总髋关节或膝关节置换的患者康复三周的结果,经历了持续的身体障碍 (Rehab-hip-knee)
2025年8月25日 更新者:Jeppe Lange、Horsens Hospital
髋关节或膝关节置换的患者经历了持续问题的持续性问题3周。
研究概览
详细说明
我们将在治疗结束之前和6个月后进行调查。
两组患者的数据将分别处理:42个,总髋关节置换,42个膝关节置换。
我们将收集特定而通用的结果
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
84
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- 电话号码:004578427882
- 邮箱:signkier@rm.dk
学习地点
-
-
-
Brædstrup、丹麦
- 招聘中
- Horsens Regional Hospital
-
接触:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- 电话号码:004578427882
- 邮箱:signkier@rm.dk
-
首席研究员:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
副研究员:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
髋关节或膝关节置换术的患者经历了持久问题,因此被接受为3周的密集康复期。
描述
纳入标准:
- 臀部或膝盖置换的患者因密集康复而入院
排除标准:
- 患者无法理解丹麦人,无法参加身体测试,无法理解问题,无法参加我6个月的跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
干预组臀部
髋关节置换术的患者接受康复的康复
|
三周的密集康复,患者接受基于组和个性化的康复,重点是改善患者的疼痛,功能和生活质量
|
|
干预组膝盖
髋关节置换术的患者接受康复的康复
|
三周的密集康复,患者接受基于组和个性化的康复,重点是改善患者的疼痛,功能和生活质量
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HOOS/KOOS疼痛(0-100分)
大体时间:从基线(0)变化3周
|
髋或膝关节疼痛
|
从基线(0)变化3周
|
|
HOOS/KOOS ADL(0-100分)
大体时间:从基线(0)变化3周
|
日常生活的臀部或膝盖相关活动
|
从基线(0)变化3周
|
|
HOOS/KOOS生活质量(0-100分)
大体时间:从基线(0)变化3周
|
臀部或膝盖相关的生活质量
|
从基线(0)变化3周
|
|
HOOS/KOOS疼痛(0-100分)
大体时间:从3周更改为7个月
|
髋或膝关节疼痛
|
从3周更改为7个月
|
|
HOOS/KOOS ADL(0-100分)
大体时间:从3周更改为7个月
|
日常生活的臀部或膝盖相关活动
|
从3周更改为7个月
|
|
HOOS/KOOS生活质量(0-100分)
大体时间:从3周更改为7个月
|
臀部或膝盖相关的生活质量
|
从3周更改为7个月
|
|
静止测试
大体时间:从基线(0)变化3周
|
完成的坐姿数量在30秒内
|
从基线(0)变化3周
|
|
静止测试
大体时间:从3周更改为7个月
|
完成的坐姿数量在30秒内
|
从3周更改为7个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者可接受的症状状态(是/否)
大体时间:3周跟进
|
询问患者是否可以接受他们当前的症状状态是否可以接受
|
3周跟进
|
|
患者可接受的症状状态(是/否)
大体时间:七个月跟进
|
询问患者是否可以接受他们当前的症状状态是否可以接受
|
七个月跟进
|
|
HOOS/KOOS症状(0-100分)
大体时间:从基线(0)变化3周
|
髋或膝关节症状
|
从基线(0)变化3周
|
|
HOOS/KOOS症状(0-100分)
大体时间:从3周更改为7个月
|
臀部或膝盖症状
|
从3周更改为7个月
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec(0-100分)
大体时间:从基线(0)变化3周
|
臀部或膝盖相关运动/rec
|
从基线(0)变化3周
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec(0-100分)
大体时间:从3周更改为7个月
|
臀部或膝盖相关运动/rec
|
从3周更改为7个月
|
|
6分钟步行测试
大体时间:从基线(0)变化3周
|
患者可以在6分钟内行走的距离
|
从基线(0)变化3周
|
|
6分钟步行测试
大体时间:从3周更改为7个月
|
患者可以在6分钟内行走的距离
|
从3周更改为7个月
|
|
40米快速步行测试
大体时间:从基线(0)变化3周
|
病人快速使用40米的时间
|
从基线(0)变化3周
|
|
40米快速步行测试
大体时间:从3周更改为7个月
|
病人快速使用40米的时间
|
从3周更改为7个月
|
|
楼梯测试
大体时间:从基线(0)变化3周
|
病人用来上升和削减楼梯的时间
|
从基线(0)变化3周
|
|
楼梯测试
大体时间:从3周更改为7个月
|
病人用来上升和削减楼梯的时间
|
从3周更改为7个月
|
|
疼痛灾难性量表(0-52分)
大体时间:基线
|
当前的疼痛灾难性水平为0是最好的
|
基线
|
|
疼痛灾难性量表(0-52分)
大体时间:3周
|
当前的疼痛灾难性水平为0是最好的
|
3周
|
|
疼痛灾难性量表(0-52分)
大体时间:7个月
|
当前的疼痛灾难性水平为0是最好的
|
7个月
|
|
全球变更评级(0-11得分)
大体时间:从基线变为3周
|
李克特量表在干预开始以来,患者表示他们的总体变化评级
|
从基线变为3周
|
|
全球变更评级(0-11得分)
大体时间:从基线变为7个月
|
李克特量表在干预开始以来,患者表示他们的总体变化评级
|
从基线变为7个月
|
|
5级EQ-5D版本(EQ-5D-5L)(0-5比例)
大体时间:从基线(0)变化3周
|
EQ5D5L分数
|
从基线(0)变化3周
|
|
5级EQ-5D版本(EQ-5D-5L)(0-5比例)
大体时间:从3周更改为7个Mothn
|
EQ5D5L分数
|
从3周更改为7个Mothn
|
|
EQ5D VAS(0-100比例)
大体时间:从基线(0)变化3周
|
EQ5D VAS整体健康
|
从基线(0)变化3周
|
|
EQ5D VAS(0-100比例)
大体时间:从3周更改为7个月
|
EQ5D VAS整体健康
|
从3周更改为7个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者可接受的症状状态(是/否)
大体时间:基线
|
询问患者是否可以接受他们当前的症状状态是否可以接受
|
基线
|
|
就业状况(是/否/兼职)
大体时间:基线
|
基线
|
|
|
就业状况(是/否/兼职)
大体时间:7个月
|
7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月25日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年7月30日
首次发布 (实际的)
2025年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.