Utfallet av tre ukers rehabilitering hos pasienter med en total hofte- eller kneutskiftning som opplever vedvarende fysiske svekkelser (Rehab-hip-knee)
25. august 2025 oppdatert av: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Pasienter med total hofte- eller kneutskiftning som opplever vedvarende problemer tilbys 3 ukers intensiv rehabilitering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi vil undersøke resultatene før, ved slutten av behandlingen og etter 6 måneders oppfølging.
Data vil bli håndtert separat for de to gruppene av pasienter: 42 med en total hofteutskiftning og 42 med en total kneutskiftning.
Vi vil samle inn spesifikke og generiske utfall
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Telefonnummer: 004578427882
- E-post: signkier@rm.dk
Studiesteder
-
-
-
Brædstrup, Danmark
- Rekruttering
- Horsens Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Telefonnummer: 004578427882
- E-post: signkier@rm.dk
-
Hovedetterforsker:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
Underetterforsker:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har en total hofte- eller kneutskiftning som opplever vedvarende problemer, blir derfor innlagt på en 3 ukers intensiv rehabiliteringsperiode.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med total hofte- eller kneutskiftning innlagt for intensiv rehabilitering
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke er i stand til å forstå dansk, ikke i stand til å delta i fysiske tester, ikke i stand til å forstå spørsmål, og ikke kunne delta i 6 måneders oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe hofte
Pasienter med en total hofteutskiftning som gjennomgår rehabilitering
|
Tre ukers intensiv rehabilitering der pasienter gjennomgår gruppebasert og individualisert rehabilitering som fokuserer på å forbedre smerte, funksjon og livskvalitet for pasienten
|
|
Intervensjonsgruppe kne
Pasienter med en total hofteutskiftning som gjennomgår rehabilitering
|
Tre ukers intensiv rehabilitering der pasienter gjennomgår gruppebasert og individualisert rehabilitering som fokuserer på å forbedre smerte, funksjon og livskvalitet for pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hoos/Koos Pain (0-100 score)
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
Hofte- eller knerelaterte smerter
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
HOOS/KOOS ADL (0-100 poengsum)
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
Hofte- eller knerelaterte aktiviteter i dagliglivet
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
HOOS/KOOS Livskvalitet (0-100 poengsum)
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
Hofte- eller knerelatert livskvalitet
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
Hoos/Koos Pain (0-100 score)
Tidsramme: Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Hofte- eller knerelaterte smerter
|
Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
|
HOOS/KOOS ADL (0-100 poengsum)
Tidsramme: Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Hofte- eller knerelaterte aktiviteter i dagliglivet
|
Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
|
HOOS/KOOS Livskvalitet (0-100 poengsum)
Tidsramme: Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Hofte- eller knerelatert livskvalitet
|
Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
|
Sit-to-stand test
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
Antall fullført sitter til står på 30 sekunder
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
Sit-to-stand test
Tidsramme: Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Antall fullført sitter til står på 30 sekunder
|
Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient akseptabel symptomtilstand (ja/nei)
Tidsramme: 3 ukers oppfølging
|
Pasienter blir stilt med et enkelt spørsmål om deres nåværende symptomtilstand er akseptabel
|
3 ukers oppfølging
|
|
Pasient akseptabel symptomtilstand (ja/nei)
Tidsramme: 7 måneders oppfølging
|
Pasienter blir stilt med et enkelt spørsmål om deres nåværende symptomtilstand er akseptabel
|
7 måneders oppfølging
|
|
HOOS/KOOS Symptomer (0-100 poengsum)
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
Hofte- eller knerelaterte symptomer
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
HOOS/KOOS Symptomer (0-100 poengsum)
Tidsramme: Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Hofte- eller knesymptomer
|
Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 poengsum)
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
Hofte- eller knerelatert sport/rec
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 poengsum)
Tidsramme: Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Hofte- eller knerelatert sport/rec
|
Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
Avstanden en pasient kan gå på 6 minutter
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Avstanden en pasient kan gå på 6 minutter
|
Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
|
40 meter fartsfylt gangtest
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
Tiden en pasient bruker å gå 40 meter raskt
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
40 meter fartsfylt gangtest
Tidsramme: Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Tiden en pasient bruker å gå 40 meter raskt
|
Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
|
Trappetest
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
Tiden en pasient bruker for å stige opp og dekorere en trapp
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
Trappetest
Tidsramme: Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Tiden en pasient bruker for å stige opp og dekorere en trapp
|
Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
|
Smerte katastrofe skala (0-52 poengsum)
Tidsramme: Baseline
|
Nåværende nivå av smertekatastrophising med 0 er det beste
|
Baseline
|
|
Smerte katastrofe skala (0-52 poengsum)
Tidsramme: 3 uker
|
Nåværende nivå av smertekatastrophising med 0 er det beste
|
3 uker
|
|
Smerte katastrofe skala (0-52 poengsum)
Tidsramme: 7 måneder
|
Nåværende nivå av smertekatastrophising med 0 er det beste
|
7 måneder
|
|
Global vurdering av endring (0-11 poengsum)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 uker
|
Likert skala der pasienter indikerer deres samlede rangering av endring siden begynnelsen av intervensjonen
|
Endring fra baseline til 3 uker
|
|
Global vurdering av endring (0-11 poengsum)
Tidsramme: Endring fra baseline til 7 måneder
|
Likert skala der pasienter indikerer deres samlede rangering av endring siden begynnelsen av intervensjonen
|
Endring fra baseline til 7 måneder
|
|
5-nivå EQ-5D-versjonen (EQ-5D-5L) (0-5 skala)
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
EQ5D5L -score
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
5-nivå EQ-5D-versjonen (EQ-5D-5L) (0-5 skala)
Tidsramme: Endre fra 3 uker til 7 møll
|
EQ5D5L -score
|
Endre fra 3 uker til 7 møll
|
|
EQ5D VAS (0-100 skala)
Tidsramme: Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
EQ5D VAS Generelt helse
|
Endring fra baseline (0) til 3 uker
|
|
EQ5D VAS (0-100 skala)
Tidsramme: Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
EQ5D VAS Generelt helse
|
Endring fra 3 uker til 7 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient akseptabel symptomtilstand (ja/nei)
Tidsramme: Baseline
|
Pasienter blir stilt med et enkelt spørsmål om deres nåværende symptomtilstand er akseptabel
|
Baseline
|
|
Ansettelsesstatus (ja/nei/deltid)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Ansettelsesstatus (ja/nei/deltid)
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-16-02-329-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .