「矯正矯正における拡張現実支援ミニスリューの配置：臨床試験」 ("AR-MSP")
「矯正歯科における拡張現実誘導ミニスリューの配置の精度を調査する臨床試験」
調査の概要
詳細な説明
これは、矯正患者における拡張現実（AR）誘導ミニスクリュー挿入の実現可能性と精度を評価するために設計されたパイロット臨床試験です。 この研究では、患者の顎の3Dモデルを作成するために、CBCTイメージングとデジタル口腔内スキャンの使用が含まれます。 このモデルは、理想的なネジ挿入部位のリアルタイム視覚化を可能にするARプラットフォームに処理され、統合されます。
参加者は、包含基準と除外基準に基づいて選択されます。 インフォームドコンセントを取得した後、CBCTおよび口腔内スキャンが実行されます。 提案されたミニスクリューの場所は、臨床処置中にデジタルで決定され、ARデバイス（タブレットまたはヘッドセット）を使用して投影されます。
挿入後、計画されたネジの位置と実際のネジの位置（線形偏差と角偏差）の間の偏差を評価するために、フォローアップCBCTスキャンが使用されます。 挿入時間、患者の快適性、およびオペレーターの満足度に関するデータも記録されます。
この研究は、Al -Azhar Universityの歯科学部で実施されており、Assiut Branchは、施設内審査委員会から取得された事前の倫理的承認を得ています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Faculty of Dentistry
-
コンタクト：
- omar hassan Abd El Azeem, 1
- 電話番号：01157504731
- メール：omar.oh757833@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
1。治療計画の一環として、歯科矯正ミニスクリュー配置を指定された患者。
2。15歳から40歳の年齢。
3。良好な一般的な健康（ASA IまたはII）。
4.適切な口腔衛生と健康な歯周条件。
5。インフォームドコンセント（または未成年者の保護者の同意）を理解し、提供する能力。
除外基準：
1。 骨治癒に影響を与える全身的状態（例：制御されていない糖尿病、骨粗鬆症）。
2。上顎顔面領域における頭蓋顔面外傷、手術、または先天異常の歴史。
3.進行中の歯周病または口腔衛生不良。
4。妊娠または授乳。
5.骨代謝に影響を与える薬物の使用（たとえば、ビスホスホネート、コルチコステロイドなど）。
6。手順で使用される局所麻酔薬または材料に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：拡張現実誘導ミニスクリュー配置
このグループの参加者は、拡張現実（AR）ガイダンスを使用してミニスクリュー配置を受け、精度を高め、配置エラーを減らす
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このグループの参加者は、拡張現実（AR）テクノロジーに支援されたミニスクリュー配置を受けます。
カスタマイズされたARシステムは、臨床医をリアルタイムでガイドし、最適なネジの位置決めを確保し、精度を向上させ、配置エラーを最小限に抑えます。
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アクティブコンパレータ：従来のミニスクリュー配置
このグループの参加者は、従来の配置を使用してミニスクリューの配置を受けます
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このグループの参加者は、拡張現実支援なしで従来のフリーハンド法を使用してミニスクリュー配置を受け取ります。
ネジは、解剖学的ランドマークと臨床医の経験に基づいて標準的な臨床プロトコルに従って配置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ねじ配置の精度
時間枠：術後1週間
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精度は、計画された位置と比較してCBCTイメージングを使用して評価されます
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術後1週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AR-Ortho-MSc01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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