"Lisätty todellisuuden avustama pienimuotoinen sijoitus oikomishoidossa: kliininen tutkimus" ("AR-MSP")
"Kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan lisätyn todellisuuden ohjaaman pienimuotoisen sijoittelun oikomishoidon tarkkuutta"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lentäjä kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lisätyn todellisuuden (AR) ohjattujen mini-skraw-lisäyksen toteutettavuus ja tarkkuus oikomishoidon potilailla. Tutkimukseen sisältyy CBCT -kuvantamisen ja digitaalisen intraoraalisen skannauksen käytön potilaan leuan 3D -mallin luomiseksi. Sitten tämä malli käsitellään ja integroidaan AR-alustaan, joka mahdollistaa ihanteellisen ruuvien lisäyspaikan reaaliaikaisen visualisoinnin.
Osallistujat valitaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Tietoisen suostumuksensa jälkeen suoritetaan CBCT ja intraoraaliset skannaukset. Ehdotettu mini-kteerinen sijainti määritetään digitaalisesti ja projisoidaan käyttämällä AR-laitetta (tablettia tai kuulokkeita) kliinisen toimenpiteen aikana.
Lisäyksen jälkeen seurataan CBCT-skannausta suunniteltujen ja todellisten ruuvien sijaintien (lineaarinen ja kulmapoikkeama) poikkeaman arvioimiseksi. Tietoja asettamisajasta, potilaan mukavuudesta ja operaattorin tyytyväisyydestä tallennetaan myös.
Tutkimus suoritetaan al -Azharin yliopiston hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa - ASSIUT -sivukonttorissa, aikaisemmalla eettisellä hyväksynnällä, joka on saatu instituutioiden tarkastuslautakunnalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- omar hassan Abd El Azeem, 1
- Puhelinnumero: 01157504731
- Sähköposti: omar.oh757833@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Potilaat osoittivat oikomishoidon mini-kiskojen sijoittamisen osana hoitosuunnitelmaa.
2. ikä 15–40 vuotta.
3. Hyvä yleinen terveys (ASA I tai II).
4. Riittävä suuhygienia ja terve periodontaalinen tila.
5. Kyky ymmärtää ja antaa tietoon perustuva suostumus (tai huoltajan suostumus alaikäisille).
Poissulkemiskriteerit:
1. Systeemiset olosuhteet, jotka vaikuttavat luun paranemiseen (esim. Hallitsemattomat diabetekset, osteoporoosi).
2. Kraniofaasisten traumien, leikkausten tai synnynnäisten poikkeavuuksien historia maxillofacial -alueella.
3. jatkuva periodontaalinen sairaus tai huono suuhygienia.
4. raskaus tai imetys.
5. Luun aineenvaihduntaa vaikuttavien lääkkeiden käyttö (esim. Bisfosfonaatit, kortikosteroidit).
6. Allergia paikallispuudutukseen tai menettelyssä käytetyille materiaaleille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lisätty todellisuusohjattu mini-kiskon sijoittelu
Tämän ryhmän osallistujille käydään mini-kiskojen sijoittelu lisättyjen todellisuuden (AR) ohjeita tarkkuuden parantamiseksi ja sijoitusvirheiden vähentämiseksi
|
Tämän ryhmän osanottajille tehdään mini-kiskon sijoittelu, jota avustaa lisätyn todellisuuden (AR) tekniikka.
Räätälöity AR-järjestelmä opastaa lääkäriä reaaliajassa varmistamaan optimaalisen ruuvin sijainnin, parantamisen ja sijoitusvirheiden minimoimiseksi.
|
|
Active Comparator: Tavanomainen mini-kiskon sijoittelu
Tämän ryhmän osanottajille tehdään mini-kiskojen sijoittelu tavanomaisella sijoittamisella
|
Tämän ryhmän osanottajat saavat mini-kiskon sijoittelun tavanomaisella vapaapuhelimen menetelmällä ilman lisätyn todellisuuden apua.
Ruuvit sijoitetaan tavanomaisten kliinisten protokollien mukaisesti anatomisten maamerkkien ja kliinikon kokemusten perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruuvin sijoittamisen tarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko Post-op
|
Tarkkuus arvioidaan käyttämällä CBCT -kuvantamista suunnitellun sijainnin verrattuna
|
1 viikko Post-op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AR-Ortho-MSc01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .