Resultatet av tre veckors rehabilitering hos patienter med en total höft- eller knäbyte som upplever ihållande fysiska försämringar (Rehab-hip-knee)
25 augusti 2025 uppdaterad av: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Patienter med total höft- eller knäbyte som upplever ihållande problem erbjuds 3 veckors intensiv rehabilitering.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att undersöka resultat tidigare, i slutet av behandlingen och vid 6 månader uppföljning.
Data kommer att hanteras separat för de två grupperna av patienter: 42 med en total höftersättning och 42 med en total knäbyte.
Vi samlar in specifika och generiska resultat
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Telefonnummer: 004578427882
- E-post: signkier@rm.dk
Studieorter
-
-
-
Brædstrup, Danmark
- Rekrytering
- Horsens Regional Hospital
-
Kontakt:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Telefonnummer: 004578427882
- E-post: signkier@rm.dk
-
Huvudutredare:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
Underutredare:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som har en total höft- eller knäbyte som upplever ihållande problem, är därför tillåtna till en 3 -veckors intensiv rehabiliteringsperiod.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med en total höft- eller knäbyte antagen för intensiv rehabilitering
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte kan förstå danska, som inte kan delta i fysiska tester, inte kan förstå frågeformulär, inte kan delta i 6 månader uppföljning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgrupps höft
Patienter med en total höftersättning som genomgår rehabilitering
|
Tre veckor intensiv rehabilitering där patienter genomgår gruppbaserad och individualiserad rehabilitering med fokus för att förbättra smärta, funktion och livskvalitet för patienten
|
|
Interventionsgrupp knä
Patienter med en total höftersättning som genomgår rehabilitering
|
Tre veckor intensiv rehabilitering där patienter genomgår gruppbaserad och individualiserad rehabilitering med fokus för att förbättra smärta, funktion och livskvalitet för patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HOOS/KOOS-smärta (0-100 poäng)
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
Höft- eller knärelaterad smärta
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
HOOS/KOOS ADL (0-100 poäng)
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
Höft- eller knärelaterade aktiviteter i det dagliga livet
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
Hoos/Koos livskvalitet (0-100 poäng)
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
Höft- eller knärelaterad livskvalitet
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
HOOS/KOOS-smärta (0-100 poäng)
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Höft- eller knärelaterad smärta
|
Byt från 3 veckor till 7 månader
|
|
HOOS/KOOS ADL (0-100 poäng)
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Höft- eller knärelaterade aktiviteter i det dagliga livet
|
Byt från 3 veckor till 7 månader
|
|
Hoos/Koos livskvalitet (0-100 poäng)
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Höft- eller knärelaterad livskvalitet
|
Byt från 3 veckor till 7 månader
|
|
Sit-to-stand-test
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
Antalet färdigställda sitter på 30 sekunder
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
Sit-to-stand-test
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Antalet färdigställda sitter på 30 sekunder
|
Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens acceptabelt symptomtillstånd (ja/nej)
Tidsram: 3 veckors uppföljning
|
Patienter ställs med en enda fråga om deras nuvarande symptomtillstånd är acceptabelt
|
3 veckors uppföljning
|
|
Patientens acceptabelt symptomtillstånd (ja/nej)
Tidsram: 7 månader uppföljning
|
Patienter ställs med en enda fråga om deras nuvarande symptomtillstånd är acceptabelt
|
7 månader uppföljning
|
|
HOOS/KOOS-symtom (0-100 poäng)
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
Höft- eller knärelaterade symtom
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
HOOS/KOOS-symtom (0-100 poäng)
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Höft- eller knäsymtom
|
Byt från 3 veckor till 7 månader
|
|
HOOS/KOOS Sport/Rec (0-100 poäng)
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
Höft- eller knärelaterad sport/rec
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
HOOS/KOOS Sport/Rec (0-100 poäng)
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Höft- eller knärelaterad sport/rec
|
Byt från 3 veckor till 7 månader
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
Avståndet en patient kan gå på 6 minuter
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Avståndet en patient kan gå på 6 minuter
|
Byt från 3 veckor till 7 månader
|
|
40 meter snabb promenadtest
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
Den tid en patient använder att gå 40 meter snabbt
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
40 meter snabb promenadtest
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Den tid en patient använder att gå 40 meter snabbt
|
Byt från 3 veckor till 7 månader
|
|
Trapptest
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
Den tid en patient använder för att stiga upp och avgöra en trappa
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
Trapptest
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Den tid en patient använder för att stiga upp och avgöra en trappa
|
Byt från 3 veckor till 7 månader
|
|
Pain Catastrophising Scale (0-52 poäng)
Tidsram: Baslinje
|
Aktuell nivå av smärtkatastrofisation med 0 är den bästa
|
Baslinje
|
|
Pain Catastrophising Scale (0-52 poäng)
Tidsram: 3 veckor
|
Aktuell nivå av smärtkatastrofisation med 0 är den bästa
|
3 veckor
|
|
Pain Catastrophising Scale (0-52 poäng)
Tidsram: 7 månader
|
Aktuell nivå av smärtkatastrofisation med 0 är den bästa
|
7 månader
|
|
Global Rating of Change (0-11 poäng)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 veckor
|
Likert -skala där patienter indikerar sin övergripande förändring av förändringen sedan början av interventionen
|
Ändra från baslinjen till 3 veckor
|
|
Global Rating of Change (0-11 poäng)
Tidsram: Förändring från baslinjen till 7 månader
|
Likert -skala där patienter indikerar sin övergripande förändring av förändringen sedan början av interventionen
|
Förändring från baslinjen till 7 månader
|
|
5-nivå EQ-5D-versionen (EQ-5D-5L) (0-5 skala)
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
EQ5D5L -poäng
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
5-nivå EQ-5D-versionen (EQ-5D-5L) (0-5 skala)
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 malar
|
EQ5D5L -poäng
|
Byt från 3 veckor till 7 malar
|
|
EQ5D VAS (0-100 skala)
Tidsram: Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
Eq5d vas allmän hälsa
|
Ändra från baslinjen (0) till 3 veckor
|
|
EQ5D VAS (0-100 skala)
Tidsram: Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Eq5d vas allmän hälsa
|
Byt från 3 veckor till 7 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens acceptabelt symptomtillstånd (ja/nej)
Tidsram: Baslinje
|
Patienter ställs med en enda fråga om deras nuvarande symptomtillstånd är acceptabelt
|
Baslinje
|
|
Anställningsstatus (ja/nej/deltid)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Anställningsstatus (ja/nej/deltid)
Tidsram: 7 månader
|
7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2025
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-16-02-329-25
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .