Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultatet af tre ugers rehabilitering hos patienter med en total hofte- eller knæudskiftning, der oplever vedvarende fysiske svækkelser (Rehab-hip-knee)

25. august 2025 opdateret af: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Patienter med total hofte- eller knæudskiftning, der oplever vedvarende problemer, tilbydes 3 ugers intensiv rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil undersøge resultaterne før, ved afslutningen af behandlingen og efter 6 måneder opfølgning. Data håndteres separat for de to grupper af patienter: 42 med en total hofteudskiftning og 42 med en total knæudskiftning. Vi indsamler specifikke og generiske resultater

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
  • Telefonnummer: 004578427882
  • E-mail: signkier@rm.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Brædstrup, Danmark
        • Rekruttering
        • Horsens Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
          • Telefonnummer: 004578427882
          • E-mail: signkier@rm.dk
        • Ledende efterforsker:
          • Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
        • Underforsker:
          • Stian Langgård Jørgensen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har en total hofte- eller knæudskiftning, der oplever vedvarende problemer, og derfor indrømmes en 3 ugers intensiv rehabiliteringsperiode.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med en total hofte- eller knæudskiftning indlagt til intensiv rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå dansk, ikke i stand til at deltage i fysiske tests, ikke i stand til at forstå spørgeskemaer, ikke i stand til at deltage i 6 måneder opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Interventionsgruppe hofte
Patienter med en total hofteudskiftning, der gennemgår rehabilitering
Andet: Rehabilitering
Tre ugers intensiv rehabilitering, hvor patienter gennemgår gruppebaseret og individualiseret rehabilitering med fokus på forbedring af smerter, funktion og livskvalitet for patienten
Interventionsgruppe knæ
Patienter med en total hofteudskiftning, der gennemgår rehabilitering
Andet: Rehabilitering
Tre ugers intensiv rehabilitering, hvor patienter gennemgår gruppebaseret og individualiseret rehabilitering med fokus på forbedring af smerter, funktion og livskvalitet for patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoos/Koos Pain (0-100 score)
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
Hofte- eller knærelateret smerte
Skift fra baseline (0) til 3 uger
Hoos/Koos ADL (0-100 score)
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
Hofte- eller knærelaterede aktiviteter i dagligdagen
Skift fra baseline (0) til 3 uger
Hoos/Koos livskvalitet (0-100 score)
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
Hofte- eller knærelateret livskvalitet
Skift fra baseline (0) til 3 uger
Hoos/Koos Pain (0-100 score)
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 måneder
Hofte- eller knærelateret smerte
Skift fra 3 uger til 7 måneder
Hoos/Koos ADL (0-100 score)
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 måneder
Hofte- eller knærelaterede aktiviteter i dagligdagen
Skift fra 3 uger til 7 måneder
Hoos/Koos livskvalitet (0-100 score)
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 måneder
Hofte- eller knærelateret livskvalitet
Skift fra 3 uger til 7 måneder
Sit-to-stand-test
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
Antal afsluttede sidder til står på 30 sekunder
Skift fra baseline (0) til 3 uger
Sit-to-stand-test
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 måneder
Antal afsluttede sidder til står på 30 sekunder
Skift fra 3 uger til 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient acceptabel symptomtilstand (ja/nej)
Tidsramme: 3 uger opfølgning
Patienter stilles med et enkelt spørgsmål, om deres nuværende symptomtilstand er acceptabelt
3 uger opfølgning
Patient acceptabel symptomtilstand (ja/nej)
Tidsramme: 7 måneder opfølgning
Patienter stilles med et enkelt spørgsmål, om deres nuværende symptomtilstand er acceptabelt
7 måneder opfølgning
Hoos/Koos Symptoms (0-100 score)
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
Hofte- eller knærelaterede symptomer
Skift fra baseline (0) til 3 uger
Hoos/Koos Symptoms (0-100 score)
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 måneder
Hofte- eller knæ symptomer
Skift fra 3 uger til 7 måneder
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 score)
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
Hofte- eller knærelateret sport/rec
Skift fra baseline (0) til 3 uger
Hoos/Koos Sport/Rec (0-100 score)
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 måneder
Hofte- eller knærelateret sport/rec
Skift fra 3 uger til 7 måneder
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
Den afstand, en patient kan gå på 6 minutter
Skift fra baseline (0) til 3 uger
6 minutters gangprøve
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 måneder
Den afstand, en patient kan gå på 6 minutter
Skift fra 3 uger til 7 måneder
40 meter hurtig tempo walk -test
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
Den tid, en patient bruger hurtigt 40 meter
Skift fra baseline (0) til 3 uger
40 meter hurtig tempo walk -test
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 måneder
Den tid, en patient bruger hurtigt 40 meter
Skift fra 3 uger til 7 måneder
Trappetest
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
Den tid, en patient bruger til at stige op og decend en trappe
Skift fra baseline (0) til 3 uger
Trappetest
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 måneder
Den tid, en patient bruger til at stige op og decend en trappe
Skift fra 3 uger til 7 måneder
Smertekatastrofisk skala (0-52 score)
Tidsramme: Baseline
Nuværende niveau af smertekatastrofising med 0 er det bedste
Baseline
Smertekatastrofisk skala (0-52 score)
Tidsramme: 3 uger
Nuværende niveau af smertekatastrofising med 0 er det bedste
3 uger
Smertekatastrofisk skala (0-52 score)
Tidsramme: 7 måneder
Nuværende niveau af smertekatastrofising med 0 er det bedste
7 måneder
Global Rating of Change (0-11 score)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 3 uger
Likert skala, hvor patienter angiver deres samlede ændring af ændringer siden begyndelsen af interventionen
Ændring fra baseline til 3 uger
Global Rating of Change (0-11 score)
Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 måneder
Likert skala, hvor patienter angiver deres samlede ændring af ændringer siden begyndelsen af interventionen
Ændring fra baseline til 7 måneder
5-niveau EQ-5D-version (EQ-5D-5L) (0-5 skala)
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
EQ5D5L -scoringer
Skift fra baseline (0) til 3 uger
5-niveau EQ-5D-version (EQ-5D-5L) (0-5 skala)
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 møller
EQ5D5L -scoringer
Skift fra 3 uger til 7 møller
EQ5D VAS (0-100 skala)
Tidsramme: Skift fra baseline (0) til 3 uger
EQ5D VAS generelt sundhed
Skift fra baseline (0) til 3 uger
EQ5D VAS (0-100 skala)
Tidsramme: Skift fra 3 uger til 7 måneder
EQ5D VAS generelt sundhed
Skift fra 3 uger til 7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient acceptabel symptomtilstand (ja/nej)
Tidsramme: Baseline
Patienter stilles med et enkelt spørgsmål, om deres nuværende symptomtilstand er acceptabelt
Baseline
Beskæftigelsesstatus (ja/nej/deltid)
Tidsramme: Baseline
Baseline
Beskæftigelsesstatus (ja/nej/deltid)
Tidsramme: 7 måneder
7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Horsens Hospital

Samarbejdspartnere

VIA University College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

6. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-16-02-329-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteartrose

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner