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"Augmented Reality-Assisted Miniscrew-Platzierung in der Kieferorthopädie: Eine klinische Studie" ("AR-MSP")

2. August 2025 aktualisiert von: omar hassan abd el azeem, Al-Azhar University

"Eine klinische Studie, in der die Genauigkeit der Augmented Reality-gesteuerten winzigen Platzierung in der Kieferorthopädie untersucht", "

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Genauigkeit der Verwendung der Augmented-Reality-Technologie (AR) bei der Platzierung von Mini-Screws (temporäre Verankerungsgeräte) während der kieferorthopädischen Behandlung zu bewerten. Durch die Kombination von CBCT-Bildern mit digitalen Zahnspannungen und der Visualisierung von AR können Kliniker Mini-Screws genauer platzieren. Die Studie ist eine klinische Pilotstudie, an der Patienten an der Fakultät für Zahnmedizin der Al -Azhar University - Assiut Branch beteiligt sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine klinische Pilotstudie zur Bewertung der Durchführbarkeit und Genauigkeit der von ARM (AR) durch die Insertion von Mini-Screw bei kieferorthopädischen Patienten (AR) geführten Realität. Die Studie beinhaltet die Verwendung von CBCT -Bildgebung und digitalem intraoralen Scannen, um ein 3D -Modell des Kiefers des Patienten zu erstellen. Dieses Modell wird dann verarbeitet und in eine AR-Plattform integriert, die die Echtzeit-Visualisierung der idealen Schraubinsertionsstelle ermöglicht.

Die Teilnehmer werden basierend auf Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt. Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden CBCT- und intraorale Scans durchgeführt. Der vorgeschlagene Mini-Screw-Standort wird während des klinischen Verfahrens digital und unter Verwendung eines AR-Geräts (Tablet oder Headset) ermittelt.

Nach dem Einfügen wird ein Follow-up-CBCT-Scan durchgeführt, um die Abweichung zwischen den geplanten und den tatsächlichen Schraubenpositionen (lineare und eckige Abweichung) zu bewerten. Daten zur Insertionszeit, zum Patientenkomfort und zur Zufriedenheit der Bediener werden ebenfalls aufgezeichnet.

Die Studie wird an der Fakultät für Zahnmedizin der Al -Azhar University - ASSIUT -Zweigstelle durchgeführt, wobei die frühere ethische Genehmigung vom Institutional Review Board eingeholt wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die als Teil ihres Behandlungsplans für die kieferorthopädische Mini-Screw-Platzierung angegeben wurden.

    2. Alter zwischen 15 und 40 Jahren.

    3.. Gute allgemeine Gesundheit (Asa I oder II).

    4. Angemessene Mundhygiene und gesunde parodontale Erkrankung.

    5. Fähigkeit, Minderjährige zu verstehen und eine Einverständniserklärung (oder eine Zustimmung der Vormund) zu verstehen und zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Systemische Erkrankungen, die die Knochenheilung beeinflussen (z. B. unkontrollierter Diabetes, Osteoporose).

    2. Vorgeschichte des kraniofazialen Traumas, der Operation oder angeborenen Anomalien im Oberkiefer.

    3.. Fortlaufende parodontale Erkrankung oder schlechte Mundhygiene.

    4. Schwangerschaft oder Laktation.

    5. Verwendung von Medikamenten, die den Knochenstoffwechsel beeinflussen (z. B. Bisphosphonate, Kortikosteroide).

    6. Allergie gegen Lokalanästhetika oder Materialien, die im Verfahren verwendet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Augmented Reality-gesteuerte Mini-Screw-Platzierung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden unter Verwendung der AR-Leitlinien (Augmented Reality (AR) eine Mini-Screw-Platzierung unterzogen, um die Genauigkeit zu verbessern und Platzierungsfehler zu verringern
Gerät: Augmented Reality
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden eine Mini-Screw-Praktikum unterzogen, die von der AR-Technologie (Augmented Reality (AR)) unterstützt wird. Ein maßgeschneidertes AR-System leitet den Kliniker in Echtzeit, um eine optimale Sparpositionierung zu gewährleisten, die Genauigkeit zu verbessern und Platzierungsfehler zu minimieren.
Aktiver Komparator: Konventionelle Mini-Screw-Platzierung
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden mit herkömmlicher Platzierung eine Mini-Screw-Platzierung unterzogen
Verfahren: Herkömmliche Schraubplatzierung
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten unter Verwendung der konventionellen Freihandmethode ohne Augmented Reality-Unterstützung eine Mini-Screw-Platzierung. Die Schrauben werden gemäß den standardmäßigen klinischen Protokollen auf der Grundlage anatomischer Orientierungsprotokolle und Klinikererfahrung platziert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Schraubplatzierung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Op
Die Genauigkeit wird mithilfe der CBCT -Bildgebung im Vergleich zur geplanten Position bewertet
1 Woche nach der Op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR-Ortho-MSc01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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