Le résultat de trois semaines de réhabilitation chez les patients présentant un remplacement total de la hanche ou du genou subissant des troubles physiques persistants (Rehab-hip-knee)
25 août 2025 mis à jour par: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Les patients atteints de remplacement total de la hanche ou du genou rencontrant des problèmes persistants sont offerts 3 semaines de réhabilitation intensive.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous enquêterons sur les résultats avant, à la fin du traitement et à 6 mois de suivi.
Les données seront gérées séparément pour les deux groupes de patients: 42 avec un remplacement total de la hanche et 42 par un remplacement total du genou.
Nous collecterons des résultats spécifiques et génériques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Numéro de téléphone: 004578427882
- E-mail: signkier@rm.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Brædstrup, Danemark
- Recrutement
- Horsens Regional Hospital
-
Contact:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Numéro de téléphone: 004578427882
- E-mail: signkier@rm.dk
-
Chercheur principal:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont un remplacement total de la hanche ou du genou rencontrant des problèmes persistants, sont donc admis à une période de réhabilitation intensive de 3 semaines.
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients avec un remplacement total de la hanche ou du genou ont admis pour une réhabilitation intensive
Critères d'exclusion:
- Les patients incapables de comprendre le danois, incapable de participer aux tests physiques, incapable de comprendre les questionnaires, incapable de participer à 6 mois de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'intervention hanche
Patients avec un remplacement total de la hanche en réadaptation
|
Réhabilitation intensive de trois semaines où les patients subissent une réhabilitation de groupe et individualisée axé sur l'amélioration de la douleur, de la fonction et de la qualité de vie du patient
|
|
Genou du groupe d'intervention
Patients avec un remplacement total de la hanche en réadaptation
|
Réhabilitation intensive de trois semaines où les patients subissent une réhabilitation de groupe et individualisée axé sur l'amélioration de la douleur, de la fonction et de la qualité de vie du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pain Hoos / Koos (score 0-100)
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
Douleur liée à la hanche ou au genou
|
Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
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HOOS / KOOS ADL (Score 0-100)
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
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Activités liées à la hanche ou au genou de la vie quotidienne
|
Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
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Qualité de vie Hoos / Koos (score 0-100)
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
Qualité de vie liée à la hanche ou au genou
|
Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
|
Pain Hoos / Koos (score 0-100)
Délai: Changement de 3 semaines à 7 mois
|
Douleur liée à la hanche ou au genou
|
Changement de 3 semaines à 7 mois
|
|
HOOS / KOOS ADL (Score 0-100)
Délai: Changement de 3 semaines à 7 mois
|
Activités liées à la hanche ou au genou de la vie quotidienne
|
Changement de 3 semaines à 7 mois
|
|
Qualité de vie Hoos / Koos (score 0-100)
Délai: Changement de 3 semaines à 7 mois
|
Qualité de vie liée à la hanche ou au genou
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Changement de 3 semaines à 7 mois
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Test de sit-to-stand
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
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Nombre de sit-to de stands terminés en 30 secondes
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Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
|
Test de sit-to-stand
Délai: Changement de 3 semaines à 7 mois
|
Nombre de sit-to de stands terminés en 30 secondes
|
Changement de 3 semaines à 7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État des symptômes acceptables du patient (oui / non)
Délai: Suivi de 3 semaines
|
Les patients sont posés avec une seule question si leur état de symptôme actuel est acceptable
|
Suivi de 3 semaines
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État des symptômes acceptables du patient (oui / non)
Délai: 7 mois de suivi
|
Les patients sont posés avec une seule question si leur état de symptôme actuel est acceptable
|
7 mois de suivi
|
|
Symptômes HOOS / KOOS (score 0-100)
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
Symptômes liés à la hanche ou au genou
|
Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
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Symptômes HOOS / KOOS (score 0-100)
Délai: Changement de 3 semaines à 7 mois
|
Symptômes de la hanche ou du genou
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Changement de 3 semaines à 7 mois
|
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HOOS / KOOS SPORT / REC (0-100 Score)
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
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Sport / Rec lié à la hanche ou au genou
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Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
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HOOS / KOOS SPORT / REC (0-100 Score)
Délai: Changement de 3 semaines à 7 mois
|
Sport / Rec lié à la hanche ou au genou
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Changement de 3 semaines à 7 mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
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La distance qu'un patient peut marcher en 6 minutes
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Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
|
Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement de 3 semaines à 7 mois
|
La distance qu'un patient peut marcher en 6 minutes
|
Changement de 3 semaines à 7 mois
|
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Test de marche à rythme rapide de 40 mètres
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
La fois où un patient utilise une marche à 40 mètres rapidement
|
Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
|
Test de marche à rythme rapide de 40 mètres
Délai: Changement de 3 semaines à 7 mois
|
La fois où un patient utilise une marche à 40 mètres rapidement
|
Changement de 3 semaines à 7 mois
|
|
Test d'escalier
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
Le moment où un patient utilise pour monter et décevoir un escalier
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Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
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Test d'escalier
Délai: Changement de 3 semaines à 7 mois
|
Le moment où un patient utilise pour monter et décevoir un escalier
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Changement de 3 semaines à 7 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur (score de 0-52)
Délai: Base de base
|
Niveau actuel de la douleur catastrophisant avec 0 étant le meilleur
|
Base de base
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Échelle de catastrophisation de la douleur (score de 0-52)
Délai: 3 semaines
|
Niveau actuel de la douleur catastrophisant avec 0 étant le meilleur
|
3 semaines
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Échelle de catastrophisation de la douleur (score de 0-52)
Délai: 7 mois
|
Niveau actuel de la douleur catastrophisant avec 0 étant le meilleur
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7 mois
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Note mondiale du changement (score 0-11)
Délai: Passer de la ligne de base à 3 semaines
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Échelle de Likert où les patients indiquent leur évaluation globale du changement depuis le début de l'intervention
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Passer de la ligne de base à 3 semaines
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Note mondiale du changement (score 0-11)
Délai: Passer de la ligne de base à 7 mois
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Échelle de Likert où les patients indiquent leur évaluation globale du changement depuis le début de l'intervention
|
Passer de la ligne de base à 7 mois
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La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) (échelle 0-5)
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
Scores EQ5D5L
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Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
|
La version EQ-5D à 5 niveaux (EQ-5D-5L) (échelle 0-5)
Délai: Passer de 3 semaines à 7
|
Scores EQ5D5L
|
Passer de 3 semaines à 7
|
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EQ5D VAS (échelle 0-100)
Délai: Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
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EQ5D VAS Santé globale
|
Changement de la ligne de base (0) à 3 semaines
|
|
EQ5D VAS (échelle 0-100)
Délai: Changement de 3 semaines à 7 mois
|
EQ5D VAS Santé globale
|
Changement de 3 semaines à 7 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État des symptômes acceptables du patient (oui / non)
Délai: Base de base
|
Les patients sont posés avec une seule question si leur état de symptôme actuel est acceptable
|
Base de base
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Statut d'emploi (oui / non / temps partiel)
Délai: Base de base
|
Base de base
|
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Statut d'emploi (oui / non / temps partiel)
Délai: 7 mois
|
7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Première publication (Réel)
6 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-16-02-329-25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .