Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

"Posizionamento del miniscrega assistito dalla realtà aumentata in ortodonzia: una sperimentazione clinica" ("AR-MSP")

2 agosto 2025 aggiornato da: omar hassan abd el azeem, Al-Azhar University

"Una sperimentazione clinica che studia l'accuratezza del posizionamento del minuscivismo guidato dalla realtà aumentata in ortodonzia"

Questo studio mira a valutare l'efficacia e l'accuratezza dell'utilizzo della tecnologia della realtà aumentata (AR) nel posizionamento di mini-viti (dispositivi di ancoraggio temporaneo) durante il trattamento ortodontico. Combinando le immagini CBCT con scansioni dentali digitali e visualizzandole con AR, i medici possono posizionare mini viti in modo più preciso. Lo studio è uno studio clinico pilota che coinvolge pazienti presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Al -Azhar - Assiut Branch.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa è una sperimentazione clinica pilota progettata per valutare la fattibilità e l'accuratezza del mini-vite guidato dalla realtà aumentata (AR) nei pazienti ortodontici. Lo studio prevede l'uso dell'imaging CBCT e della scansione intraorale digitale per creare un modello 3D della mascella del paziente. Questo modello viene quindi elaborato e integrato in una piattaforma AR che consente la visualizzazione in tempo reale del sito di inserimento delle viti ideale.

I partecipanti sono selezionati in base a criteri di inclusione ed esclusione. Dopo aver ottenuto il consenso informato, vengono eseguite scansioni CBCT e intraorali. La posizione mini-vite proposta viene determinata digitalmente e proiettata utilizzando un dispositivo AR (tablet o auricolare) durante la procedura clinica.

Dopo l'inserimento, viene presa una scansione CBCT di follow-up per valutare la deviazione tra le posizioni della vite pianificate e effettive (deviazione lineare e angolare). Verranno anche registrati i dati sul tempo di inserimento, il comfort del paziente e la soddisfazione dell'operatore.

Lo studio è condotto presso la Facoltà di Odontoiatria, Università di Al -Azhar - Assiut Branch, con una precedente approvazione etica ottenuta dal comitato di revisione istituzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto
        • Faculty of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Pazienti indicati per il posizionamento mini-vite ortodontico come parte del loro piano di trattamento.

    2. Età tra i 15 e i 40 anni.

    3. Buona salute generale (ASA I o II).

    4. Adeguata igiene orale e condizione parodontale sana.

    5. Capacità di comprendere e fornire il consenso informato (o il consenso dei tutori per i minori).

Criteri di esclusione:

  • 1. Condizioni sistemiche che influenzano la guarigione ossea (ad es. Diabete non controllato, osteoporosi).

    2. Storia del trauma craniofacciale, della chirurgia o delle anomalie congenite nella regione maxillofacciale.

    3. Malattia parodontale in corso o scarsa igiene orale.

    4. Gravidanza o lattazione.

    5. Uso di farmaci che influenzano il metabolismo osseo (ad es. Bisfosfonati, corticosteroidi).

    6. Allergia agli anestetici locali o ai materiali utilizzati nella procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizionamento mini-vite guidato dalla realtà aumentata
I partecipanti a questo gruppo subiranno un mini-vite posizionando la guida della realtà aumentata (AR) per migliorare l'accuratezza e ridurre gli errori di posizionamento
Dispositivo: Realtà aumentata
I partecipanti a questo gruppo subiranno un mini collocamento assistito dalla tecnologia AR per realtà aumentata (AR). Un sistema AR personalizzato guiderà il medico in tempo reale per garantire un posizionamento ottimale della vite, migliorare l'accuratezza e ridurre al minimo gli errori di posizionamento.
Comparatore attivo: Posizionamento mini-vite convenzionale
I partecipanti a questo gruppo subiranno un mini-vite usando il posizionamento convenzionale
Procedura: Posizionamento della vite convenzionale
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un posizionamento mini-vite utilizzando il metodo convenzionale a mano libera senza assistenza per la realtà aumentata. Le viti verranno posizionate secondo i protocolli clinici standard basati su punti di riferimento anatomici e l'esperienza del medico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione del posizionamento della vite
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
La precisione verrà valutata utilizzando l'imaging CBCT rispetto alla posizione pianificata
1 settimana dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

31 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AR-Ortho-MSc01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano da condividere

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realtà aumentata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi