to-Ständer-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
Anzahl der abgeschlossenen Sits bis in 30 Sekunden
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
Sit-to-Ständer-Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Anzahl der abgeschlossenen Sits bis in 30 Sekunden
|
Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptable Symptomzustand von Patienten (Ja/Nein)
Zeitfenster: 3 Wochen folgen
|
Patienten werden mit einer einzigen Frage gestellt, wenn ihr aktueller Symptomzustand akzeptabel ist
|
3 Wochen folgen
|
|
Akzeptable Symptomzustand von Patienten (Ja/Nein)
Zeitfenster: 7 Monate Follow -up
|
Patienten werden mit einer einzigen Frage gestellt, wenn ihr aktueller Symptomzustand akzeptabel ist
|
7 Monate Follow -up
|
|
Hoos/Koos-Symptome (0-100 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
Hüft- oder Kniebezogene Symptome
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
Hoos/Koos-Symptome (0-100 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Hüft- oder Knie -Symptome
|
Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
Hüft- oder Knie -Sport/Rec
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Hüft- oder Knie -Sport/Rec
|
Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
|
6 -minütiger Walk -Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
Die Entfernung, die ein Patient in 6 Minuten laufen kann
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
6 -minütiger Walk -Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Die Entfernung, die ein Patient in 6 Minuten laufen kann
|
Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
|
40 Meter schneller Walk -Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
Die Zeit, in der ein Patient schnell 40 Meter laufen
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
40 Meter schneller Walk -Test
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Die Zeit, in der ein Patient schnell 40 Meter laufen
|
Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
|
Treppentest
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
Die Zeit, die ein Patient verwendet, um eine Treppe zu steigen und zu verzeichnen
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
Treppentest
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Die Zeit, die ein Patient verwendet, um eine Treppe zu steigen und zu verzeichnen
|
Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
|
Schmerzkatastrophenskala (0-52 Punktzahl)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Aktuelles Maß an Schmerzkatastrophen, wobei 0 der beste ist
|
Grundlinie
|
|
Schmerzkatastrophenskala (0-52 Punktzahl)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Aktuelles Maß an Schmerzkatastrophen, wobei 0 der beste ist
|
3 Wochen
|
|
Schmerzkatastrophenskala (0-52 Punktzahl)
Zeitfenster: 7 Monate
|
Aktuelles Maß an Schmerzkatastrophen, wobei 0 der beste ist
|
7 Monate
|
|
Globale Bewertung der Veränderung (0-11 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 3 Wochen
|
Likert -Skala, bei der Patienten ihre Gesamtbewertung der Veränderung seit Beginn der Intervention angeben
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 3 Wochen
|
|
Globale Bewertung der Veränderung (0-11 Punktzahl)
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 7 Monate
|
Likert -Skala, bei der Patienten ihre Gesamtbewertung der Veränderung seit Beginn der Intervention angeben
|
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 7 Monate
|
|
Die 5-Level-EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) (0-5-Skala)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
EQ5D5L -Werte
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
Die 5-Level-EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) (0-5-Skala)
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen zu 7 MOTHNs
|
EQ5D5L -Werte
|
Wechseln Sie von 3 Wochen zu 7 MOTHNs
|
|
EQ5D VAS (0-100 Skala)
Zeitfenster: Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
EQ5D VAS Gesamtgesundheit
|
Wechseln Sie von Grundlinien (0) auf 3 Wochen
|
|
EQ5D VAS (0-100 Skala)
Zeitfenster: Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
EQ5D VAS Gesamtgesundheit
|
Wechseln Sie von 3 Wochen auf 7 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akzeptable Symptomzustand von Patienten (Ja/Nein)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Patienten werden mit einer einzigen Frage gestellt, wenn ihr aktueller Symptomzustand akzeptabel ist
|
Grundlinie
|
|
Beschäftigungsstatus (Ja/Nein/Teilzeit)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
|
Beschäftigungsstatus (Ja/Nein/Teilzeit)
Zeitfenster: 7 Monate
|
7 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Arthrose
- Arthrose, Knie
- Arthrose, Hüfte
- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Rehabilitation
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-16-02-329-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .