"La colocación minisce de Miniscrew asistida por la realidad aumentada en ortodoncia: un ensayo clínico" ("AR-MSP")
"Un ensayo clínico que investiga la precisión de la colocación minisce de la ortodoncia realizada realizada en realidad".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico piloto diseñado para evaluar la viabilidad y la precisión de la inserción de mini tornillo de realidad aumentada (AR) en pacientes con ortodoncia. El estudio implica el uso de imágenes CBCT y escaneo intraoral digital para crear un modelo 3D de la mandíbula del paciente. Este modelo se procesa e integra en una plataforma AR que permite la visualización en tiempo real del sitio ideal de inserción de tornillos.
Los participantes son seleccionados en función de los criterios de inclusión y exclusión. Después de obtener el consentimiento informado, se realizan escaneos CBCT e intraorales. La ubicación de mini tornillo propuesta se determina digitalmente y se proyecta utilizando un dispositivo AR (tableta o auriculares) durante el procedimiento clínico.
Después de la inserción, se toma un escaneo CBCT de seguimiento para evaluar la desviación entre las posiciones de tornillo planificadas y reales (desviación lineal y angular). También se registrarán los datos sobre el tiempo de inserción, la comodidad del paciente y la satisfacción del operador.
El estudio se realiza en la Facultad de Odontología, Al -Azhar University - Assiut Branch, con la aprobación ética previa obtenida de la Junta de Revisión Institucional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Assiut, Egipto
- Faculty of Dentistry
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Contacto:
- omar hassan Abd El Azeem, 1
- Número de teléfono: 01157504731
- Correo electrónico: omar.oh757833@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Los pacientes indicaron la colocación de mini tornillo de ortodoncia como parte de su plan de tratamiento.
2. Edad entre 15 y 40 años.
3. Buena salud general (ASA I o II).
4. Higiene oral adecuada y condición periodontal saludable.
5. Capacidad para comprender y proporcionar consentimiento informado (o consentimiento de guardiana para menores).
Criterios de exclusión:
1. Condiciones sistémicas que afectan la curación ósea (por ejemplo, diabetes no controlada, osteoporosis).
2. Historia de trauma craneofacial, cirugía o anomalías congénitas en la región maxilofacial.
3. Enfermedad periodontal continua o mala higiene oral.
4. Embarazo o lactancia.
5. Uso de medicamentos que influyen en el metabolismo óseo (por ejemplo, bisfosfonatos, corticosteroides).
6. Alergia a los anestésicos locales o materiales utilizados en el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Colocación de mini tornillo de realidad aumentada
Los participantes en este grupo se someterán a una colocación de mini tornillos utilizando la guía de realidad aumentada (AR) para mejorar la precisión y reducir los errores de colocación
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Los participantes en este grupo se someterán a una colocación de mini tornillos asistidos por tecnología de realidad aumentada (AR).
Un sistema AR personalizado guiará al clínico en tiempo real para garantizar un posicionamiento óptimo de tornillos, mejorar la precisión y minimizar los errores de colocación.
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Comparador activo: Colocación de mini tornillo convencional
Los participantes en este grupo se someterán a una colocación de mini tornillos utilizando la colocación convencional
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Los participantes en este grupo recibirán una colocación de mini tornillos utilizando el método convencional de mano a mano sin asistencia de realidad aumentada.
Los tornillos se colocarán de acuerdo con los protocolos clínicos estándar basados en puntos de referencia anatómicos y experiencia clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la colocación de tornillos
Periodo de tiempo: 1 semana post-opop
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La precisión se evaluará utilizando imágenes CBCT en comparación con la posición planificada
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1 semana post-opop
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AR-Ortho-MSc01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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