Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Miniscrew Atsished After Assished Assise w ortodoncji: badanie kliniczne” ("AR-MSP")

2 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: omar hassan abd el azeem, Al-Azhar University

„Badanie kliniczne badające dokładność rozszerzonego miniscrowego umiejscowienia pod kontrolą rzeczywistości w ortodoncji”

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i dokładności wykorzystania technologii rzeczywistości rozszerzonej (AR) w umieszczaniu mini-średniej (tymczasowych urządzeń zakotwiczonych) podczas leczenia ortodontycznego. Łącząc obrazy CBCT z cyfrowymi skanami dentystycznymi i wizualizując je za pomocą AR, klinicyści mogą precyzyjnie umieścić mini-śruby. Badanie jest pilotażowym badaniem klinicznym z udziałem pacjentów na wydziale stomatologii, Uniwersytet Al -Azhar - Assiut Branch.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pilotażowe badanie kliniczne mające na celu ocenę wykonalności i dokładności mini-średniej insercji u pacjentów ortodontycznych. Badanie obejmuje zastosowanie obrazowania CBCT i cyfrowego skanowania wewnątrzustnego w celu stworzenia modelu 3D szczęki pacjenta. Ten model jest następnie przetwarzany i zintegrowany z platformą AR, która umożliwia wizualizację idealnego miejsca wstawienia śrub.

Uczestnicy są wybierani na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia. Po uzyskaniu świadomej zgody wykonywane są skany CBCT i wewnątrzustne. Proponowana lokalizacja mini-śruby jest określana cyfrowo i rzutowana za pomocą urządzenia AR (tablet lub zestaw słuchawkowy) podczas procedury klinicznej.

Po wstawieniu podejmuje się następujący skan CBCT w celu oceny odchylenia między planowanymi i rzeczywistymi pozycjami śrub (odchylenie liniowe i kątowe). Dane dotyczące czasu wstawienia, komfortu pacjenta i satysfakcji operatora zostaną również rejestrowane.

Badanie jest przeprowadzane na Wydziale Stomatologii, Uniwersytet Al -Azhar - Assiut oddział, z wcześniejszą etyczną zatwierdzeniem uzyskanym z instytucjonalnej Rady Review.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Pacjenci wskazani do ortodontycznego umieszczenia mini-śruby w ramach planu leczenia.

    2. Wiek od 15 do 40 lat.

    3. Dobre zdrowie ogólne (ASA I lub II).

    4. Odpowiednia higiena jamy ustnej i zdrowy stan przyzębia.

    5. Zdolność do zrozumienia i udzielania świadomej zgody (lub zgody opiekuna dla nieletnich).

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Warunki ogólnoustrojowe wpływające na gojenie kości (np. Niekontrolowana cukrzyca, osteoporoza).

    2. Historia urazu czaszkowego, operacji lub wrodzonych anomalii w obszarze szczęki.

    3. Ciągła choroba przyzębia lub słaba higiena jamy ustnej.

    4. ciąża lub laktacja.

    5. Zastosowanie leków wpływających na metabolizm kości (np. Bisfosfoniany, kortykosteroidy).

    6. Alergia na lokalne środki znieczulające lub materiały stosowane w procedurze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozszerzone mini-średnie umieszczanie reality reality
Uczestnicy tej grupy przejdą mini-ścina, wykorzystując wytyczne dotyczące rzeczywistości rozszerzonej (AR) w celu zwiększenia dokładności i zmniejszenia błędów umieszczenia
Urządzenie: Rzeczywistość rozszerzona
Uczestnicy tej grupy przejdą mini-ścina wspierana przez technologię rozszerzonej rzeczywistości (AR). Spersonalizowany system AR poprowadzi klinicystę w czasie rzeczywistym, aby zapewnić optymalne pozycjonowanie śrub, poprawić dokładność i zminimalizować błędy umieszczania.
Aktywny komparator: Konwencjonalne mini-średnie umieszczanie
Uczestnicy tej grupy przejdą mini-śrubę za pomocą konwencjonalnego umiejscowienia
Procedura: Konwencjonalne umieszczanie śruby
Uczestnicy tej grupy otrzymają mini-średnie miejsce za pomocą konwencjonalnej metody odręcznej bez pomocy rzeczywistości rozszerzonej. Śruby zostaną umieszczone zgodnie ze standardowymi protokołami klinicznymi opartymi na anatomicznych punktach orientacyjnych i doświadczeniach klinicystów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność umieszczenia śruby
Ramy czasowe: 1 tydzień po op-op
Dokładność zostanie oceniona za pomocą obrazowania CBCT w porównaniu z planowaną pozycją
1 tydzień po op-op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AR-Ortho-MSc01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu dzielenia się

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rzeczywistość rozszerzona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj