El resultado de la rehabilitación de tres semanas en pacientes con un reemplazo total de cadera o rodilla que experimenta impedimentos físicos persistentes (Rehab-hip-knee)
25 de agosto de 2025 actualizado por: Jeppe Lange, Horsens Hospital
A los pacientes con reemplazo total de cadera o rodilla que experimentan problemas persistentes se ofrecen 3 semanas de rehabilitación intensiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigaremos los resultados antes, al final del tratamiento y a los 6 meses de seguimiento.
Los datos se manejarán por separado para los dos grupos de pacientes: 42 con un reemplazo total de cadera y 42 con un reemplazo total de rodilla.
Recopilaremos resultados específicos y genéricos
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Número de teléfono: 004578427882
- Correo electrónico: signkier@rm.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Brædstrup, Dinamarca
- Reclutamiento
- Horsens Regional Hospital
-
Contacto:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Número de teléfono: 004578427882
- Correo electrónico: signkier@rm.dk
-
Investigador principal:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
Sub-Investigador:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que tienen un reemplazo total de cadera o rodilla que experimentan problemas persistentes, por lo tanto, ingresan en un período de rehabilitación intensiva de 3 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un reemplazo total de cadera o rodilla ingresados para rehabilitación intensiva
Criterios de exclusión:
- Pacientes no pueden entender danés, incapaces de participar en pruebas físicas, incapaces de entender cuestionarios, incapaces de participar en 6 meses de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
HIP del grupo de intervención
Pacientes con un reemplazo total de cadera sometido a rehabilitación
|
Tres semanas de rehabilitación intensiva donde los pacientes se someten a una rehabilitación grupal e individualizada que se enfoca en mejorar el dolor, la función y la calidad de vida del paciente
|
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Rodilla del grupo de intervención
Pacientes con un reemplazo total de cadera sometido a rehabilitación
|
Tres semanas de rehabilitación intensiva donde los pacientes se someten a una rehabilitación grupal e individualizada que se enfoca en mejorar el dolor, la función y la calidad de vida del paciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hoos/Koos Pain (puntaje de 0-100)
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
Dolor de cadera o rodilla relacionado con la rodilla
|
Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
|
HOOS/KOOS ADL (puntaje 0-100)
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
Actividades relacionadas con la cadera o la rodilla de la vida diaria
|
Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
|
Calidad de vida de Hoos/Koos (puntaje 0-100)
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
Calidad de vida relacionada con la cadera o la rodilla
|
Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
|
Hoos/Koos Pain (puntaje de 0-100)
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
Dolor de cadera o rodilla relacionado con la rodilla
|
Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
|
HOOS/KOOS ADL (puntaje 0-100)
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
Actividades relacionadas con la cadera o la rodilla de la vida diaria
|
Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
|
Calidad de vida de Hoos/Koos (puntaje 0-100)
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
Calidad de vida relacionada con la cadera o la rodilla
|
Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
|
Prueba de sentada
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
Número de SIT completado a stands en 30 segundos
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Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
|
Prueba de sentada
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
Número de SIT completado a stands en 30 segundos
|
Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de síntomas aceptable del paciente (sí/no)
Periodo de tiempo: 3 semanas de seguimiento
|
Se les hace pacientes con una sola pregunta si su estado de síntoma actual es aceptable
|
3 semanas de seguimiento
|
|
Estado de síntomas aceptable del paciente (sí/no)
Periodo de tiempo: 7 meses de seguimiento
|
Se les hace pacientes con una sola pregunta si su estado de síntoma actual es aceptable
|
7 meses de seguimiento
|
|
Síntomas de Hoos/Koos (puntaje 0-100)
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
Síntomas relacionados con la cadera o la rodilla
|
Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
|
Síntomas de Hoos/Koos (puntaje 0-100)
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
Síntomas de cadera o rodilla
|
Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (puntaje 0-100)
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
Sport/REC relacionado con la cadera o rodilla
|
Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
|
Hoos/Koos Sport/Rec (puntaje 0-100)
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
Sport/REC relacionado con la cadera o rodilla
|
Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
La distancia que un paciente puede caminar en 6 minutos
|
Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
La distancia que un paciente puede caminar en 6 minutos
|
Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
|
Prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
La hora en que un paciente usa caminar a 40 metros rápido
|
Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
|
Prueba de caminata de ritmo rápido de 40 metros
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
La hora en que un paciente usa caminar a 40 metros rápido
|
Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
|
Prueba de escalera
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
El momento en que un paciente usa para ascender y decender una escalera
|
Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
|
Prueba de escalera
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
El momento en que un paciente usa para ascender y decender una escalera
|
Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
|
Escala de catastrófismo del dolor (puntaje 0-52)
Periodo de tiempo: Base
|
Nivel actual de dolor catastroso con 0 es el mejor
|
Base
|
|
Escala de catastrófismo del dolor (puntaje 0-52)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Nivel actual de dolor catastroso con 0 es el mejor
|
3 semanas
|
|
Escala de catastrófismo del dolor (puntaje 0-52)
Periodo de tiempo: 7 meses
|
Nivel actual de dolor catastroso con 0 es el mejor
|
7 meses
|
|
Calificación global del cambio (puntaje 0-11)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 3 semanas
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Escala Likert donde los pacientes indican su calificación general de cambio desde el comienzo de la intervención
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Cambiar de base a 3 semanas
|
|
Calificación global del cambio (puntaje 0-11)
Periodo de tiempo: Cambiar de base a 7 meses
|
Escala Likert donde los pacientes indican su calificación general de cambio desde el comienzo de la intervención
|
Cambiar de base a 7 meses
|
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La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) (escala 0-5)
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
Puntajes EQ5D5L
|
Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
|
La versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) (escala 0-5)
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 polillas
|
Puntajes EQ5D5L
|
Cambio de 3 semanas a 7 polillas
|
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EQ5D VAS (escala 0-100)
Periodo de tiempo: Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
EQ5D VAS General Health
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Cambiar de base (0) a 3 semanas
|
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EQ5D VAS (escala 0-100)
Periodo de tiempo: Cambio de 3 semanas a 7 meses
|
EQ5D VAS General Health
|
Cambio de 3 semanas a 7 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de síntomas aceptable del paciente (sí/no)
Periodo de tiempo: Base
|
Se les hace pacientes con una sola pregunta si su estado de síntoma actual es aceptable
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Base
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|
Estado laboral (sí/no/a tiempo parcial)
Periodo de tiempo: Base
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Base
|
|
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Estado laboral (sí/no/a tiempo parcial)
Periodo de tiempo: 7 meses
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7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Osteoartritis
- Artrosis, Rodilla
- Artrosis, Cadera
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Rehabilitación
Otros números de identificación del estudio
- 1-16-02-329-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .