- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07105657
- Oryginalna próba
Wynik trzech tygodni rehabilitacji u pacjentów z całkowitą wymianą bioder lub kolana doświadczającym uporczywych zaburzeń fizycznych (Rehab-hip-knee)
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Pacjenci z całkowitą wymianą bioder lub kolana doświadczające trwałe problemy są oferowane 3 tygodnie intensywnej rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badamy wyniki wcześniej, pod koniec leczenia i po 6 miesiącach obserwacji.
Dane będą obsługiwane osobno dla dwóch grup pacjentów: 42 z całkowitą wymianą bioder i 42 z całkowitą wymianą kolana.
Zbieramy konkretne i ogólne wyniki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Numer telefonu: 004578427882
- E-mail: signkier@rm.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brædstrup, Dania
- Rekrutacyjny
- Horsens Regional Hospital
-
Kontakt:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
- Numer telefonu: 004578427882
- E-mail: signkier@rm.dk
-
Główny śledczy:
- Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
-
Pod-śledczy:
- Stian Langgård Jørgensen, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy mają całkowitą wymianę bioder lub kolan, doświadczających trwałych problemów, stąd są przyjęci na 3 -tygodniowy okres rehabilitacji intensywnej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z całkowitą wymianą bioder lub kolan przyjętych do intensywnej rehabilitacji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niezdolni do zrozumienia duńskiego, niezdolnego do uczestnictwa w testach fizycznych, niezdolnych do zrozumienia kwestionariuszy, nie mogąc wziąć udziału w 6 miesiącach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HIP Grupa interwencyjna
Pacjenci z całkowitą wymianą bioder poddawanych rehabilitacji
|
Trzy tygodnie intensywnej rehabilitacji, w której pacjenci przechodzą grupowe i zindywidualizowane rehabilitacja koncentrując się na poprawie bólu, funkcji i jakości życia u pacjenta
|
|
Grupa interwencyjna kolano
Pacjenci z całkowitą wymianą bioder poddawanych rehabilitacji
|
Trzy tygodnie intensywnej rehabilitacji, w której pacjenci przechodzą grupowe i zindywidualizowane rehabilitacja koncentrując się na poprawie bólu, funkcji i jakości życia u pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HOOS/KOOS Pain (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
Ból związany z biodrem lub kolanem
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
HOOS/KOOS ADL (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
Działania związane z biodrem lub kolanem codziennego życia
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
Hoos/Koos Quality życia (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
Jakość życia związana z biodrem lub kolanem
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
HOOS/KOOS Pain (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Ból związany z biodrem lub kolanem
|
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
|
HOOS/KOOS ADL (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Działania związane z biodrem lub kolanem codziennego życia
|
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
|
Hoos/Koos Quality życia (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Jakość życia związana z biodrem lub kolanem
|
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
|
Test siedzący do standardu
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
Liczba ukończonego siedzenia na stoisko w 30 sekund
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
Test siedzący do standardu
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Liczba ukończonego siedzenia na stoisko w 30 sekund
|
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalny stan objawów pacjenta (tak/nie)
Ramy czasowe: 3 tygodnie obserwacji
|
Pacjenci są zadawani jednym pytaniem, czy ich obecny stan objawów jest dopuszczalny
|
3 tygodnie obserwacji
|
|
Dopuszczalny stan objawów pacjenta (tak/nie)
Ramy czasowe: 7 miesięcy obserwacji
|
Pacjenci są zadawani jednym pytaniem, czy ich obecny stan objawów jest dopuszczalny
|
7 miesięcy obserwacji
|
|
Objawy HOOS/KOOS (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
Objawy związane z biodrem lub kolanem
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
Objawy HOOS/KOOS (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Objawy bioder lub kolan
|
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
|
HOOS/KOOS Sport/Rec (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
Sport/Rec związany z biodrem lub kolanem
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
HOOS/KOOS Sport/Rec (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Sport/Rec związany z biodrem lub kolanem
|
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
|
6 -minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
Odległość, którą pacjent może chodzić w 6 minut
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
6 -minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Odległość, którą pacjent może chodzić w 6 minut
|
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
|
40 -metrowy szybki test na spacer
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
Czas, w którym pacjent używa spaceru o długości 40 metrów
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
40 -metrowy szybki test na spacer
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Czas, w którym pacjent używa spaceru o długości 40 metrów
|
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
|
Test schodów
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
Czas, w którym pacjent używa do wznoszenia się i deklarowania schodów
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
Test schodów
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Czas, w którym pacjent używa do wznoszenia się i deklarowania schodów
|
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
|
Skala katastrofalna bólu (wynik 0-52)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecny poziom katastrofy bólu, przy czym 0 jest najlepszy
|
Linia bazowa
|
|
Skala katastrofalna bólu (wynik 0-52)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Obecny poziom katastrofy bólu, przy czym 0 jest najlepszy
|
3 tygodnie
|
|
Skala katastrofalna bólu (wynik 0-52)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Obecny poziom katastrofy bólu, przy czym 0 jest najlepszy
|
7 miesięcy
|
|
Globalna ocena zmiany (wynik 0-11)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 3 tygodnie
|
Skala Likerta, w której pacjenci wskazują ogólną ocenę zmian od początku interwencji
|
Zmiana z wartości bazowej na 3 tygodnie
|
|
Globalna ocena zmiany (wynik 0-11)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 7 miesięcy
|
Skala Likerta, w której pacjenci wskazują ogólną ocenę zmian od początku interwencji
|
Zmiana z linii bazowej na 7 miesięcy
|
|
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L) (skala 0-5)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
EQ5D5L Wyniki
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L) (skala 0-5)
Ramy czasowe: Zmień z 3 tygodni na 7 mothnów
|
EQ5D5L Wyniki
|
Zmień z 3 tygodni na 7 mothnów
|
|
EQ5D VAS (skala 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
EQ5D VAS Ogólne zdrowie
|
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
|
|
EQ5D VAS (skala 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
EQ5D VAS Ogólne zdrowie
|
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalny stan objawów pacjenta (tak/nie)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjenci są zadawani jednym pytaniem, czy ich obecny stan objawów jest dopuszczalny
|
Linia bazowa
|
|
Status zatrudnienia (tak/nie/w niepełnym wymiarze godzin)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Status zatrudnienia (tak/nie/w niepełnym wymiarze godzin)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, biodro
- Lecznictwo
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Rehabilitacja
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-16-02-329-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonZakończonyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Rehabilitacja
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNieznany
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
West China HospitalJeszcze nie rekrutacjaRehabilitacja | Operacja klatki piersiowej | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Zarządzanie okołooperacyjne
-
University of KonstanzWorld BankNieznanyZespołu stresu pourazowego | Agresja apetycznaKongo
-
The University of Hong KongThe Hong Kong Jockey Club Charities Trust; Hong Kong Young Women's Christian... i inni współpracownicyRekrutacyjny
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone
-
Hospital Israelita Albert EinsteinZakończonyOstra niewydolność oddechowaBrazylia