Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik trzech tygodni rehabilitacji u pacjentów z całkowitą wymianą bioder lub kolana doświadczającym uporczywych zaburzeń fizycznych (Rehab-hip-knee)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jeppe Lange, Horsens Hospital
Pacjenci z całkowitą wymianą bioder lub kolana doświadczające trwałe problemy są oferowane 3 tygodnie intensywnej rehabilitacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badamy wyniki wcześniej, pod koniec leczenia i po 6 miesiącach obserwacji. Dane będą obsługiwane osobno dla dwóch grup pacjentów: 42 z całkowitą wymianą bioder i 42 z całkowitą wymianą kolana. Zbieramy konkretne i ogólne wyniki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
  • Numer telefonu: 004578427882
  • E-mail: signkier@rm.dk

Lokalizacje studiów

      • Brædstrup, Dania
        • Rekrutacyjny
        • Horsens Regional Hospital
        • Kontakt:
          • Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
          • Numer telefonu: 004578427882
          • E-mail: signkier@rm.dk
        • Główny śledczy:
          • Signe Kierkegaard-Brøchner, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Stian Langgård Jørgensen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają całkowitą wymianę bioder lub kolan, doświadczających trwałych problemów, stąd są przyjęci na 3 -tygodniowy okres rehabilitacji intensywnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z całkowitą wymianą bioder lub kolan przyjętych do intensywnej rehabilitacji

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia duńskiego, niezdolnego do uczestnictwa w testach fizycznych, niezdolnych do zrozumienia kwestionariuszy, nie mogąc wziąć udziału w 6 miesiącach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HIP Grupa interwencyjna
Pacjenci z całkowitą wymianą bioder poddawanych rehabilitacji
Trzy tygodnie intensywnej rehabilitacji, w której pacjenci przechodzą grupowe i zindywidualizowane rehabilitacja koncentrując się na poprawie bólu, funkcji i jakości życia u pacjenta
Grupa interwencyjna kolano
Pacjenci z całkowitą wymianą bioder poddawanych rehabilitacji
Trzy tygodnie intensywnej rehabilitacji, w której pacjenci przechodzą grupowe i zindywidualizowane rehabilitacja koncentrując się na poprawie bólu, funkcji i jakości życia u pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HOOS/KOOS Pain (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Ból związany z biodrem lub kolanem
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
HOOS/KOOS ADL (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Działania związane z biodrem lub kolanem codziennego życia
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Hoos/Koos Quality życia (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Jakość życia związana z biodrem lub kolanem
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
HOOS/KOOS Pain (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Ból związany z biodrem lub kolanem
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
HOOS/KOOS ADL (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Działania związane z biodrem lub kolanem codziennego życia
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Hoos/Koos Quality życia (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Jakość życia związana z biodrem lub kolanem
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Test siedzący do standardu
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Liczba ukończonego siedzenia na stoisko w 30 sekund
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Test siedzący do standardu
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Liczba ukończonego siedzenia na stoisko w 30 sekund
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalny stan objawów pacjenta (tak/nie)
Ramy czasowe: 3 tygodnie obserwacji
Pacjenci są zadawani jednym pytaniem, czy ich obecny stan objawów jest dopuszczalny
3 tygodnie obserwacji
Dopuszczalny stan objawów pacjenta (tak/nie)
Ramy czasowe: 7 miesięcy obserwacji
Pacjenci są zadawani jednym pytaniem, czy ich obecny stan objawów jest dopuszczalny
7 miesięcy obserwacji
Objawy HOOS/KOOS (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Objawy związane z biodrem lub kolanem
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Objawy HOOS/KOOS (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Objawy bioder lub kolan
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
HOOS/KOOS Sport/Rec (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Sport/Rec związany z biodrem lub kolanem
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
HOOS/KOOS Sport/Rec (wynik 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Sport/Rec związany z biodrem lub kolanem
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
6 -minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Odległość, którą pacjent może chodzić w 6 minut
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
6 -minutowy test spaceru
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Odległość, którą pacjent może chodzić w 6 minut
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
40 -metrowy szybki test na spacer
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Czas, w którym pacjent używa spaceru o długości 40 metrów
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
40 -metrowy szybki test na spacer
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Czas, w którym pacjent używa spaceru o długości 40 metrów
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Test schodów
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Czas, w którym pacjent używa do wznoszenia się i deklarowania schodów
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
Test schodów
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Czas, w którym pacjent używa do wznoszenia się i deklarowania schodów
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
Skala katastrofalna bólu (wynik 0-52)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obecny poziom katastrofy bólu, przy czym 0 jest najlepszy
Linia bazowa
Skala katastrofalna bólu (wynik 0-52)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Obecny poziom katastrofy bólu, przy czym 0 jest najlepszy
3 tygodnie
Skala katastrofalna bólu (wynik 0-52)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Obecny poziom katastrofy bólu, przy czym 0 jest najlepszy
7 miesięcy
Globalna ocena zmiany (wynik 0-11)
Ramy czasowe: Zmiana z wartości bazowej na 3 tygodnie
Skala Likerta, w której pacjenci wskazują ogólną ocenę zmian od początku interwencji
Zmiana z wartości bazowej na 3 tygodnie
Globalna ocena zmiany (wynik 0-11)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej na 7 miesięcy
Skala Likerta, w której pacjenci wskazują ogólną ocenę zmian od początku interwencji
Zmiana z linii bazowej na 7 miesięcy
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L) (skala 0-5)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
EQ5D5L Wyniki
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L) (skala 0-5)
Ramy czasowe: Zmień z 3 tygodni na 7 mothnów
EQ5D5L Wyniki
Zmień z 3 tygodni na 7 mothnów
EQ5D VAS (skala 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
EQ5D VAS Ogólne zdrowie
Zmień się z wartości wyjściowej (0) na 3 tygodnie
EQ5D VAS (skala 0-100)
Ramy czasowe: Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy
EQ5D VAS Ogólne zdrowie
Zmień się z 3 tygodni na 7 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalny stan objawów pacjenta (tak/nie)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pacjenci są zadawani jednym pytaniem, czy ich obecny stan objawów jest dopuszczalny
Linia bazowa
Status zatrudnienia (tak/nie/w niepełnym wymiarze godzin)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Status zatrudnienia (tak/nie/w niepełnym wymiarze godzin)
Ramy czasowe: 7 miesięcy
7 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Subskrybuj